Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen met pijn

10 september 2018 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen met pijn: een haalbaarheidsonderzoek

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

  • Evalueer wervingsprocedures en therapietrouw;
  • Evalueer het vermogen om de concepten van pijnneurofysiologie te begrijpen;
  • Evalueer de aanvaardbaarheid van een interventieprogramma op basis van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en oefeningen door geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen en de instellingen waar ze zich bevinden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers zijn oudere volwassenen met pijn die in een instelling zijn opgenomen en beoordelen de haalbaarheid van het implementeren van een interventie die bestaat uit neurowetenschappelijk onderwijs over pijn naast lichaamsbeweging. Verwacht wordt dat de interventie zal bestaan ​​uit 1 tot 2 sessies per week gedurende 8 weken en zal worden gegeven in kleine groepen. Deelnemers worden beoordeeld op pijnintensiteit, duur, catastroferen, bewegingsangst, kennis van pijnneurowetenschappen, depressie en prestatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
9

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnstitutionaliseerd zijn in elk type reactie (verpleeghuis, dagopvang, ...), kunnen lezen en schrijven, chronische pijn hebben (gedefinieerd als pijn die 3 maanden of langer aanhoudt en gedurende deze 3 maanden minstens één keer per week wordt gevoeld) overal in het lichaam en beschikken over een verklaring van de instellingsarts die toestemming geeft voor deelname aan de oefensessies.

Uitsluitingscriteria:

  • Een contra-indicatie hebben om te oefenen en cognitieve beperkingen hebben (geëvalueerd via de Montreal Cognitive Assessment-vragenlijst).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Pijn neurowetenschap en lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen een interventie van 8 weken bestaande uit pijn, neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging. Pijnneurowetenschappelijk onderwijs zal worden gegeven in overeenstemming met internationale richtlijnen, die de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren, behandelen. lichaamsbeweging omvat algemene lichaamsbeweging en dans.
Ander: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
PNE zal worden uitgevoerd in overeenstemming met internationale richtlijnen en zal betrekking hebben op de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren.
Ander: Oefening
Oefening zal in verschillende vormen worden aangeboden, waaronder algemene oefening, versterking, dans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de verticale numerieke beoordelingsschaal die de pijnintensiteit beoordeelt (bereik 0-10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
Basislijn
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de verticale numerieke beoordelingsschaal die de pijnintensiteit beoordeelt (bereik 0-10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
9 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de verticale numerieke beoordelingsschaal die de pijnintensiteit beoordeelt (bereik 0-10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn locatie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een lichaamskaart waarin de patiënt de pijnlijke lichaamssegmenten identificeert
Basislijn
Pijn locatie
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van een lichaamskaart waarin de patiënt de pijnlijke lichaamssegmenten identificeert
9 weken
Pijn locatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van een lichaamskaart waarin de patiënt de pijnlijke lichaamssegmenten identificeert
3 maanden
Pijn frequentie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een gesloten vraag over pijnfrequentie in de afgelopen week
Basislijn
Pijn frequentie
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van een gesloten vraag over pijnfrequentie in de afgelopen week
9 weken
Pijn frequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van een gesloten vraag over pijnfrequentie in de afgelopen week
3 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
Basislijn
Depressie
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
9 weken
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
3 maanden
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de pijnneurofysiologische vragenlijst
Basislijn
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie (bereik 0-19 en hogere waarden zijn indicatief voor meer kennis over pijnneurofysiologie)
9 weken
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie (bereik 0-19 en hogere waarden zijn indicatief voor meer kennis over pijnneurofysiologie)
3 maanden
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn
beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor meer catastroferen van pijn)
Basislijn
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 9 weken
beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor meer catastroferen van pijn)
9 weken
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 3 maanden
beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor meer catastroferen van pijn)
3 maanden
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal, die bewegingsangst beoordeelt (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
Basislijn
Angst voor beweging
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
9 weken
Angst voor beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
3 maanden
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
9 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
3 maanden
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
Basislijn
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 9 weken
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
9 weken
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Aveiro University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09-CED/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen