Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer sociale ondersteuning tijdens in vivo blootstelling voor PTSS (PEP)

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Peer sociale ondersteuning tijdens in vivo blootstelling voor PTSS: een programma om uitval door langdurige blootstelling aan te pakken

Veteranen die voortijdig zijn gestopt met exposure-therapie voor PTSS zullen worden gecontacteerd en de mogelijkheid worden geboden om weer in behandeling te gaan, dit keer met de hulp van een in vivo exposure-therapie 'workout buddy'. Deze collega zal hen ontmoeten op de locatie van de in vivo exposure-therapie en ondersteuning en aanmoediging bieden terwijl de patiënt op die locatie blijft. Aangezien de PTSD-behandelingsnormen in Charleston en andere VA-locaties in het hele land steeds meer telegeneeskunde omvatten, zullen zowel persoonlijke als op telegeneeskunde gebaseerde ontvangers van blootstellingstherapie worden opgenomen. Er zal geen randomisatie zijn; alle deelnemers krijgen de peer support 'workout buddy' voor exposure therapie opdrachten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen (deelnemers en leeftijdsgenoten) met PTSS zullen worden gerekruteerd uit het verzorgingsgebied van het Charleston VA Medical Center. Deelnemers zijn toegewezen aan exposure-therapie voor PTSS en zijn ofwel met de behandeling begonnen of zijn voor de behandeling gestopt; leeftijdsgenoten hebben met succes de exposure-therapie voor PTSS afgerond. Degenen die in aanmerking komen om deel te nemen, zijn ook veteranen die zijn geïdentificeerd als "risico" om uit te vallen, veteranen die zich niet op hun gemak voelen bij het voltooien van in vivo exposure-activiteiten en degenen die mogelijk PTSS-symptomen hebben, maar op het niveau onder de drempel. Deelnemers krijgen 8-12 wekelijkse sessies exposure therapie met hulp van een PE Peer. De helft van de proefpersonen wordt gerandomiseerd naar de PE+Workout Buddy-conditie, waar ze de behandeling voltooien met de hulp van een veteraan die ze minstens één keer per week zal ontmoeten voor in vivo exposure-therapieopdrachten, gedurende 3-4 weken aan het begin van behandeling. De helft van de proefpersonen wordt gerandomiseerd naar de conditie PE+Algemene Ondersteuning, waar ze de behandeling zullen voltooien met de hulp van een veteraan die hen een keer per week telefonisch zal bellen om het bijwonen van sessies aan te moedigen en te vragen naar de voortgang van de behandeling, stress in het leven, enz. Algemene ondersteuningscollega's zullen Veteranen ook 2-4 keer per maand ontmoeten om te informeren over de voortgang van de behandeling. Alle deelnemers en peers zullen worden goedgekeurd. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na de behandeling en na 3 en 6 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
109

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor deelname aan deelnemers:

  1. Volwassen man of vrouw ouder dan 18 jaar die heeft gediend of momenteel in het leger dient.
  2. Ofwel diagnose van PTSD zoals bepaald door een door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) klinisch interview of CAPS-5-ernst ≥ 25, en een PCL-5-score van ≥25.
  3. Poging tot PE-behandeling in het verleden, maar de behandeling niet afgemaakt (gedefinieerd als stoppen met de behandeling of weigering om deel te nemen aan in-vivo-exposure-opdrachten) OF geïdentificeerd als "risico lopend" om te stoppen met de huidige exposure-therapiebehandeling (gedefinieerd als het niet 3 therapiesessies voltooien binnen een periode van 6 weken of verbaal aangeven dat ze zich niet op hun gemak voelen bij de exposure-activiteiten).

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

  1. Actieve psychose of dementie bij screening.
  2. Zelfmoordgedachten met duidelijke bedoelingen.
  3. Gelijktijdige inschrijving in een ander klinisch onderzoek voor PTSS of depressie.

Criteria voor inclusie van peers:

  1. Volwassen man of vrouw ouder dan 18 jaar die heeft gediend of momenteel in het leger dient.
  2. Succesvolle competitie van blootstellingstherapiebehandeling in het verleden en bereidheid om als peer in het programma op te treden.
  3. PCL-5-score van 32 of lager.

Criteria voor uitsluiting van collega's:

  1. Actieve psychose of dementie bij screening.
  2. Zelfmoordgedachten met duidelijke bedoelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: PE+blootstellingstrainingsmaatje
Langdurige blootstelling met hulp van veteraan die de behandeling met succes heeft afgerond om patiënten te ontmoeten op blootstellingslocaties in de gemeenschap om ondersteuning te bieden tijdens blootstelling.
Gedragsmatig: Langdurige blootstelling
Praktijkrichtlijnen hebben vastgesteld dat traumagerichte psychotherapieën het meeste bewijs hebben voor de behandeling van PTSS. Langdurige blootstelling (PE) is een type traumagerichte psychotherapie. PE leert je om traumagerelateerde herinneringen, gevoelens en situaties die je sinds je trauma hebt vermeden, geleidelijk te benaderen. Door deze uitdagingen het hoofd te bieden, kunt u uw PTSS-symptomen verminderen. De behandeling duurt 8-12 weken gedurende 75-90 minuten, eenmaal per week.
Actieve vergelijker: PE+Peer algemene ondersteuning
Langdurige blootstelling met de hulp van een veteraan die de behandeling met succes heeft afgerond om patiënten één keer per week te bellen en te spreken, informeel af te spreken bij patiëntenafspraken, het bijwonen van sessies aan te moedigen en te informeren over de voortgang.
Gedragsmatig: Langdurige blootstelling
Praktijkrichtlijnen hebben vastgesteld dat traumagerichte psychotherapieën het meeste bewijs hebben voor de behandeling van PTSS. Langdurige blootstelling (PE) is een type traumagerichte psychotherapie. PE leert je om traumagerelateerde herinneringen, gevoelens en situaties die je sinds je trauma hebt vermeden, geleidelijk te benaderen. Door deze uitdagingen het hoofd te bieden, kunt u uw PTSS-symptomen verminderen. De behandeling duurt 8-12 weken gedurende 75-90 minuten, eenmaal per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch beheerde PTSD-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 36 weken
De Clinician Administered PTSD (Posttraumatic stress Disorder) Scale (CAPS) is een gestructureerd interview met 30 items dat overeenkomt met de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Version (DSM-V) voor PTSS. De CAPS kan worden gebruikt om een ​​huidige (afgelopen maand) of levenslange diagnose van PTSS te stellen of om de symptomen van de afgelopen week te beoordelen. De CAPS-5-symptoomcluster-ernstscores worden berekend door de ernstscores van de afzonderlijke items op te tellen voor symptomen die overeenkomen met een bepaald DSM-5-cluster: Criterium B (items 1-5); Criterium C (items 6-7); Criterium D (items 8-14); en Criterium E (items 15-20). Voor dissociatie kan ook een symptoomclusterscore worden berekend door de items 19 en 20 bij elkaar op te tellen. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD-checklist, 5e versie (PCL-5)
Tijdsspanne: 13 weken
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. De PCL-5 heeft verschillende doeleinden, waaronder het monitoren van symptoomverandering tijdens en na de behandeling, het screenen van personen op PTSS en het stellen van een voorlopige PTSS-diagnose. Een totale symptoomernstscore (bereik - 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen (variërend van 0-4 per item). Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
13 weken
PTSD-checklist, 5e versie (PCL-5)
Tijdsspanne: 24 weken
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. De PCL-5 heeft verschillende doeleinden, waaronder het monitoren van symptoomverandering tijdens en na de behandeling, het screenen van personen op PTSS en het stellen van een voorlopige PTSS-diagnose. Een totale symptoomernstscore (bereik - 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen (variërend van 0-4 per item). Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
24 weken
PTSD-checklist, 5e versie (PCL-5)
Tijdsspanne: 36 weken
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. De PCL-5 heeft verschillende doeleinden, waaronder het monitoren van symptoomverandering tijdens en na de behandeling, het screenen van personen op PTSS en het stellen van een voorlopige PTSS-diagnose. Een totale symptoomernstscore (bereik - 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen (variërend van 0-4 per item). Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
36 weken
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 13 weken
De Patient Health Questionnaire -9 is een veelgebruikte, goed gevalideerde maatstaf voor de ernst van depressie met een hoge interne consistentie (alfa .83 tot .92; Cameron, Crawford, et al, 2008), en is sterk gecorreleerd met andere depressiemaatregelen. De 9 items beoordelen affectieve en somatische symptomen en komen overeen met diagnostische criteria voor MDD. Een totale ernstscore (bereik - 0-27) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 9 items op te tellen (variërend van 0-3 per item). Totaalscores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
13 weken
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 24 weken
De Patient Health Questionnaire -9 is een veelgebruikte, goed gevalideerde maatstaf voor de ernst van depressie met een hoge interne consistentie (alfa .83 tot .92; Cameron, Crawford, et al, 2008), en is sterk gecorreleerd met andere depressiemaatregelen. De 9 items beoordelen affectieve en somatische symptomen en komen overeen met diagnostische criteria voor MDD. Een totale ernstscore (bereik - 0-27) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 9 items op te tellen (variërend van 0-3 per item). Totaalscores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
24 weken
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 36 weken
De Patient Health Questionnaire -9 is een veelgebruikte, goed gevalideerde maatstaf voor de ernst van depressie met een hoge interne consistentie (alfa .83 tot .92; Cameron, Crawford, et al, 2008), en is sterk gecorreleerd met andere depressiemaatregelen. De 9 items beoordelen affectieve en somatische symptomen en komen overeen met diagnostische criteria voor MDD. Een totale ernstscore (bereik - 0-27) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 9 items op te tellen (variërend van 0-3 per item). Totaalscores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
36 weken
Gevechtsblootstellingsschaal (CES)
Tijdsspanne: Basislijn
De Combat Exposure Scale (CES) is een zelfrapportagemaatstaf met zeven items die stressoren in oorlogstijd beoordeelt die strijders ervaren. Items worden beoordeeld op een frequentie van 5 punten (1 = "nee" of "nooit" tot 5 = "meer dan 50 keer") en een duur van 5 punten (1 = "nooit" tot 5 = "meer dan 6 maanden") , 4-punts frequentie (1 = "nee" tot 4 = "meer dan 12 keer") of 4-punts mate van verlies (1 = "niemand" tot 4 = "meer dan 50%)") schaal. De scores voor elk item worden omgezet en vervolgens opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen. De totale scores (van de geconverteerde items) variëren van 0 tot 41, waarbij lagere scores een 'lichte' blootstelling aangeven en hogere scores een 'zware' blootstelling aangeven.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical University of South Carolina

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Charleston Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wendy Muzzy, MRA, MLIS, Medical University of South Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00075914
  • W81XWH-18-1-0081 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Army Medical Research and Materiel Command)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen