Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Educação em Neurociência da Dor e Exercício em Idosos Institucionalizados com Dor

10 de setembro de 2018 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University

Educação em Neurociência da Dor e Exercício em Idosos Institucionalizados com Dor: Um Estudo de Viabilidade

Os objetivos primordiais deste estudo são:

  • Avaliar os procedimentos de recrutamento e as taxas de adesão;
  • Avaliar a capacidade de compreensão dos conceitos da neurofisiologia da dor;
  • Avaliar a aceitabilidade de um programa de intervenção baseado na educação e exercício da neurociência da dor por idosos institucionalizados e pelas instituições onde se encontram.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão idosos com dor institucionalizados e avaliarão a viabilidade de implementar uma intervenção que consiste em educação em neurociência da dor, além de exercícios. Prevê-se que a intervenção consista em 1 a 2 sessões por semana durante 8 semanas e seja realizada em pequenos grupos. Os participantes serão avaliados quanto à intensidade da dor, duração, catastrofização, medo do movimento, conhecimento da neurociência da dor, depressão e desempenho.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
9

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar internado em qualquer tipo de resposta (casa de repouso, creche,...), ser capaz de ler e escrever, ter dor crónica (definida como dor com duração igual ou superior a 3 meses e sentida pelo menos uma vez por semana durante estes 3 meses) em qualquer parte do corpo e ter declaração do médico da instituição autorizando a participação nas sessões de exercícios.

Critério de exclusão:

  • Ter alguma contra-indicação para praticar exercícios e ter limitações cognitivas (avaliadas por meio do questionário Montreal Cognitive Assessment).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Neurociência da dor e exercício
Os participantes receberão uma intervenção de 8 semanas que consiste em educação e exercícios em neurociência da dor. A educação em neurociência da dor será conduzida de acordo com as diretrizes internacionais, abrangendo a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor. o exercício incluirá exercício geral e dança.
Outro: Educação em neurociência da dor
A PNE será conduzida de acordo com as diretrizes internacionais e cobrirá a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor.
Outro: Exercício
Os exercícios serão fornecidos em diferentes formatos, incluindo exercícios gerais, fortalecimento e dança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a escala de classificação numérica vertical que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
Linha de base
Intensidade da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a escala de classificação numérica vertical que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
9 semanas
Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado usando a escala de classificação numérica vertical que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
Linha de base
Localização da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
9 semanas
Localização da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
3 meses
Frequência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio de uma pergunta fechada sobre a frequência da dor na última semana
Linha de base
Frequência da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado por meio de uma pergunta fechada sobre a frequência da dor na última semana
9 semanas
Frequência da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio de uma pergunta fechada sobre a frequência da dor na última semana
3 meses
Depressão
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
Linha de base
Depressão
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
9 semanas
Depressão
Prazo: 3 meses
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
3 meses
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor
Linha de base
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor (intervalo de 0-19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre neurofisiologia da dor)
9 semanas
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor (intervalo de 0-19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre neurofisiologia da dor)
3 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
Linha de base
Catastrofização da dor
Prazo: 9 semanas
avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
9 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: 3 meses
avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
3 meses
Medo de movimento
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala TAMPA, que avalia o medo de movimento (variação: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
Linha de base
Medo de movimento
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a Escala TAMPA (intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
9 semanas
Medo de movimento
Prazo: 3 meses
Avaliado usando a Escala TAMPA (intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
3 meses
Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
Linha de base
Velocidade de marcha
Prazo: 9 semanas
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
9 semanas
Velocidade de marcha
Prazo: 3 meses
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
3 meses
Controle postural
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
Linha de base
Controle postural
Prazo: 9 semanas
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
9 semanas
Controle postural
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aveiro University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 09-CED/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações