Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimer-dementian riskin ennuste aivojen kuvantamisen ja genetiikan avulla

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka trauma, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja lievä traumaattinen aivovamma, joka voi tapahtua käyttöönoton aikana, vaikuttavat aivoihin. Tutkijat haluavat myös oppia kuinka PTSD ja lievä traumaattinen aivovamma voivat vaikuttaa mahdollisuuteen sairastua Alzheimerin tautiin myöhemmässä elämässä. Tutkijat tutkivat tätä käyttämällä magneettikuvausta ja positroniemissiotomografiaa saadakseen kuvia aivoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Ilmoittautunut aiemmin samojen tutkijoiden OEF/OIF-veteraanien tutkimuksiin
  • Ei sisällä istutettuja metalliesineitä tai henkisiä sirpaleita silmissä
  • Sujuva englannin kielen taito ja suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut akselin I häiriöt kuin vakava masennushäiriö tai PTSD
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai elinikäinen päihderiippuvuus (muu kuin nikotiini)
  • Suuri itsemurhariski
  • Klaustrofobia
  • Neurologiset häiriöt
  • Oppimishäiriö tai kehityksen viivästyminen
  • Tärkeimmät sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla ei ole traumahistoriaa
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille
Active Comparator: Vain trauma
Vapaaehtoiset, joilla ei ole PTSD:tä, mutta heillä on ollut samanlainen trauma kuin PTSD:tä sairastavilla
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille
Active Comparator: Vain PTSD
Vapaaehtoiset, joilla on PTSD, mutta ei traumaattista aivovammaa
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille
Active Comparator: PTSD ja TBI
Vapaaehtoiset, joilla on PTSD ja lievä traumaattinen aivovamma
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen paksuus mitattuna MRI-skannauksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Beeta-amyloidiplakit mitattuna PET-skannauksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Tau-proteiinit mitattuna PET-skannauksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rajendra Morey, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00100030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia