Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon teho oikomishoidossa periodontaalisten potilaiden hoidossa

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong

Matalan tason laserhoidon tehokkuus oikomishoidossa lisästrategiana periodontaalisten potilaiden hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutuksia kroonista parodontiittia sairastaville potilaille ortodontian jälkeisenä aikana 12 kuukauden ajan. Arvioidaan seuraavat näkökohdat: 1. Vaikutukset hampaiden stabiilisuuden ylläpitoon ja luun uudelleenmuodostukseen. 2. Vaikutukset parodontaalin tulehduksen tilaan. 3. Vaikutukset kohdunkaulan dentiinin herkkyyteen ja elämänlaatuun. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu polku. Kaikkien harhojen eliminoimiseksi tutkija olettaa aluksi, että hampaiden, jotka on säilytetty LLLT-lisästrategialla, ja tavanomaisella hoito-ohjelmalla säilytettyjen hampaiden välillä ei ole merkittävää eroa edellä mainituissa seikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu jaettu suu -malli, joka perustuu tutkijan pilottitutkimuksen tulokseen. Rekrytoidaan 35 tupakoimatonta etnistä kiinalaista potilasta (mies ja nainen, ikä: 25-65 vuotta), joilla on krooninen parodontiitti. Koeryhmän hampaat saavat LLLT:tä oikomishoidon aikana 12 kuukauden ajan, kun taas kontrolliryhmän (plasebo) hampaat eivät saa laserhoitoa. Ortodonttiset okklusaaliset indeksit mitataan LLLT:n roolin hampaiden stabiilisuuden ylläpitämisessä selvittämiseksi. LLLT:n vaikutukset parodontaalin tulehduksen tilaan arvioidaan arvioimalla kliinisiä parodontaaliparametreja sekä supragingivaalisten ja subgingivaalisten bakteerien tasoa. LLLT:n vaikutuksia luun uusiutumiseen tutkitaan testaamalla biokemiallisia biomarkkereita gingival crevicular fluidissa (GCF). Kartio-tietokonetomografiaa käytetään myös kliinisen todisteen saamiseksi parodontaalista ja luun uudelleenmuotoilusta. LLLT:n mahdollisia vaikutuksia potilaan elämänlaatuun tutkitaan validoitujen kyselylomakkeiden, hampaiden herkkyyden subjektiivisen arvioinnin ja purentavoiman objektiivisen mittauksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Prince Philip Dental Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolmekymmentäviisi tupakoimatonta etnistä kiinalaista potilasta (mies tai nainen; ikä: 25-65 vuotta) rekrytoidaan Hongkongin yliopiston Prince Philip Dental Hospital -sairaalasta, hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta seuraaviin valintakriteereihin:

  1. systeeminen terveys (erityisesti kudosten korjaamiseen vaikuttavat sairaudet);
  2. Parodontaalihoitoon ei tarvita lääkkeitä eikä antibiootteja ja/tai tulehduskipulääkkeitä ole käytetty edellisen kuukauden aikana;
  3. Krooninen parodontiitti, jossa on vähintään kaksi paria (kliinisesti yhteensopivia) siirtyneitä yksijuurisia hampaita (jokainen hammaspari on samassa kaaressa, mutta kahdessa vastakkaisessa puolikaaressa, jotka kuuluvat vastaavasti samaan hammastypologiaan), joilla on vähintään yksi paikannussyvyys 5 mm tai enemmän, interproksimaalisen kiinnittymisen menetys 3 mm tai enemmän, ja röntgenkuvat merkkejä alveolaarisesta luukadosta ennen parodontaali- ja oikomishoitoa.
  4. Oikomishoidon äskettäin valmistunut ja valmius irrotukseen ja kiinnitysten toimitukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tupakointi;
  2. raskaus;
  3. oikomishoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LLLT ryhmä
Matalatasoinen laserhoito ja oikomisretentio
Laite: matalan tason laserhoito
LLLT suoritetaan gallium-alumiini-arsenidi-diodilaserilla (Ga-Al-As), jonka aallonpituus on 940 nm (Ezlase; Biolase Technology Inc., Irvine, CA), ja se toimitetaan kvadrantin kokoisella anturilla, joka peittää alueen keskietuhampaasta testipuolen ensimmäiseen poskihampaan. Laseranturi on 1 cm:n etäisyydellä testihammasta ympäröivästä pehmytkudoksesta ikenen reunassa ja keuhkorakkuloiden limakalvolla, joka peittää juurialueen, jatkuvassa aallossa 800 milliwatin teholla. Jokainen hammas saa valotuksen 30 sekuntia, jolloin energiaa ei toimiteta enempää kuin 8,6 J/cm2. Lisäksi kohdunkaulan dentiinistä 30 sekunniksi levitetään pistekokoista laseranturia, jonka lähtöteho on 700 milliwattia hampaiden herkkyyden vähentämiseksi.
Muut: ortodonttinen retentio
Kaikki osallistujat käyttävät kiinteitä lingvaalipidikkeitä ja irrotettavia kiinnikkeitä ortodontisen retentiojakson aikana, ja heidän aikaisemman oikomishoidon suorittaa yksi operaattori käyttäen esisäädettyjä laitteita, joissa on liimattu 0,022 × 0,028 tuuman2. kannattimet/bukkaaliputket ja 0,014 tuuman nikkelititaani (NiTi) kaarilangat ensimmäisinä kaarilankoina.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
ortodonttinen retentio eikä laserhoitoa.
Muut: ortodonttinen retentio
Kaikki osallistujat käyttävät kiinteitä lingvaalipidikkeitä ja irrotettavia kiinnikkeitä ortodontisen retentiojakson aikana, ja heidän aikaisemman oikomishoidon suorittaa yksi operaattori käyttäen esisäädettyjä laitteita, joissa on liimattu 0,022 × 0,028 tuuman2. kannattimet/bukkaaliputket ja 0,014 tuuman nikkelititaani (NiTi) kaarilangat ensimmäisinä kaarilankoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mittaustaskun syvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Tallenna mittaustaskun syvyyden muutokset millimetreinä perusviivasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen mittauksen aikana.
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Muutokset verenvuodossa koettaessa (BOP)
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kirjaa verenvuoto, kun mittausmuutos lähtötilanteesta on 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta mittauksen aikana.
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Muutokset kliinisen kiinnittymisen menetyksessä (CAL)
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kirjaa muistiin kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Plakkiindeksin (PI) muutokset
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kirjaa plakkiindeksin (PI) muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikomishoidon tulosten vakaus
Aikaikkuna: debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Arvioi Littlen epäsäännöllisyysindeksin (LII) muutokset yläleuan ja alaleuan etuhampaissa millimetreinä mittaamalla sekä kipsimalleja että e-malleja
debond, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Alveolaarisen luun uusiutuminen
Aikaikkuna: debond, 12 kuukauden seuranta
Alveolaarisen luun uudelleenmuodostumista arvioidaan ennalta määritettyjä kohdehampaita ympäröivän alveolaarisen marginaaliluun korkeuden (mitattuna millimetreinä) ja paksuuden (mitattuna millimetreinä) muutoksilla Cone Beam -tietokonetomografian mukaan.
debond, 12 kuukauden seuranta
Supragingivaalinen ja subgingivaalinen plakki
Aikaikkuna: debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Supragingivaalisten ja subgingivaalisten plakkien bakteerikuormitukset kirjataan.
debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kohdunkaulan dentiinin herkkyys
Aikaikkuna: debond, joka viikko ensimmäisten kuukausien, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys arvioidaan subjektiivisella arvioinnilla visuaalisella analogisella asteikolla (välillä 0 - 100 mm) testi- ja kontrollihampaisiin kohdistetun standardoidun ärsykkeen jälkeen.
debond, joka viikko ensimmäisten kuukausien, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
Suurin vapaaehtoinen purentavoima
Aikaikkuna: debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Käytä standardoitua purentavoimamittaria tallentaaksesi puremisvoiman suuruuden newtoneina (N).
debond, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanqi Yang, The Prince Philip Dental Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKUCTR-2390

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa