Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neuroscience Edukacja i ćwiczenia u zinstytucjonalizowanych starszych osób dorosłych z bólem

10 września 2018 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University

Edukacja i ćwiczenia neurologiczne dotyczące bólu u osób starszych z bólem w placówkach instytucjonalnych: studium wykonalności

Głównymi celami tego badania są:

  • Oceń procedury rekrutacyjne i wskaźniki przestrzegania zasad;
  • Ocenić umiejętność rozumienia pojęć z zakresu neurofizjologii bólu;
  • Ocenić akceptowalność programu interwencyjnego opartego na edukacji i ćwiczeniach w zakresie neurobiologii bólu przez osoby starsze przebywające w instytucjach i instytucje, w których się znajdują.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą starsze osoby dorosłe z bólem, które są zinstytucjonalizowane i ocenią wykonalność wdrożenia interwencji polegającej na edukacji neurologicznej bólu jako dodatku do ćwiczeń. Przewiduje się, że interwencja będzie składać się z 1 do 2 sesji tygodniowo przez 8 tygodni i będzie prowadzona w małych grupach. Uczestnicy będą oceniani pod kątem intensywności bólu, czasu trwania, katastrofizmu, lęku przed ruchem, znajomości neurobiologii bólu, depresji i wydajności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Águeda, Portugalia
        • Lar de Fermentelos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być umieszczonym w dowolnym miejscu (dom opieki, opieka dzienna, ...), być w stanie czytać i pisać, cierpieć na przewlekły ból (zdefiniowany jako ból trwający 3 miesiące lub dłużej i odczuwany co najmniej raz w tygodniu w ciągu tych 3 miesięcy) w dowolnym miejscu ciała oraz posiadać zaświadczenie od lekarza placówki uprawniające do udziału w zajęciach ćwiczeniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń i mieć ograniczenia poznawcze (ocenione za pomocą kwestionariusza Montreal Cognitive Assessment).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Neurobiologia bólu i ćwiczenia
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję składającą się z edukacji w zakresie neurologii bólu i ćwiczeń. Edukacja w zakresie neurologii bólu będzie prowadzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, obejmującymi neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu. ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia ogólne i taniec.
Inny: Edukacja w zakresie neurologii bólu
PNE będzie prowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i obejmie neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia będą prowadzone w różnych formatach, w tym ćwiczenia ogólne, wzmacniające, taneczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą pionowej numerycznej skali oceny, która ocenia intensywność bólu (zakres 0-10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą pionowej numerycznej skali oceny, która ocenia intensywność bólu (zakres 0-10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
9 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą pionowej numerycznej skali oceny, która ocenia intensywność bólu (zakres 0-10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą wykresu ciała, w którym pacjenci identyfikują bolesne segmenty ciała
Linia bazowa
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą wykresu ciała, w którym pacjenci identyfikują bolesne segmenty ciała
9 tygodni
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą wykresu ciała, w którym pacjenci identyfikują bolesne segmenty ciała
3 miesiące
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą pytania zamkniętego dotyczącego częstotliwości bólu w ciągu ostatniego tygodnia
Linia bazowa
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniono za pomocą pytania zamkniętego dotyczącego częstotliwości bólu w ciągu ostatniego tygodnia
9 tygodni
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniono za pomocą pytania zamkniętego dotyczącego częstotliwości bólu w ciągu ostatniego tygodnia
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
9 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
3 miesiące
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu
Linia bazowa
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu (zakres 0-19 i wyższe wartości wskazują na większą wiedzę na temat neurofizjologii bólu)
9 tygodni
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu (zakres 0-19 i wyższe wartości wskazują na większą wiedzę na temat neurofizjologii bólu)
3 miesiące
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
Linia bazowa
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 9 tygodni
oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
9 tygodni
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
3 miesiące
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Skali TAMPA, która ocenia lęk przed ruchem (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
Linia bazowa
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą Skali TAMPA (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
9 tygodni
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą Skali TAMPA (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
3 miesiące
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
Linia bazowa
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
9 tygodni
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
3 miesiące
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
Linia bazowa
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
9 tygodni
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aveiro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09-CED/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurologii bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami