Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta Neurovetenskap Utbildning och träning hos institutionaliserade äldre vuxna med smärta

10 september 2018 uppdaterad av: Anabela G Silva, Aveiro University

Smärta neurovetenskap Utbildning och träning hos institutionaliserade äldre vuxna med smärta: en genomförbarhetsstudie

De primära målen för denna studie är att:

  • Utvärdera rekryteringsförfaranden och anslutningsgrad;
  • Utvärdera förmågan att förstå begreppen smärtneurofysiologi;
  • Utvärdera acceptansen av ett interventionsprogram baserat på smärtneurovetenskaplig utbildning och träning av institutionaliserade äldre vuxna och de institutioner där de är.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att vara äldre vuxna med smärta som är institutionaliserad och bedöma möjligheten att genomföra en intervention bestående av smärtneurovetenskaplig utbildning utöver träning. Det förväntas att interventionen kommer att bestå av 1 till 2 sessioner per vecka under 8 veckor och kommer att levereras i små grupper. Deltagarna kommer att bedömas för smärtintensitet, varaktighet, katastrofal, rädsla för rörelse, kunskap om smärtneurovetenskap, depression och prestationsförmåga.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
9

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara institutionaliserad i någon typ av respons (vårdhem, dagvård, ...), kunna läsa och skriva, ha kronisk smärta (definierad som smärta som varar i 3 månader eller mer och känns minst en gång i veckan under dessa 3 månader) var som helst i kroppen och ha ett utlåtande från institutionens läkare som godkänner deltagande i träningspassen.

Exklusions kriterier:

  • Har någon kontraindikation att träna och har kognitiva begränsningar (utvärderas genom Montreal Cognitive Assessment frågeformuläret).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Smärta neurovetenskap och träning
Deltagarna kommer att få en 8 veckor lång intervention bestående av smärtneurovetenskaplig utbildning och träning. Smärtneurovetenskaplig utbildning kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer, som täcker smärtans neurofysiologi, övergång från akut till kronisk smärta och nervsystemets förmåga att modulera smärtupplevelsen. träning kommer att omfatta allmän träning och dans.
Övrig: Smärta neurovetenskap utbildning
PNE kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer och kommer att täcka smärtans neurofysiologi, övergång från akut till kronisk smärta och nervsystemets förmåga att modulera smärtupplevelsen.
Övrig: Träning
Träning kommer att tillhandahållas i olika format inklusive allmän träning, förstärkning, dans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
Bedöms med den vertikala numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
Baslinje
Smärtans intensitet
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med den vertikala numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
9 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
Bedöms med den vertikala numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtläge
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
Baslinje
Smärtläge
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
9 veckor
Smärtläge
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
3 månader
Smärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
Bedömd med hjälp av en sluten fråga om smärtfrekvens för den senaste veckan
Baslinje
Smärtfrekvens
Tidsram: 9 veckor
Bedömd med hjälp av en sluten fråga om smärtfrekvens för den senaste veckan
9 veckor
Smärtfrekvens
Tidsram: 3 månader
Bedömd med hjälp av en sluten fråga om smärtfrekvens för den senaste veckan
3 månader
Depression
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
Baslinje
Depression
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
9 veckor
Depression
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
3 månader
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret
Baslinje
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 9 veckor
Bedömd med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret (intervall 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
9 veckor
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 3 månader
Bedömd med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret (intervall 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
3 månader
Smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje
bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
Baslinje
Smärta katastrofal
Tidsram: 9 veckor
bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
9 veckor
Smärta katastrofal
Tidsram: 3 månader
bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
3 månader
Rädsla för rörelse
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av TAMPA-skalan, som bedömer rädsla för rörelse (intervall: 13-52 och högre värden indikerar högre nivåer av rädsla för rörelse)
Baslinje
Rädsla för rörelse
Tidsram: 9 veckor
Bedömd med hjälp av TAMPA-skalan (intervall: 13-52 och högre värden tyder på högre nivåer av rädsla för rörelse)
9 veckor
Rädsla för rörelse
Tidsram: 3 månader
Bedömd med hjälp av TAMPA-skalan (intervall: 13-52 och högre värden tyder på högre nivåer av rädsla för rörelse)
3 månader
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
Baslinje
Gånghastighet
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
9 veckor
Gånghastighet
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
3 månader
Postural kontroll
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
Baslinje
Postural kontroll
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
9 veckor
Postural kontroll
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Aveiro University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 september 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 09-CED/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar