Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie społeczne rówieśników podczas narażenia in vivo na zespół stresu pourazowego (PEP)

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Wsparcie społeczne rówieśników podczas narażenia in vivo na zespół stresu pourazowego: program mający na celu rozwiązanie problemu rezygnacji z długotrwałego narażenia

Skontaktujemy się z weteranami, którzy przedwcześnie zrezygnowali z terapii ekspozycyjnej z powodu PTSD i zaoferujemy im możliwość powrotu do leczenia, tym razem z pomocą „kumpla treningowego” terapii ekspozycyjnej in vivo. Ten rówieśnik spotka się z nimi w miejscu terapii ekspozycyjnej in vivo i zaoferuje wsparcie i zachętę, podczas gdy pacjent pozostaje w tym miejscu. Ponieważ standardy leczenia zespołu stresu pourazowego w Charleston i innych ośrodkach VA w całym kraju w coraz większym stopniu obejmują opiekę świadczoną przez telemedycynę, uwzględnieni zostaną zarówno odbiorcy terapii narażenia, zarówno osobiście, jak i telemedycyna. Nie będzie randomizacji; wszyscy uczestnicy otrzymają pomoc rówieśników „kumpel do ćwiczeń” do zadań związanych z terapią ekspozycji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Weterani (uczestnicy i rówieśnicy) z zespołem stresu pourazowego będą rekrutowani z obszaru zlewni Charleston VA Medical Center. Uczestnicy zostaną przydzieleni do terapii ekspozycyjnej z powodu PTSD i albo rozpoczną leczenie, albo zrezygnują z niego przed rozpoczęciem leczenia; rówieśnicy pomyślnie ukończyli terapię ekspozycji na PTSD. Wśród osób uprawnionych do udziału będą również weterani zidentyfikowani jako „zagrożeni” wypadnięciem, weterani, którzy czują się niekomfortowo podczas wykonywania czynności związanych z ekspozycją in vivo oraz ci, którzy mogą mieć objawy PTSD, ale na poziomie podprogowym. Uczestnicy otrzymają 8-12 tygodniowych sesji terapii ekspozycyjnej z pomocą PE Peer. Połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy PE+Workout Buddy, gdzie ukończą leczenie z pomocą Weterana, który będzie spotykał się z nimi co najmniej raz w tygodniu w celu wykonania zadań związanych z terapią ekspozycyjną in vivo, przez 3-4 tygodnie na początku leczenie. Połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do warunków WF+Ogólne wsparcie, gdzie zakończą leczenie z pomocą Weterana, który będzie dzwonił do nich telefonicznie raz w tygodniu, aby zachęcić do udziału w sesji i zapytać o postępy w leczeniu, stres życiowy itp. Współpracownicy wsparcia ogólnego będą również spotykać się z weteranami 2-4 razy w miesiącu, aby sprawdzać postępy w leczeniu. Wszyscy uczestnicy i rówieśnicy otrzymają zgodę. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, po leczeniu oraz 3- i 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia uczestników:

  1. Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, który służył lub obecnie służy w wojsku.
  2. Rozpoznanie PTSD określone na podstawie skali PTSD stosowanej przez klinicystę dla wywiadu klinicznego DSM-5 (CAPS-5) lub nasilenie CAPS-5 ≥ 25 i wynik PCL-5 ≥ 25.
  3. Próba leczenia PE w przeszłości, ale leczenie nieukończone (zdefiniowane jako rezygnacja z leczenia lub odmowa zaangażowania się w ekspozycję in vivo) LUB zidentyfikowane jako „zagrożone” wycofaniem się z aktualnej terapii ekspozycyjnej (zdefiniowane jako brak ukończyć 3 sesje terapii w dowolnym okresie 6 tygodni lub ustnie wskazać, że nie czują się komfortowo z działaniami związanymi z ekspozycją).

Kryteria wykluczenia uczestnika:

  1. Aktywna psychoza lub demencja podczas badania przesiewowego.
  2. Myśli samobójcze z wyraźnym zamiarem.
  3. Równoczesna rejestracja do innego badania klinicznego dotyczącego zespołu stresu pourazowego lub depresji.

Kryteria włączenia rówieśników:

  1. Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, który służył lub obecnie służy w wojsku.
  2. Udana konkurencja leczenia ekspozycyjnego w przeszłości i chęć działania jako rówieśnik w programie.
  3. Wynik PCL-5 32 lub niższy.

Kryteria wykluczenia rówieśników:

  1. Aktywna psychoza lub demencja podczas badania przesiewowego.
  2. Myśli samobójcze z wyraźnym zamiarem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: WF + Ekspozycja kumpel treningu
Długotrwałe narażenie z pomocą weterana, który pomyślnie ukończył leczenie, aby spotkać się z pacjentami w miejscach narażenia w społeczności, aby zaoferować wsparcie podczas narażenia.
Behawioralne: Przedłużone narażenie
Wytyczne dotyczące praktyki wykazały, że psychoterapie skoncentrowane na traumie mają najwięcej dowodów na leczenie PTSD. Przedłużona ekspozycja (PE) jest jednym z rodzajów psychoterapii skoncentrowanej na traumie. WF uczy cię stopniowego zbliżania się do wspomnień, uczuć i sytuacji związanych z traumą, których unikałeś od czasu urazu. Stawiając czoła tym wyzwaniom, możesz zmniejszyć objawy PTSD. Leczenie będzie trwało od 8-12 tygodni przez 75-90 minut, raz w tygodniu.
Aktywny komparator: Ogólne wsparcie PE+Peer
Przedłużona ekspozycja z pomocą weterana, który pomyślnie zakończył leczenie, dzwonić i rozmawiać z pacjentami raz w tygodniu, nieformalnie spotykać się podczas wizyt pacjentów, zachęcać do udziału w sesjach i sprawdzać postępy.
Behawioralne: Przedłużone narażenie
Wytyczne dotyczące praktyki wykazały, że psychoterapie skoncentrowane na traumie mają najwięcej dowodów na leczenie PTSD. Przedłużona ekspozycja (PE) jest jednym z rodzajów psychoterapii skoncentrowanej na traumie. WF uczy cię stopniowego zbliżania się do wspomnień, uczuć i sytuacji związanych z traumą, których unikałeś od czasu urazu. Stawiając czoła tym wyzwaniom, możesz zmniejszyć objawy PTSD. Leczenie będzie trwało od 8-12 tygodni przez 75-90 minut, raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana klinicznie (CAPS)
Ramy czasowe: 36 tygodni
Skala PTSD (zespołu stresu pourazowego) dla klinicysty (CAPS) to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który odpowiada kryteriom PTSD zawartym w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wersja 5 (DSM-V). CAPS można wykorzystać do postawienia aktualnej (ostatniego miesiąca) lub diagnozy na całe życie PTSD lub do oceny objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki nasilenia grupy objawów CAPS-5 oblicza się poprzez zsumowanie ocen nasilenia poszczególnych pozycji dla objawów odpowiadających danemu skupieniu DSM-5: Kryterium B (pozycje 1-5); Kryterium C (poz. 6-7); Kryterium D (poz. 8-14); oraz Kryterium E (poz. 15–20). Wynik skupienia objawów można również obliczyć dla dysocjacji, sumując pozycje 19 i 20. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD, wersja 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 13 tygodni
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 20 objawów PTSD według DSM-5. PCL-5 ma różne cele, w tym monitorowanie zmian objawów w trakcie i po leczeniu, badanie osób pod kątem PTSD i stawianie tymczasowej diagnozy PTSD. Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 elementów (w zakresie od 0-4 na element). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
13 tygodni
Lista kontrolna PTSD, wersja 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 20 objawów PTSD według DSM-5. PCL-5 ma różne cele, w tym monitorowanie zmian objawów w trakcie i po leczeniu, badanie osób pod kątem PTSD i stawianie tymczasowej diagnozy PTSD. Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 elementów (w zakresie od 0-4 na element). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
24 tygodnie
Lista kontrolna PTSD, wersja 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 36 tygodni
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 20 objawów PTSD według DSM-5. PCL-5 ma różne cele, w tym monitorowanie zmian objawów w trakcie i po leczeniu, badanie osób pod kątem PTSD i stawianie tymczasowej diagnozy PTSD. Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 elementów (w zakresie od 0-4 na element). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
36 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9 jest szeroko stosowaną, dobrze potwierdzoną miarą nasilenia depresji o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa 0,83 do 0,92; Cameron, Crawford i in., 2008) i jest silnie skorelowany z innymi miarami depresji. Składa się z 9 pozycji, które oceniają objawy afektywne i somatyczne oraz odpowiadają kryteriom diagnostycznym MDD. Całkowity wynik dotkliwości (zakres - 0-27) można uzyskać, sumując wyniki dla każdego z 9 elementów (w zakresie 0-3 na element). Łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio punkty odcięcia dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
13 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9 jest szeroko stosowaną, dobrze potwierdzoną miarą nasilenia depresji o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa 0,83 do 0,92; Cameron, Crawford i in., 2008) i jest silnie skorelowany z innymi miarami depresji. Składa się z 9 pozycji, które oceniają objawy afektywne i somatyczne oraz odpowiadają kryteriom diagnostycznym MDD. Całkowity wynik dotkliwości (zakres - 0-27) można uzyskać, sumując wyniki dla każdego z 9 elementów (w zakresie 0-3 na element). Łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio punkty odcięcia dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
24 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 36 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9 jest szeroko stosowaną, dobrze potwierdzoną miarą nasilenia depresji o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa 0,83 do 0,92; Cameron, Crawford i in., 2008) i jest silnie skorelowany z innymi miarami depresji. Składa się z 9 pozycji, które oceniają objawy afektywne i somatyczne oraz odpowiadają kryteriom diagnostycznym MDD. Całkowity wynik dotkliwości (zakres - 0-27) można uzyskać, sumując wyniki dla każdego z 9 elementów (w zakresie 0-3 na element). Łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio punkty odcięcia dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
36 tygodni
Skala Narażenia Bojowego (CES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Narażenia Bojowego (CES) to siedmioelementowa miara samoopisowa, która ocenia stres wojenny odczuwany przez walczących. Pozycje są oceniane z 5-punktową częstotliwością (1 = „nie” lub „nigdy” do 5 = „więcej niż 50 razy”), 5-punktowym czasem trwania (1 = „nigdy” do 5 = „więcej niż 6 miesięcy”) , 4-punktowa skala częstotliwości (1 = „nie” do 4 = „ponad 12 razy”) lub 4-punktowy stopień straty (1 = „nikt” do 4 = „więcej niż 50%”). Wyniki dla każdego elementu są przeliczane, a następnie sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Całkowite wyniki (przeliczonych pozycji) wahają się od 0 do 41, przy czym niższe wyniki wskazują na „lekką” ekspozycję, a wyższe wyniki wskazują na „intensywną” ekspozycję.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Charleston Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
  • Główny śledczy: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00075914
  • W81XWH-18-1-0081 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Army Medical Research and Materiel Command)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami