Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání a cvičení bolesti neurovědy u institucionalizovaných starších dospělých s bolestí

10. září 2018 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Vzdělávání a cvičení bolestivých neurověd u institucionalizovaných starších dospělých s bolestí: Studie proveditelnosti

Primární cíle této studie jsou:

  • Vyhodnoťte náborové postupy a míru dodržování;
  • Zhodnotit schopnost porozumět pojmům neurofyziologie bolesti;
  • Vyhodnoťte přijatelnost intervenčního programu založeného na edukaci a cvičení bolesti neurovědy ze strany starších dospělých v ústavech a institucí, kde se nacházejí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníky budou starší dospělí s bolestí, kteří jsou institucionalizovaní a posoudí proveditelnost implementace intervence sestávající z edukace neurovědy o bolesti kromě cvičení. Předpokládá se, že intervence bude sestávat z 1 až 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů a bude probíhat v malých skupinách. Účastníci budou hodnoceni z hlediska intenzity bolesti, trvání, katastrofy, strachu z pohybu, znalostí neurovědy o bolesti, deprese a výkonnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být institucionalizován v jakémkoli typu reakce (pečovatelský dům, denní péče, ...), být schopen číst a psát, mít chronickou bolest (definovanou jako bolest trvající 3 měsíce nebo déle a pociťovanou alespoň jednou týdně během těchto 3 měsíců) kdekoli v těle a mít prohlášení od lékaře instituce, které povoluje účast na cvičeních.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké kontraindikace ke cvičení a máte kognitivní omezení (vyhodnoceno pomocí dotazníku Montreal Cognitive Assessment).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neurologie bolesti a cvičení
Účastníci obdrží 8týdenní intervenci sestávající z edukace a cvičení v neurovědě bolesti. Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti bude probíhat v souladu s mezinárodními směrnicemi, které pokrývají neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti. cvičení bude zahrnovat obecné cvičení a tanec.
Jiný: Vzdělávání v neurovědě bolesti
PNE bude prováděna v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti.
Jiný: Cvičení
Cvičení bude poskytováno v různých formátech včetně obecného cvičení, posilování, tance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
9 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
Základní linie
Lokalizace bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
9 týdnů
Lokalizace bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
3 měsíce
Frekvence bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti za poslední týden
Základní linie
Frekvence bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti za poslední týden
9 týdnů
Frekvence bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti za poslední týden
3 měsíce
Deprese
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
Základní linie
Deprese
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
9 týdnů
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
3 měsíce
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti
Základní linie
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
9 týdnů
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
3 měsíce
Bolest katastrofizující
Časové okno: Základní linie
hodnoceno pomocí Pain Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofizující bolest)
Základní linie
Bolest katastrofizující
Časové okno: 9 týdnů
hodnoceno pomocí Pain Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofizující bolest)
9 týdnů
Bolest katastrofizující
Časové okno: 3 měsíce
hodnoceno pomocí Pain Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofizující bolest)
3 měsíce
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
Základní linie
Strach z pohybu
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí stupnice TAMPA (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
9 týdnů
Strach z pohybu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí stupnice TAMPA (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
3 měsíce
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 9 týdnů
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
9 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
3 měsíce
Posturální kontrola
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
Základní linie
Posturální kontrola
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
9 týdnů
Posturální kontrola
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09-CED/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Vzdělávání v neurovědě bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení