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Schmerzneurowissenschaftliche Bildung und Bewegung bei institutionalisierten älteren Erwachsenen mit Schmerzen

10. September 2018 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University

Schmerzneurowissenschaftliche Bildung und Bewegung bei institutionalisierten älteren Erwachsenen mit Schmerzen: Eine Machbarkeitsstudie

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Rekrutierungsverfahren und Adhärenzraten auswerten;
  • Bewerten Sie die Fähigkeit, die Konzepte der Schmerzneurophysiologie zu verstehen;
  • Bewerten Sie die Akzeptanz eines Interventionsprogramms auf der Grundlage von schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung und Übungen durch institutionalisierte ältere Erwachsene und die Institutionen, in denen sie sich befinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden ältere Erwachsene mit Schmerzen sein, die institutionalisiert sind und die Durchführbarkeit der Durchführung einer Intervention bewerten, die zusätzlich zu körperlicher Betätigung auch aus neurowissenschaftlicher Schmerzerziehung besteht. Es wird erwartet, dass die Intervention aus 1 bis 2 Sitzungen pro Woche während 8 Wochen besteht und in kleinen Gruppen durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden auf Schmerzintensität, -dauer, Katastrophisierung, Bewegungsangst, Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften, Depression und Leistung bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In irgendeiner Art von Betreuung stationär sein (Pflegeheim, Tagespflege, ...), lesen und schreiben können, chronische Schmerzen haben (definiert als Schmerzen, die 3 Monate oder länger andauern und während dieser 3 Monate mindestens einmal pro Woche empfunden werden) irgendwo am Körper und haben eine Bescheinigung des Arztes der Einrichtung, der die Teilnahme an den Übungseinheiten genehmigt.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Sport haben und kognitive Einschränkungen haben (bewertet durch den Montreal Cognitive Assessment-Fragebogen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schmerzneurowissenschaften und Bewegung
Die Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Intervention, die aus schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung und Übungen besteht. Die schmerzneurologische Ausbildung wird in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien durchgeführt und umfasst die Neurophysiologie des Schmerzes, den Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen und die Fähigkeit des Nervensystems, die Schmerzerfahrung zu modulieren. Übung umfasst allgemeine Übung und Tanz.
Sonstiges: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
Die PNE wird in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien durchgeführt und umfasst die Neurophysiologie des Schmerzes, den Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen und die Fähigkeit des Nervensystems, das Schmerzerleben zu modulieren.
Sonstiges: Übung
Übungen werden in verschiedenen Formaten angeboten, darunter allgemeine Übungen, Kräftigung, Tanz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der vertikalen numerischen Bewertungsskala, die die Schmerzintensität bewertet (Bereich 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand der vertikalen numerischen Bewertungsskala, die die Schmerzintensität bewertet (Bereich 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
9 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand der vertikalen numerischen Bewertungsskala, die die Schmerzintensität bewertet (Bereich 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand eines Körperdiagramms, in dem die Patienten die schmerzhaften Körpersegmente identifizieren
Grundlinie
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand eines Körperdiagramms, in dem die Patienten die schmerzhaften Körpersegmente identifizieren
9 Wochen
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand eines Körperdiagramms, in dem die Patienten die schmerzhaften Körpersegmente identifizieren
3 Monate
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst anhand einer geschlossenen Frage zur Schmerzhäufigkeit in der letzten Woche
Grundlinie
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: 9 Wochen
Erfasst anhand einer geschlossenen Frage zur Schmerzhäufigkeit in der letzten Woche
9 Wochen
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
Erfasst anhand einer geschlossenen Frage zur Schmerzhäufigkeit in der letzten Woche
3 Monate
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (Bereich 0-15 und Werte von 5 oder höher weisen auf eine Depression hin)
Grundlinie
Depression
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (Bereich 0-15 und Werte von 5 oder höher weisen auf eine Depression hin)
9 Wochen
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (Bereich 0-15 und Werte von 5 oder höher weisen auf eine Depression hin)
3 Monate
Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen
Grundlinie
Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet mit dem Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen (Bereich 0-19 und höhere Werte weisen auf mehr Wissen über Schmerz-Neurophysiologie hin)
9 Wochen
Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mit dem Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen (Bereich 0-19 und höhere Werte weisen auf mehr Wissen über Schmerz-Neurophysiologie hin)
3 Monate
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Grundlinie
bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
Grundlinie
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: 9 Wochen
bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
9 Wochen
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
3 Monate
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der TAMPA-Skala, die Bewegungsangst bewertet (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsangst hin)
Grundlinie
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand der TAMPA-Skala (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsangst hin)
9 Wochen
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand der TAMPA-Skala (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsangst hin)
3 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Ermittelt anhand des Ganggeschwindigkeitstests – die Zeit in Sekunden, die jeder Teilnehmer benötigt, um 4 Meter zu gehen
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
Ermittelt anhand des Ganggeschwindigkeitstests – die Zeit in Sekunden, die jeder Teilnehmer benötigt, um 4 Meter zu gehen
9 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Ermittelt anhand des Ganggeschwindigkeitstests – die Zeit in Sekunden, die jeder Teilnehmer benötigt, um 4 Meter zu gehen
3 Monate
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Timed up and go-Test – die Zeit in Sekunden, die es dauert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, weitere 3 Meter zu gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen.
Grundlinie
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet mit dem Timed up and go-Test – die Zeit in Sekunden, die es dauert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, weitere 3 Meter zu gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen.
9 Wochen
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mit dem Timed up and go-Test – die Zeit in Sekunden, die es dauert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, weitere 3 Meter zu gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aveiro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09-CED/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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