Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika i transmisja infekcji P. Falciparum w celu eliminacji (INDIE-1a)

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
W obecnym randomizowanym badaniu badacze przetestują zdolność dwóch eksperymentalnych podejść do zarządzania infekcją malarią w celu zmniejszenia potencjału przenoszenia malarii. Związki w Saponé w Burkina Faso zostaną losowo przydzielone do 1 z 3 ramion badania: ramię 1 — aktualny standard opieki z biernie monitorowanymi infekcjami malarią; ramię 2 – standardowa opieka plus ulepszone zarządzanie przypadkami w społeczności (CCM), obejmujące aktywne cotygodniowe badania przesiewowe w kierunku gorączki oraz wykrywanie i leczenie infekcji u osób z gorączką przy użyciu konwencjonalnych szybkich testów diagnostycznych (RDT); lub ramię 3 – standardowa opieka i ulepszona CCM oraz comiesięczne badania przesiewowe i leczenie (MSAT) z wykorzystaniem RDT. Badanie będzie prowadzone przez około 18 miesięcy, obejmując dwa sezony wysokiej transmisji i pośrednią porę suchą

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
907

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre national de recherche et de formation sur le paludisme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy powinni być stałymi mieszkańcami kompleksu
  2. Uczestnicy powinni być chętni do udziału w powtórnych ocenach stanu zdrowia i infekcji oraz gotowi oddać maksymalnie 37 ml krwi (dzieci

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda (przewlekła) choroba, która mogłaby mieć wpływ na udział w badaniu
  2. Istniejące wcześniej poważne przewlekłe schorzenia
  3. Aktualny udział w badaniach nad szczepionką przeciw malarii lub udział w takich badaniach w ciągu ostatnich 2 lat
  4. Historia nietolerancji na artemeter-lumefantrynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki nad biernie monitorowanymi zachorowaniami na malarię w ośrodkach zdrowia, które otrzymują odpowiednie zaopatrzenie diagnostyczne i kliniczne oraz sezonową chemioprofilaktykę malarii (SMC) dla dzieci poniżej 5 roku życia
Eksperymentalny: CCM
Standard opieki uzupełniony ulepszonym zarządzaniem przypadkami malarii w społeczności (CCM) obejmującym cotygodniowe aktywne badania przesiewowe w kierunku gorączki przy użyciu termometru klasy badawczej przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia. Zmierzona temperatura ≥ 37,5°C lub zgłoszona gorączka w ciągu ostatnich 24 godzin zachęci do badania przesiewowego za pomocą konwencjonalnego szybkiego testu diagnostycznego (RDT). Osoby z dodatnim wynikiem RDT będą leczone artemeterem-lumefantryną (AL) zgodnie z krajowymi wytycznymi
Inny: Ulepszone zarządzanie sprawami społeczności (CCM)
Ulepszone zarządzanie przypadkami malarii w społeczności (CCM) obejmujące cotygodniowe aktywne badania przesiewowe w kierunku gorączki przy użyciu termometru klasy badawczej przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia. Zmierzona temperatura ≥ 37,5°C lub zgłoszona gorączka w ciągu ostatnich 24 godzin zachęci do badania przesiewowego za pomocą konwencjonalnego szybkiego testu diagnostycznego (RDT). Osoby z dodatnim wynikiem RDT będą leczone AL zgodnie z krajowymi wytycznymi
Eksperymentalny: CCM+MSAT
Standard opieki uzupełniony CCM i comiesięcznym badaniem przesiewowym i leczeniem (MSAT) niezależnie od objawów za pomocą konwencjonalnego RDT. Badania przesiewowe będą przeprowadzane przez personel badawczy z 25-35 dniami między rundami przesiewowymi; Osoby z dodatnim wynikiem RDT będą leczone AL zgodnie z krajowymi wytycznymi.
Inny: Ulepszone zarządzanie sprawami społeczności (CCM)
Ulepszone zarządzanie przypadkami malarii w społeczności (CCM) obejmujące cotygodniowe aktywne badania przesiewowe w kierunku gorączki przy użyciu termometru klasy badawczej przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia. Zmierzona temperatura ≥ 37,5°C lub zgłoszona gorączka w ciągu ostatnich 24 godzin zachęci do badania przesiewowego za pomocą konwencjonalnego szybkiego testu diagnostycznego (RDT). Osoby z dodatnim wynikiem RDT będą leczone AL zgodnie z krajowymi wytycznymi
Inny: Miesięczne badania przesiewowe i leczenie (MSAT)
Miesięczne badanie przesiewowe i leczenie (MSAT) niezależnie od objawów z konwencjonalnym RDT. Badania przesiewowe będą przeprowadzane przez personel badawczy z 25-35 dniami między rundami przesiewowymi; Osoby z dodatnim wynikiem RDT będą leczone AL zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie i gęstość pasożytów za pomocą wykrywania molekularnego na koniec badania przekrojowego.
Ramy czasowe: Miesiąc 18 (koniec drugiego sezonu transmisji; styczeń-luty 2020 r.)
Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania pasożytów w badaniu przekrojowym przeprowadzonym pod koniec sezonu przenoszenia w roku 2. Jeśli CCM i MSAT dadzą wczesne wykrycie infekcji, częstość występowania pasożytów pod koniec badania będzie niższa w tych ramion w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Miesiąc 18 (koniec drugiego sezonu transmisji; styczeń-luty 2020 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie i zagęszczenie pasożytów metodą wykrywania molekularnego pod koniec pierwszego roku badania przekrojowego.
Ramy czasowe: Miesiąc 6 (koniec pierwszego sezonu transmisji; styczeń-luty 2019 r.)
Rozpowszechnienie i zagęszczenie pasożytów w badaniu przekrojowym przeprowadzonym pod koniec sezonu przenoszenia w roku 1. Jeśli CCM i MSAT doprowadzą do wczesnego wykrycia infekcji, częstość występowania pasożytów będzie niższa w tych ramionach w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Miesiąc 6 (koniec pierwszego sezonu transmisji; styczeń-luty 2019 r.)
Rozpowszechnienie i gęstość pasożytów za pomocą wykrywania molekularnego pod koniec badania przekrojowego pory suchej.
Ramy czasowe: Miesiąc 12 (przed drugim sezonem transmisji; czerwiec 2019 r.)
Rozpowszechnienie i zagęszczenie pasożytów w badaniu przekrojowym przeprowadzonym pod koniec pory suchej. Jeśli CCM i MSAT doprowadzą do wczesnego wykrycia infekcji, częstość występowania pasożytów będzie niższa w tych ramionach w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Miesiąc 12 (przed drugim sezonem transmisji; czerwiec 2019 r.)
Częstość występowania i/lub gęstość gametocytów w zakażeniach P. falciparum na koniec badania przekrojowego
Ramy czasowe: Miesiąc 18 (koniec drugiego sezonu transmisji; styczeń-luty 2020 r.)
Częstość występowania gametocytów w zakażeniach wykrytych metodą qPCR ocenia się metodami molekularnymi i porównuje między ramionami badania.
Miesiąc 18 (koniec drugiego sezonu transmisji; styczeń-luty 2020 r.)
Rozpowszechnienie i/lub zagęszczenie gametocytów w zakażeniach P. falciparum pod koniec 1. roku badania przekrojowego
Ramy czasowe: Miesiąc 6 (koniec pierwszego sezonu transmisji; styczeń-luty 2019 r.)
Gęstość gametocytów gametocytów męskich i żeńskich zostanie oceniona metodami molekularnymi i porównana między ramionami badania.
Miesiąc 6 (koniec pierwszego sezonu transmisji; styczeń-luty 2019 r.)
Częstość występowania i/lub gęstość gametocytów w infekcjach P. falciparum pod koniec przekrojowego badania pory suchej
Ramy czasowe: Miesiąc 12 (przed drugim sezonem transmisji; czerwiec 2019 r.)
Gęstość gametocytów gametocytów męskich i żeńskich zostanie oceniona metodami molekularnymi i porównana między ramionami badania.
Miesiąc 12 (przed drugim sezonem transmisji; czerwiec 2019 r.)
Częstość występowania i/lub gęstość gametocytów u P. falciparum podczas wszystkich wizyt badawczych
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Gęstość gametocytów gametocytów męskich i żeńskich zostanie oceniona metodami molekularnymi i porównana między ramionami badania.
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Liczba incydentów infekcji.
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Regularne wizyty CCM i MSAT zaowocują identyfikacją zakażeń malarią, które nie są wykrywane podczas pasywnego wykrywania przypadków. Liczbę infekcji wykrytych w każdym ramieniu określa się ilościowo i porównuje między ramionami.
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Zakaźność komarów infekcji P. falciparum
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
W przypadku wybranych infekcji, zakaźność dla komarów ocenia się za pomocą testów żywienia membranowego.
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywalność infekcji za pomocą bardzo czułych szybkich testów diagnostycznych.
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
W przypadku wybranych próbek wykrywalność infekcji jest oceniana za pomocą konwencjonalnych szybkich testów diagnostycznych oraz bardzo czułych szybkich testów diagnostycznych i dotyczy m.in. stężenia białka bogatego w histydynę-2 (HRP2); II. czas trwania infekcji; iii. gęstość pasożytów za pomocą diagnostyki molekularnej.
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Zależność między odsetkiem zakażonych komarów a gęstością gametocytów.
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy.
Gęstość gametocytów i stosunek płci zostaną ocenione metodami molekularnymi i powiązane z proporcją zakażonych komarów i ciężarem infekcji u komarów
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy.
Wpływ charakterystyki infekcji na przenoszenie infekcji na komary
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy.
W ramach tego wyniku dążymy do określenia wpływu stosunku płci gametocytów, innych cech gametocytów, czasu trwania infekcji i złożoności klonalnej infekcji malarią na przenoszenie infekcji na komary
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy.
Wpływ cech żywiciela ludzkiego na przenoszenie infekcji na komary
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
W ramach tego wyniku dążymy do określenia wpływu hemoglobinopatii krwinek czerwonych, stężenia hemoglobiny, markerów stanu zapalnego, naturalnie nabytych odpowiedzi przeciwciał na antygeny gametocytów i innych cech żywiciela na przenoszenie infekcji na komary
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Związek między całkowitą gęstością pasożytów a gęstością gametocytów
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
W ramach tego wyniku dążymy do oceny związku między gęstością pasożytów bezpłciowych a gęstością gametocytów w infekcjach P. falciparum
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Potencjał przenoszenia malarii na podstawie zmierzonych gęstości gametocytów
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
W ramach tego wyniku dążymy do określenia potencjału przenoszenia malarii przez infekcje na podstawie gęstości gametocytów
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Liczba uzyskanych klonów na podstawie genotypowania
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
W ramach tego wyniku naszym celem jest zbadanie złożoności infekcji P. falciparum poprzez pomiar liczby klonów obecnych w infekcjach
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
Czas trwania infekcji w porze suchej
Ramy czasowe: Miesiąc 6-12, między badaniem na koniec sezonu styczeń/luty 2019 r. a badaniem na koniec pory suchej w czerwcu 2019 r.
W ramach tego wyniku naszym celem jest ocena czasu trwania przewozu P. falciparum w porze suchej
Miesiąc 6-12, między badaniem na koniec sezonu styczeń/luty 2019 r. a badaniem na koniec pory suchej w czerwcu 2019 r.
Aby określić ilościowo narażenie na komary w odniesieniu do incydentów infekcji
Ramy czasowe: W trakcie studiów średnio 18 miesięcy
W ramach tego wyniku naszym celem jest ilościowe określenie narażenia na komary i powiązanie tego z liczbą incydentów infekcji
W trakcie studiów średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Radboud University Medical Center
Centre national de recherche et de formation sur le paludisme
Institute for Disease Modeling, Bellevue, US

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alfred Tiono, PhD, MD, Centre national de recherche et de formation sur le paludisme
  • Główny śledczy: Chris Drakeley, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Faculty of Infectious and Tropical Diseases, London, United Kingdom
  • Główny śledczy: Teun Bousema, PhD, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INDIE-1a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane w repozytorium cyfrowym lub na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Ulepszone zarządzanie sprawami społeczności (CCM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami