Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuuspotilaiden unihygienian edistämiseen tähtäävän itseapuun perustuvan koulutuksellisen intervention tehokkuus

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Itseapuun perustuvan koulutuksellisen intervention tehokkuus unihygienian edistämiseksi Qazvinin lääketieteellisen yliopiston työntekijöille

Tämä suunnitelma pannaan täytäntöön Qazvin University of Medical Sciences -yliopiston henkilöstössä. Insomnia Severity Index -kyselylomaketta käytetään unettomuuden ja huonon unen terveyden seulomiseen. Tämä kyselylomake toimitetaan verkossa henkilökunnalle viestintäkanavien, kuten sähkeiden, kautta auttaakseen ihmisiä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen. Henkilöt, jotka saivat enemmän kuin 8, jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin ja täyttivät unettomuusindeksin. Interventioryhmä saa sitten sovelluspohjaisen koulutustoimenpiteen, joka on suunniteltu parantamaan unihygieniaa. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat rutiinitoimintoja. Interventio- ja kontrolliryhmä täyttää asianmukaisen kyselylomakkeen yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä arvioidakseen intervention vaikutuksia verkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
312

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unettomuuden kliininen taso (yli 10 ISI:ssä)
  • Täyttää unettomuuden kriteerit DSM-IV-TR:n mukaan
  • Kielitaitoa riittää
  • Saat käyttöösi Android-älypuhelimen tai pöytätietokoneen, jossa on Internet-yhteys
  • Osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon sairaus, jonka epäillään häiritsevän unta tai vaativan välitöntä hoitoa tutkimuksen ulkopuolella
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Osallistuminen muihin kokeisiin samanaikaisesti
  • raskaus
  • saada alle 2-vuotiaita lapsia
  • Ei internetyhteyttä tietokonetta, matkapuhelinta tai tablettia
  • Yövuorotyötä
  • Somaattiset tai psykiatriset sairaudet, jotka vaativat välitöntä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmä: He saavat koulutussovelluksen, joka on suunniteltu parantamaan unta, ja saavat itsehoitokoulutusta kuuden viikon koulutuspaketissa.
Käyttäytyminen: unihygienian omatoimisovellus
Tämä interventio kestää kuusi viikkoa. Interventio on sovelluspohjainen ja koostuu pääosin tehokkaimmista CBT-tekniikoista sekä terveystoimintaprosessin lähestymistavasta. Terveyspsykologit antavat viikoittain palautetta.
Active Comparator: Potilaskoulutus
Potilaat saavat viikoittain kirjallista tietoa tarkasta ja asiaankuuluvasta tiedosta unettomuuden oireista, fysiologisista unenhallinnasta, unihygieniakäytännöistä ja terveellisistä unikäyttäytymisestä.
Muut: potilaiden koulutus
Liikuntaryhmän osallistujat saavat viikoittain kirjallista tietoa unettomuuden oireista, fysiologisista unenhallinnasta, unihygieniakäytännöistä, terveellisistä unikäyttäytymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unihygieniakäyttäytyminen
Aikaikkuna: muutokset unihygieniakäyttäytymisessä lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Unihygieniakäyttäytymisessä mitataan kolmella mittarilla, kuinka monta päivää osallistujilla oli hyvä unihygienia.

käyttäytymistä.
muutokset unihygieniakäyttäytymisessä lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Unen laatu
Aikaikkuna: muutokset PSQI:n lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää seitsemän komponenttia subjektiivisesta unenlaadusta, unilatenssista, unen kestosta, unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvistä toimintahäiriöistä, mikä antaa näiden seitsemän komponentin kokonaispistemäärän, jonka avulla voimme paremmin ymmärtää unen laatua. ja unen määrä. Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva väline, joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka on suunniteltu mittaamaan unihäiriöiden laatua kuukauden aikana. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja alle 5 pisteet katsotaan korkeaksi unenlaaduksi
muutokset PSQI:n lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: muutokset ahdistuksen ja masennuksen lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Zigmond ja Snaith kehittivät 14 kohdan HADS:n mittaamaan ahdistusta (7 kohdetta) ja masennusta (7 kohdetta) potilailla, joilla on sekä somaattisia että henkisiä ongelmia. Kaikkien kohtien vastauskuvaajat ovat Kyllä, ehdottomasti (pistemäärä 3); Kyllä, joskus (pisteet 2); Ei, ei paljon (pisteet 1); Ei, ei ollenkaan (pistemäärä 0); lukuun ottamatta kohtia 7 ja 10, jotka pisteytetään päinvastoin. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa: verkkotunnuksen pistemäärä 11 tai suurempi osoittaa ahdistusta tai masennusta; 8-10 osoittaa rajatapausta; 7 tai vähemmän ei osoita merkkejä ahdistuksesta tai masennuksesta. HADS:n kaksitekijäkehystä on tuettu syöpäpotilailla.
muutokset ahdistuksen ja masennuksen lähtötasossa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Unihygieniakäyttäytymisen psykologiset ennustajat (aikomus, suunnittelu, tulosodotukset, tottumus, itsevalvonta, itsetehokkuus)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta , muutokset lähtötilanteesta , 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
unihygieniakäyttäytymisen psykologisia ennustajia arvioidaan käyttämällä itse ilmoittamaa mittaa. Kaikki kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
muutokset lähtötilanteesta , muutokset lähtötilanteesta , 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Qazvin University Of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 8. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IR.QUMS.REC.1396.455

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset unihygienian omatoimisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia