El efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal sobre la atención visual en el deterioro cognitivo leve
El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal en la atención visual en el deterioro cognitivo leve: un estudio combinado de resonancia magnética y estimulación cerebral no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 61300
- Ceitec, Masaryk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico monodominio o multidominio de acuerdo con los criterios de diagnóstico (Albert et al., 2011)
Criterio de exclusión:
- trastornos psiquiátricos, que incluyen depresión mayor, lesiones vasculares importantes y otras patologías cerebrales detectadas por resonancia magnética que pueden presentarse con deterioro cognitivo
- un marcapasos cardiovascular o cualquier metal incompatible con MRI en el cuerpo
- epilepsia
- cualquier trastorno psiquiátrico diagnosticado
- abuso de alcohol/drogas
- Falta de cooperacion
- presencia de demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con MCI con estimulación real de corriente continua transcraneal
Los pacientes recibirán una estimulación de 2 mA en 10 sesiones consecutivas.
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Estimulación de 2 mA durante 20 minutos
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Comparador falso: Pacientes con MCI con estimulación transcraneal de corriente continua simulada
Los pacientes recibirán estimulación simulada en 10 sesiones consecutivas.
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Estimulación de 2 mA durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la tarea de atención visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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La tarea se presentará en una computadora y el sujeto responderá con los botones SÍ-NO.
Solo si no hay diferencias en la precisión de la tarea, mediremos los tiempos de reacción de la tarea (p.
debido al efecto techo).
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación psicológica: puntuación z calculada a partir de múltiples dominios psicológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de un mes desde la finalización del protocolo de estimulación
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Z-scores basados en evaluación neuropsicológica (con una duración de hasta 40 min) evaluando (funciones cognitivas globales, memoria, atención, funciones psicomotoras, funciones ejecutivas, funciones visuoespaciales, lenguaje, síntomas depresivos y actividades de la vida diaria) Solo si no hay cambios en z-score, evaluaremos el cambio a nivel de pruebas individuales.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de un mes desde la finalización del protocolo de estimulación
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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El investigador registrará imágenes ponderadas en T1 estructurales (MPRAGE) de alta resolución, secuencias EPI multibanda ponderadas en T2* funcionales y mediciones DTI.
El tiempo total de permanencia en el escáner será de aproximadamente 60 min.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de memoria en el rendimiento de la realidad virtual: la precisión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Tarea de memoria en el rendimiento de la realidad virtual: el tiempo para lograr diferentes niveles de dificultad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Tarea de memoria en el desempeño de la realidad virtual: las trayectorias necesarias para completar diferentes niveles de dificultad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Precisión de tareas de memoria de trabajo visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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La tarea se presentará en una computadora y el sujeto responderá con los botones SÍ-NO.
Solo si no hay diferencias en la precisión de la tarea, mediremos los tiempos de reacción de la tarea (p.
debido al efecto techo).
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de completar el protocolo de estimulación y un mes después de completar el protocolo de estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lubomira Anderková, PhD, Ceitec, Masaryk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NV18-04-00256
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .