Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uuden tekniikan kyvystä diagnosoida tehokkaasti liikehäiriöitä (Sante-Fe)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic
Sante Fe on tutkimus uudesta tekniikasta, jolla erotetaan erityyppiset liikehäiriöt, erityisesti orgaaniset ja toiminnalliset, havainnoimalla muutoksia tahattomissa liikkeissä kahdessa eri tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää lyhyen, kertaluonteisen vierailun. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan lyhyt neurologinen tutkimus ja videonauhoitettu kahdessa eri tilanteessa. Epänormaalin liikkeen vakavuus analysoidaan ja verrataan potilailla, joilla on toiminnallisia (FMD) ja orgaanisia liikehäiriöitä (OrgMD).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu toiminnallisia tai orgaanisia liikehäiriöitä Cleveland Clinic Center for Neurological Restorationissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliininen toiminnallinen liikehäiriö (esim. toiminnallinen vapina, toiminnallinen dystonia, toiminnallinen myoklonus) Fahn-Williamsin kriteerien tai OrgMD:n perusteella (esim. Parkinsonin tauti, essentiaalinen vapina, kohdunkaulan dystonia), jonka on arvioinut stipendiaattikoulutuksen saanut liikehäiriöneurologi Cleveland Clinicissä
  2. Potilaat, joilla on lievää tai vaikeaa tahatonta liikettä liikehäiriön seurauksena, näkyvät videotallennetta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka estää asianmukaisen tietoisen suostumuksen
  2. Potilaat, joiden liikehäiriöitä ei voi tallentaa videolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinkertaistetun funktionaalisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (sFMDRS) pisteytyksen mukaan videon arvioijien mukaan kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. OrgMD-potilailla.
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Muutos yksinkertaistetun funktionaalisten liikehäiriöiden arviointiasteikon (sFMDRS) pisteytyksen mukaan videon arvioijien mukaan kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. OrgMD-potilailla. Pistemäärä ilmoittaa epänormaalin liikkeiden kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-3 9 eri kehon alueella tai kehon toiminnoissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa liikettä.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero numeerisessa muutoksessa liikkeen vakavuuden itsenäkemyksessä kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. orgMD-potilailla
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Ero liikkeen vakavuuden numeerisessa muutoksessa, mitattuna Likert-tyylisellä asteikolla, kahden sairauden välillä suu- ja sorkkatautipotilailla vs. OrgMD-potilailla. Itsetunto pisteytetään asteikolla 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa epänormaalia liikettä.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio masennuksen tai ahdistuneisuuden vakavuuden välillä PHQ-SADS-asteikolla ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio masennuksen tai ahdistuksen vakavuuden välillä PHQ-SADS-asteikolla ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä. Asteikko sisältää kolme kysymyssarjaa, jotka liittyvät ahdistuksen ja masennuksen oireisiin. Jokainen oire pisteytetään välillä 0-2 tai 3 ja lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio terveydenhuollon käytön asteikolla terveydenhuollon käyttöasteikolla ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutosasteen välillä
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio terveydenhuollon käytön asteikolla terveydenhuollon käyttöasteella ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä. Scale kysyy terveydenhuoltoon liittyvien kokemusten määrää viimeisen 6 kuukauden aikana.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio sairaususkon/diagnoosin sopimuksen B-IPQ:ta ja sopimusta diagnoosin kanssa -asteikon ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä
Aikaikkuna: Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.
Korrelaatio sairaususkon/diagnoosin sopimuksen välillä B-IPQ:ta ja sopimusta diagnoosin kanssa käyttävän asteikon ja epänormaalin liikkeen vakavuuden muutoksen asteen välillä. B-IPQ pyytää koehenkilöitä vastaamaan kysymyksiin heidän sairautensa vaikutuksista heidän elämäänsä asteikolla 0-10, missä korkeampi tarkoittaa suurempaa vaikutusta. Sopimus diagnoosin kanssa -asteikolla pyydetään suu- ja sorkkatautipotilaita arvioimaan diagnoosinsa luottamus asteikolla 0-10, ja 10 tarkoittaa täyttä luottamusta.
Koska tämä on kertaluonteinen tutkimus, tulos mitataan käynnin aikana, tiedot raportoidaan tutkimuksen päätteeksi sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on rekrytoitu onnistuneesti ja analyysi on suoritettu arviolta vuoden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Cleveland Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xin Xin Yu, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Sante-Fe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia