Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen koulutusta ja harjoittelua laitoshoidossa oleville ikäihmisille, joilla on kipua

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University

Kipuneurotieteen koulutus ja harjoitus laitoshoidossa oleville iäkkäille, joilla on kipua: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioi rekrytointimenettelyt ja sitoutumisasteet;
  • Arvioi kykyä ymmärtää kivun neurofysiologian käsitteitä;
  • Arvioi kivuneurotieteen koulutukseen ja harjoitteluun perustuvan interventio-ohjelman hyväksyttävyyttä laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten ja laitosten, joissa he ovat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat vanhuksia, joilla on kipua laitoshoidossa ja jotka arvioivat harjoituksen lisäksi kivun neurotieteen koulutuksesta koostuvan intervention toteuttamiskelpoisuutta. Intervention odotetaan koostuvan 1-2 istunnosta viikossa 8 viikon ajan ja se toimitetaan pienissä ryhmissä. Osallistujilta arvioidaan kivun intensiteetti, kesto, katastrofi, liikkeen pelko, kivun neurotieteen tuntemus, masennus ja suorituskyky.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Águeda, Portugali
        • Lar de Fermentelos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla institutionalisoitu kaikentyyppisissä reaktioissa (hoitokoti, päivähoito jne.), pystyä lukemaan ja kirjoittamaan, kärsimään kroonisesta kipusta (määritelty kipuksi, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin ja joka tuntuu vähintään kerran viikossa näiden kolmen kuukauden aikana) missä tahansa kehossa, ja sinulla on oltava laitoksen lääkärin lausunto, joka valtuutetaan osallistumaan harjoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun ja sinulla on kognitiivisia rajoituksia (arvioitu Montrealin kognitiivisen arvioinnin kyselylomakkeen kautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kipuneurotiede ja liikunta
Osallistujille tarjotaan 8 viikon interventio, joka koostuu kivun neurotieteen koulutuksesta ja harjoituksesta. Kivun neurotieteellinen koulutus toteutetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista kivusta krooniseen ja hermoston kykyä moduloida kipukokemusta. liikunta sisältää yleisliikuntaa ja tanssia.
Muut: Kipuneurotieteen koulutus
PNE toteutetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista krooniseen kipuun ja hermoston kyvyn muokata kipukokemusta.
Muut: Harjoittele
Harjoitusta tarjotaan eri muodoissa mukaan lukien yleisliikunta, vahvistaminen, tanssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu pystysuoralla numeerisella asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
Perustaso
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu pystysuoralla numeerisella asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
9 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu pystysuoralla numeerisella asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
Perustaso
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
9 viikkoa
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
3 kuukautta
Kivun taajuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu suljetulla kysymyksellä kivun esiintymistiheydestä viimeisen viikon ajalta
Perustaso
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu suljetulla kysymyksellä kivun esiintymistiheydestä viimeisen viikon ajalta
9 viikkoa
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu suljetulla kysymyksellä kivun esiintymistiheydestä viimeisen viikon ajalta
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
Perustaso
Masennus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
9 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
3 kuukautta
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella
Perustaso
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (alue 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
9 viikkoa
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (alue 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
3 kuukautta
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Perustaso
arvioitu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
Perustaso
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
arvioitu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
9 viikkoa
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioitu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
3 kuukautta
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu TAMPA-asteikolla, joka arvioi liikepelkoa (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
Perustaso
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu TAMPA-asteikolla (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
9 viikkoa
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu TAMPA-asteikolla (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
3 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
Perustaso
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
9 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
3 kuukautta
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
Perustaso
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
9 viikkoa
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aveiro University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 09-CED/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia