Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskab uddannelse og motion hos institutionaliserede ældre voksne med smerter

10. september 2018 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Smerte neurovidenskab uddannelse og motion hos institutionaliserede ældre voksne med smerte: en gennemførlighedsundersøgelse

De primære mål med denne undersøgelse er at:

  • Evaluere rekrutteringsprocedurer og tilslutningsprocenter;
  • Vurdere evnen til at forstå begreberne smerteneurofysiologi;
  • Evaluer acceptabiliteten af ​​et interventionsprogram baseret på smerteneurologisk uddannelse og træning af institutionaliserede ældre voksne og de institutioner, hvor de er.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være ældre voksne med smerter, der er institutionaliserede og vurderer muligheden for at implementere en intervention bestående af smerteneurologisk undervisning udover træning. Det forventes, at interventionen vil bestå af 1 til 2 sessioner om ugen i 8 uger og vil blive leveret i små grupper. Deltagerne vil blive vurderet for smerteintensitet, varighed, katastrofalisering, frygt for bevægelse, viden om smerteneurologi, depression og præstation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være institutionaliseret i enhver form for respons (plejehjem, dagpleje, ...), være i stand til at læse og skrive, have kroniske smerter (defineret som smerter, der varer 3 måneder eller mere og mærkes mindst en gang om ugen i disse 3 måneder) hvor som helst i kroppen, og have en erklæring fra institutionens læge, der giver tilladelse til deltagelse i træningssessionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kontraindikation til at træne og har kognitive begrænsninger (evalueret gennem Montreal Cognitive Assessment spørgeskema).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Smerte neurovidenskab og træning
Deltagerne vil modtage en 8 ugers intervention bestående af smerteneurovidenskab og træning. Smerteneurologisk uddannelse vil blive gennemført i overensstemmelse med internationale retningslinjer, der dækker smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen. motion vil omfatte generel motion og dans.
Andet: Uddannelse i smerteneurovidenskab
PNE vil blive udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer og vil dække smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen.
Andet: Dyrke motion
Træning vil blive givet i forskellige formater, herunder generel træning, styrkelse, dans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den lodrette numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af den lodrette numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
9 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af den lodrette numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte placering
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
Baseline
Smerte placering
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
9 uger
Smerte placering
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
3 måneder
Smertefrekvens
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om smertefrekvens for den sidste uge
Baseline
Smertefrekvens
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om smertefrekvens for den sidste uge
9 uger
Smertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om smertefrekvens for den sidste uge
3 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
Baseline
Depression
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
9 uger
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
3 måneder
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema
Baseline
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema (interval 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
9 uger
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema (interval 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
3 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofiering)
Baseline
Smerte katastrofal
Tidsramme: 9 uger
vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofiering)
9 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: 3 måneder
vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofiering)
3 måneder
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen, som vurderer frygt for bevægelse (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
Baseline
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
9 uger
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
3 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
9 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
3 måneder
Postural kontrol
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
Baseline
Postural kontrol
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
9 uger
Postural kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09-CED/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Uddannelse i smerteneurovidenskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger