Matalan tason laserhoidon teho oikomishoidossa periodontaalisten potilaiden hoidossa
Matalan tason laserhoidon tehokkuus oikomishoidossa lisästrategiana periodontaalisten potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Prince Philip Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolmekymmentäviisi tupakoimatonta etnistä kiinalaista potilasta (mies tai nainen; ikä: 25-65 vuotta) rekrytoidaan Hongkongin yliopiston Prince Philip Dental Hospital -sairaalasta, hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta seuraaviin valintakriteereihin:
- systeeminen terveys (erityisesti kudosten korjaamiseen vaikuttavat sairaudet);
- Parodontaalihoitoon ei tarvita lääkkeitä eikä antibiootteja ja/tai tulehduskipulääkkeitä ole käytetty edellisen kuukauden aikana;
- Krooninen parodontiitti, jossa on vähintään kaksi paria (kliinisesti yhteensopivia) siirtyneitä yksijuurisia hampaita (jokainen hammaspari on samassa kaaressa, mutta kahdessa vastakkaisessa puolikaaressa, jotka kuuluvat vastaavasti samaan hammastypologiaan), joilla on vähintään yksi paikannussyvyys 5 mm tai enemmän, interproksimaalisen kiinnittymisen menetys 3 mm tai enemmän, ja röntgenkuvat merkkejä alveolaarisesta luukadosta ennen parodontaali- ja oikomishoitoa.
- Oikomishoidon äskettäin valmistunut ja valmius irrotukseen ja kiinnitysten toimitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi;
- raskaus;
- oikomishoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLLT ryhmä
Matalatasoinen laserhoito ja oikomisretentio
|
LLLT suoritetaan gallium-alumiini-arsenidi-diodilaserilla (Ga-Al-As), jonka aallonpituus on 940 nm (Ezlase; Biolase Technology Inc., Irvine, CA), ja se toimitetaan kvadrantin kokoisella anturilla, joka peittää alueen keskietuhampaasta testipuolen ensimmäiseen poskihampaan.
Laseranturi on 1 cm:n etäisyydellä testihammasta ympäröivästä pehmytkudoksesta ikenen reunassa ja keuhkorakkuloiden limakalvolla, joka peittää juurialueen, jatkuvassa aallossa 800 milliwatin teholla.
Jokainen hammas saa valotuksen 30 sekuntia, jolloin energiaa ei toimiteta enempää kuin 8,6 J/cm2.
Lisäksi kohdunkaulan dentiinistä 30 sekunniksi levitetään pistekokoista laseranturia, jonka lähtöteho on 700 milliwattia hampaiden herkkyyden vähentämiseksi.
Kaikki osallistujat käyttävät kiinteitä lingvaalipidikkeitä ja irrotettavia kiinnikkeitä ortodontisen retentiojakson aikana, ja heidän aikaisemman oikomishoidon suorittaa yksi operaattori käyttäen esisäädettyjä laitteita, joissa on liimattu 0,022 × 0,028 tuuman2.
kannattimet/bukkaaliputket ja 0,014 tuuman nikkelititaani (NiTi) kaarilangat ensimmäisinä kaarilankoina.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
ortodonttinen retentio eikä laserhoitoa.
|
Kaikki osallistujat käyttävät kiinteitä lingvaalipidikkeitä ja irrotettavia kiinnikkeitä ortodontisen retentiojakson aikana, ja heidän aikaisemman oikomishoidon suorittaa yksi operaattori käyttäen esisäädettyjä laitteita, joissa on liimattu 0,022 × 0,028 tuuman2.
kannattimet/bukkaaliputket ja 0,014 tuuman nikkelititaani (NiTi) kaarilangat ensimmäisinä kaarilankoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mittaustaskun syvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tallenna mittaustaskun syvyyden muutokset millimetreinä perusviivasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen mittauksen aikana.
|
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset verenvuodossa koettaessa (BOP)
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Kirjaa verenvuoto, kun mittausmuutos lähtötilanteesta on 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta mittauksen aikana.
|
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kliinisen kiinnittymisen menetyksessä (CAL)
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Kirjaa muistiin kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
|
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Plakkiindeksin (PI) muutokset
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Kirjaa plakkiindeksin (PI) muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
|
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikomishoidon tulosten vakaus
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioi Littlen epäsäännöllisyysindeksin (LII) muutokset yläleuan ja alaleuan etuhampaissa millimetreinä mittaamalla sekä kipsimalleja että e-malleja
|
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Alveolaarisen luun uusiutuminen
Aikaikkuna: debond, 12 kuukauden seuranta
|
Alveolaarisen luun uudelleenmuodostumista arvioidaan ennalta määritettyjä kohdehampaita ympäröivän alveolaarisen marginaaliluun korkeuden (mitattuna millimetreinä) ja paksuuden (mitattuna millimetreinä) muutoksilla Cone Beam -tietokonetomografian mukaan.
|
debond, 12 kuukauden seuranta
|
|
Supragingivaalinen ja subgingivaalinen plakki
Aikaikkuna: debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Supragingivaalisten ja subgingivaalisten plakkien bakteerikuormitukset kirjataan.
|
debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan dentiinin herkkyys
Aikaikkuna: debond, joka viikko ensimmäisten kuukausien, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys arvioidaan subjektiivisella arvioinnilla visuaalisella analogisella asteikolla (välillä 0 - 100 mm) testi- ja kontrollihampaisiin kohdistetun standardoidun ärsykkeen jälkeen.
|
debond, joka viikko ensimmäisten kuukausien, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
|
Suurin vapaaehtoinen purentavoima
Aikaikkuna: debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Käytä standardoitua purentavoimamittaria tallentaaksesi puremisvoiman suuruuden newtoneina (N).
|
debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yanqi Yang, The Prince Philip Dental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKUCTR-2390
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .