Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa – yhdistetty magneettikuvaus ja ei-invasiivinen aivostimulaatiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 61300
- Ceitec, Masaryk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- amnestiset yhden tai useamman alueen lievät kognitiiviset häiriöt diagnostisten kriteerien mukaisesti (Albert et al., 2011)
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt, mukaan lukien vakava masennus, suuret verisuonivauriot ja muut magneettikuvauksella havaitut aivosairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen
- sydämentahdistin tai jokin MRI-yhteensopiva metalli kehossa
- epilepsia
- mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- yhteistyön puute
- dementian esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MCI-potilaat, joilla on todellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Potilaat saavat 2 mA stimulaatiota 10 peräkkäisenä istunnossa.
|
2mA stimulaatio 20 minuuttia
|
|
Huijausvertailija: MCI-potilaat, joilla on näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Potilaat saavat valestimulaatiota 10 peräkkäisenä istunnossa.
|
2mA stimulaatio 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen huomion tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Tehtävä esitetään tietokoneella ja aihe vastaa KYLLÄ-EI-painikkeilla.
Vain jos tehtävän tarkkuudessa ei ole eroja, mittaamme tehtävän reaktioaikoja (esim.
kattoilmiön vuoksi).
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen arviointi - z-pisteet, jotka on laskettu useista psykologisista alueista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi kuukauden kuluttua stimulaatioprotokollan päättymisestä
|
Z-pisteet perustuvat neuropsykologiseen arviointiin (kesto jopa 40 min) arvioivat (globaalit kognitiiviset toiminnot, muisti, huomio, psykomotoriset toiminnot, toimeenpanotoiminnot, visuospatiaaliset toiminnot, kieli, masennusoireet ja päivittäiset toimet) Vain jos muutoksia ei tapahdu z-pisteessä arvioimme muutoksia yksittäisten testien tasolla.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi kuukauden kuluttua stimulaatioprotokollan päättymisestä
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Tutkija tallentaa korkearesoluutioisia rakenteellisia T1-painotettuja (MPRAGE) kuvia, toiminnallisia T2*-painotettuja monikaistaisia EPI-sekvenssejä ja DTI-mittauksia.
Kokonaisaika skannerissa on noin 60 minuuttia
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistitehtävä virtuaalitodellisuudessa - tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
|
|
Muistitehtävä virtuaalitodellisuudessa - Aika eri vaikeustasojen suorittamiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
|
|
Muistitehtävä virtuaalitodellisuudessa - Eri vaikeustasojen suorittamiseen tarvittavat liikeradat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
|
|
Visuaalisen työmuistin tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Tehtävä esitetään tietokoneella ja aihe vastaa KYLLÄ-EI-painikkeilla.
Vain jos tehtävän tarkkuudessa ei ole eroja, mittaamme tehtävän reaktioaikoja (esim.
kattoilmiön vuoksi).
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen ja kuukausi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lubomira Anderková, PhD, Ceitec, Masaryk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NV18-04-00256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .