Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspelling voor Alzheimer-dementie met hersenbeeldvorming en genetica

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om te leren hoe trauma, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en licht traumatisch hersenletsel dat kan optreden tijdens de inzet de hersenen beïnvloeden. De onderzoekers willen ook leren hoe PTSS en licht traumatisch hersenletsel de kans op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer op latere leeftijd kunnen beïnvloeden. De onderzoekers gaan dit bestuderen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming en positronemissietomografiescans om beelden van de hersenen te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Eerder ingeschreven in studies van OEF/OIF-veteranen door dezelfde onderzoekers
  • Vrij van geïmplanteerde metalen voorwerpen of mentale scherven in de ogen
  • Vloeiend in het Engels en in staat om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • As I-stoornissen anders dan depressieve stoornis of PTSS
  • Actueel middelenmisbruik of levenslange afhankelijkheid van middelen (anders dan nicotine)
  • Hoog risico op zelfmoord
  • Claustrofobie
  • Neurologische aandoeningen
  • Leerstoornis of ontwikkelingsachterstand
  • Belangrijke medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers zonder traumageschiedenis
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit
Actieve vergelijker: Alleen trauma
Vrijwilligers die geen PTSS hebben, maar een vergelijkbaar trauma hebben gehad als mensen met PTSS
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit
Actieve vergelijker: Alleen PTSS
Vrijwilligers met PTSS maar geen traumatisch hersenletsel
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit
Actieve vergelijker: PTSS en TBI
Vrijwilligers met PTSS en licht traumatisch hersenletsel
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Corticale dikte zoals gemeten door MRI-scans
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Bèta-amyloïde plaques zoals gemeten met PET-scans
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Tau-eiwitten zoals gemeten met PET-scans
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rajendra Morey, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00100030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen