Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P. Falciparum-infektion dynamiikka ja siirto tiedon eliminoimiseksi (INDIE-1a)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Nykyisessä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat testaavat kahden kokeellisen lähestymistavan kykyä malariainfektion hallintaan vähentää malarian leviämispotentiaalia. Yhdisteet Saponéssa, Burkina Fasossa, satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimushaarasta: haara 1 - nykyinen hoitostandardi passiivisesti seuratuilla malariainfektioilla; käsivarsi 2 – hoidon taso sekä tehostettu yhteisötapausten hallinta (CCM), joka sisältää aktiivisen viikoittaisen kuumeseulonnan sekä infektioiden havaitsemisen ja hoidon kuumepositiivisilla henkilöillä käyttämällä tavanomaisia ​​pikadiagnostisia testejä (RDT); tai käsivarsi 3 – hoidon standardi ja tehostettu CCM sekä kuukausittainen seulonta ja hoito (MSAT) RDT:illä. Tutkimus tehdään noin 18 kuukauden ajan ja kattaa kaksi korkeaa leviämiskautta ja niiden välissä olevan kuivan kauden

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
907

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre national de recherche et de formation sur le paludisme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla yhdistyksen vakituisia asukkaita
  2. Osallistujien tulee olla valmiita osallistumaan toistuviin terveys- ja infektiotilan arviointeihin ja olla valmiita luovuttamaan enintään 37 ml verta (lapset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa (krooninen) sairaus, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
  2. Aiemmin olemassa olevat vakavat krooniset sairaudet
  3. Nykyinen osallistuminen malariarokotekokeisiin tai osallistuminen sellaisiin kokeisiin viimeisen kahden vuoden aikana
  4. Artemetri-lumefantriinin intoleranssi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Normaalia hoitoa passiivisesti seuratulla malarian ilmaantuvuutta terveyskeskuksissa, jotka saavat asianmukaiset diagnostiset ja kliiniset tarvikkeet ja kausittaisen malarian kemoprevention (SMC) alle 5-vuotiaille lapsille
Kokeellinen: CCM
Hoitostandardi, jota on täydennetty parannetulla malarian yhteisötapausten hallinnalla (CCM), johon kuuluu viikoittainen aktiivinen kuumeseulonta koulutetun terveydenhuollon työntekijän suorittamalla tutkimustason lämpömittarilla. Mitattu lämpötila ≥37,5 °C tai ilmoitettu kuume viimeisen 24 tunnin aikana vaatii seulonnan tavanomaisella pikadiagnostisella testillä (RDT). RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan artemetri-lumefantriinilla (AL) kansallisten ohjeiden mukaisesti
Muut: Enhanced Community Case Management (CCM)
Enhanced Community Case Management for malaria (CCM), johon kuuluu viikoittainen aktiivinen kuumeseulonta koulutetun terveydenhuollon työntekijän suorittamalla tutkimustason lämpömittarilla. Mitattu lämpötila ≥37,5 °C tai ilmoitettu kuume viimeisen 24 tunnin aikana vaatii seulonnan tavanomaisella pikadiagnostisella testillä (RDT). RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti
Kokeellinen: CCM+MSAT
Hoitostandardi, jota täydennetään CCM:llä ja kuukausittaisella seulonnalla ja hoidolla (MSAT) oireista riippumatta tavanomaisella RDT:llä. Seulonnan suorittaa tutkimushenkilöstö 25-35 päivän välein seulontakierrosten välillä; RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Enhanced Community Case Management (CCM)
Enhanced Community Case Management for malaria (CCM), johon kuuluu viikoittainen aktiivinen kuumeseulonta koulutetun terveydenhuollon työntekijän suorittamalla tutkimustason lämpömittarilla. Mitattu lämpötila ≥37,5 °C tai ilmoitettu kuume viimeisen 24 tunnin aikana vaatii seulonnan tavanomaisella pikadiagnostisella testillä (RDT). RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti
Muut: Kuukausittainen seulonta ja hoito (MSAT)
Kuukausittainen seulonta ja hoito (MSAT) oireista riippumatta tavanomaisella RDT:llä. Seulonnan suorittaa tutkimushenkilöstö 25-35 päivän välein seulontakierrosten välillä; RDT-positiivisia henkilöitä hoidetaan AL:lla kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loisten esiintyvyys ja tiheys molekyylidetektiolla tutkimuksen poikkileikkaustutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (toisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2020)
Ensisijainen tulosmitta on loisten esiintyvyys poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin vuoden 2 tartuntakauden lopussa. Jos CCM ja MSAT johtavat infektioiden varhaiseen havaitsemiseen, loisten esiintyvyys tutkimuksen lopussa on pienempi näissä. käsivarret verrattuna ohjausvarteen.
18. kuukausi (toisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2020)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loisten esiintyvyys ja tiheys molekyylidetektiolla vuoden 1 lopun poikkileikkaustutkimuksessa.
Aikaikkuna: 6. kuukausi (ensimmäisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2019)
Loisten esiintyvyys ja tiheys vuoden 1 tartuntakauden lopussa tehdyssä poikkileikkaustutkimuksessa. Jos CCM ja MSAT johtavat infektioiden varhaiseen havaitsemiseen, loisten esiintyvyys on näissä käsissä pienempi kuin kontrolliryhmässä.
6. kuukausi (ensimmäisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2019)
Loisten esiintyvyys ja tiheys molekyylidetektiolla kuivan kauden lopussa poikkileikkaustutkimuksessa.
Aikaikkuna: 12. kuukausi (ennen toista lähetyskautta; kesäkuu 2019)
Loisten esiintyvyys ja tiheys kuivan kauden lopussa tehdyssä poikkileikkaustutkimuksessa. Jos CCM ja MSAT johtavat infektioiden varhaiseen havaitsemiseen, loisten esiintyvyys on näissä käsissä pienempi kuin kontrolliryhmässä.
12. kuukausi (ennen toista lähetyskautta; kesäkuu 2019)
Gametosyyttien esiintyvyys ja/tai tiheys P. falciparum -infektioissa poikkileikkaustutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 18. kuukausi (toisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2020)
Gametosyyttien esiintyvyys qPCR:llä havaituissa infektioissa arvioidaan molekyylimenetelmin ja sitä verrataan tutkimusryhmien välillä.
18. kuukausi (toisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2020)
Gametosyyttien esiintyvyys ja/tai tiheys P. falciparum -infektioissa vuoden 1 lopun poikkileikkaustutkimuksessa
Aikaikkuna: 6. kuukausi (ensimmäisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2019)
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
6. kuukausi (ensimmäisen lähetyskauden loppu; tammi-helmikuu 2019)
Gametosyyttien esiintyvyys ja/tai tiheys P. falciparum -infektioissa kuivan kauden lopussa poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: 12. kuukausi (ennen toista lähetyskautta; kesäkuu 2019)
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
12. kuukausi (ennen toista lähetyskautta; kesäkuu 2019)
Gametosyyttien esiintyvyys ja/tai tiheys P. falciparumissa kaikkien tutkimuskäyntien aikana
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Miesten ja naisten gametosyyttien tiheys arvioidaan molekyylimenetelmin ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tapausten määrä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
CCM:n ja MSAT:n säännölliset käynnit johtavat sellaisten malariainfektioiden tunnistamiseen, joita ei havaita passiivisen tapauksen havaitsemisen aikana. Kussakin haarassa havaittujen infektioiden määrät mitataan ja niitä verrataan eri haarojen välillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
P. falciparum -infektioiden hyttysten tarttuvuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Joidenkin infektioiden kohdalla hyttysten tarttuvuus arvioidaan kalvonsyöttömäärityksillä.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioiden havaittavuus erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Näytteiden valinnassa infektioiden havaittavuutta arvioidaan tavanomaisella pikadiagnostisella testillä ja erittäin herkillä pikadiagnostisilla testeillä, jotka liittyvät i. histidiinirikkaat proteiini-2 (HRP2) -pitoisuudet; ii. infektion kesto; iii. loisten tiheys molekyylidiagnostiikan avulla.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tartunnan saaneiden hyttysten osuuden ja gametosyyttitiheyden välinen suhde.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
Gametosyyttitiheys ja sukupuolisuhde arvioidaan molekyylimenetelmin ja yhdistetään tartunnan saaneiden hyttysten osuuteen ja hyttysten tartuntataakkaan
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
Tartunnan ominaisuuksien vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
Tämän tuloksen perusteella pyrimme määrittämään gametosyyttien sukupuolisuhteen, muiden gametosyyttien ominaisuuksien, infektion keston ja malariainfektioiden kloonisen monimutkaisuuden vaikutuksen infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
Ihmisen isäntäominaisuuksien vaikutus infektioiden tarttumiseen hyttysiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämän tuloksen perusteella pyrimme määrittämään punasolujen hemoglobinopatioiden, hemoglobiinipitoisuuden, tulehdusmerkkiaineiden, luonnollisesti hankittujen vasta-ainevasteiden gametosyyttiantigeeneille ja muiden isännän ominaisuuksien vaikutuksen infektioiden siirtymiseen hyttysiin.
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Yhteys loisten kokonaistiheyden ja gametosyyttitiheyden välillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämän tuloksen perusteella pyrimme arvioimaan aseksuaalisten loisten tiheyden ja gametosyyttitiheyden välistä suhdetta P. falciparum -infektioissa
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Malarian leviämispotentiaali mitattujen gametosyyttitiheyksien perusteella
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämän tuloksen perusteella pyrimme määrittämään infektioiden malarian leviämispotentiaalin gametosyyttitiheyden perusteella
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Hankittujen kloonien lukumäärä genotyypityksen perusteella
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämän tuloksen perusteella pyrimme tutkimaan P. falciparum -infektion monimutkaisuutta mittaamalla infektioissa esiintyvien kloonien lukumäärää
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tartunnan kesto kuivana aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 6-12, kauden loppututkimuksen tammi-helmikuun 2019 ja kuivan kauden lopun tutkimuksen kesäkuun 2019 välisenä aikana
Tämän tuloksen perusteella pyrimme arvioimaan P. falciparumin kantamisen kestoa kuivan kauden aikana
Kuukausi 6-12, kauden loppututkimuksen tammi-helmikuun 2019 ja kuivan kauden lopun tutkimuksen kesäkuun 2019 välisenä aikana
Hyttysten altistumisen kvantifiointi suhteessa tapauksiin liittyviin infektioihin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tämän tuloksen perusteella pyrimme määrittämään hyttysaltistuksen ja liittämään tämän tapausten määrään
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Radboud University Medical Center
Centre national de recherche et de formation sur le paludisme
Institute for Disease Modeling, Bellevue, US

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alfred Tiono, PhD, MD, Centre national de recherche et de formation sur le paludisme
  • Päätutkija: Chris Drakeley, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Faculty of Infectious and Tropical Diseases, London, United Kingdom
  • Päätutkija: Teun Bousema, PhD, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INDIE-1a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisiä osallistujia voidaan jakaa digitaalisessa tietovarastossa tai kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia