Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAMP-välitteinen synnynnäinen immuunivajaus ja trauman jälkeinen keuhkokuume - Harvard-Longwoodin (HALO) kampusalueen konsortio (HALO)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Daniel Talmor, Beth Israel Deaconess Medical Center

Vaaraan liittyvien molekyylimallien (DAMP) välittämä synnynnäinen immuunivajaus ja trauman jälkeinen keuhkokuume – Harvard-Longwoodin (HALO) kampusalueen konsortio

Traumakuolleisuus Yhdysvalloissa on huomattava, ja se on tällä hetkellä suurin sodankäynnin ja alle 45-vuotiaiden siviilien kuolinsyy. Infektio ja sepsis ovat johtavia sairastuvuuden ja kuoleman syitä varhain selviytyneillä. Pneumonia (PNA) esiintyy 17-36 %:lla ventiloiduista traumapotilaista; paljon enemmän kuin ei-traumapotilaat. Pitkään pidetty dogmaattinen käsitys mekaanisesta alttiudesta keuhkokuumeen kehittymiselle traumassa on puuttunut vahvasti. On kuitenkin todisteita siitä, että synnynnäisellä immuunivasteella vaurioille on tärkeä rooli infektioalttiuden lisäämisessä.

Tämä hakemus on tarkoitettu tukemaan kohdennetun ohjelman palkintoa, jossa käsitellään somaattisten kudosvaurioiden "vaaraan liittyvien molekyylimallien" (tai DAMP:iden) aiheuttamaa "vaarasignaalin" roolia keuhkojen synnynnäisen immuunisignaloinnin muuttamisessa tavoilla, jotka altistavat PNA:lle. . Tällä synnynnäisellä immuunivasteella on keskeinen rooli keuhkotulehduksen kehittymisessä ja etenemisessä. Focused Program Award -palkinnon järjestäminen on jaettu kuuteen projektiin, joissa on yhteistyökumppaneita Beth Israel Deaconess Medical Centerin kirurgian, lääketieteen ja anestesiologian osastoilta; Brigham and Women's Hospitalin kirurgian osasto ja Massachusetts Institute of Technologyn biologian ja biologisen tekniikan osastot.

Tämän projektin ihmisaiheiden vuorovaikutusosuus on katettu palkinnon Human Subjects & Samples -projektissa, vaikka tästä projektista saadut tiedot ja kudokset jaetaan muiden hankkeiden kanssa, ja näille projekteille suunnitellut toimet on kuvattu tässä hakemuksessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmän tarkoituksena on saavuttaa tämän tutkimuksen tavoite 3. Tavoite 3 saavutetaan satunnaistamalla kelvolliset potilaat normoksisiin tai hyperoksisiin tiloihin normokarbisilla tai hyperkarbisilla veren pitoisuuksilla ventilaattorin säädöillä tekijämallin mukaan. Kaikkia neljää ryhmää pidetään monien koneellisesti ventiloitujen potilaiden tavanomaisen käytännön rajoissa. Tutkijat jättävät pois potilaat, joille nämä asetukset voivat olla haitallisia. Potilas on tutkimusasetuksissa koneellisen ventilaation tuntiin 60 mennessä, ja näitä asetuksia pidetään yllä 48 tuntia hapen osapaineen (PaO2) tavoitetason saavuttamisesta. Ilmoittautumisen yhteydessä asetetaan valtimolinja, jos sellaista ei vielä ole, ja valtimoverikaasu (ABG) otetaan, jos valtimolinjaa ei ole otettu 12 edellisen tunnin aikana. Hengityslaitteen säätämisen jälkeen 1-3 tunnin kuluessa piirretään useita ABG:itä, jotta voidaan määrittää ventilaattorin lisäsäätöjen tarve. Odotettavissa olevia muutoksia ovat FiO2:n, hengitystiheyden ja hengityksen tilavuuden muutokset. Kun haluttu PaO2-taso on saavutettu ("aika 0"), tutkijat saavat ABG:n q12 tuntia koko 48 tunnin interventiojakson ajan. Kun hengityslaitteen asetuksia on ylläpidetty 48 tuntia, ventilaattorin hallinta palaa kliinisen tiimin hoidettavaksi. Veri ja bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) otetaan potilaalta ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotetaan olevan ohjaustilan ilmanvaihdossa (CMV) vähintään 48 tuntia seulonnan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensisijainen akuutti neurologinen häiriö
  • Potilaat, joilla on sydänpysähdys
  • Tunnettu raskaus
  • Samanaikainen ilmoittautuminen HALOon tapaus(trauma)potilaana
  • Ei sitoutunut täydelliseen ventilaattoritukeen
  • Hoitavan lääkärin kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Normoxia ja Normocarbia

Mekaaninen ilmanvaihto säädetään valtimoveren kaasutulosten perusteella. Potilas pysyy tutkimusasetuksissa 48 tuntia tavoiteasetuksen saavuttamisesta. Veri ja BAL kerätään ilmoittautumishetkellä, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.

PaO2 < 100 (FiO2 >= 21 %) PaCO2 30-40
Muut: Normoxia ja Normocarbia
PaO2 < 100 (FiO2 >= 21 %) PaCO2 30-40
Active Comparator: Normoksia ja hyperkarbia

Mekaaninen ilmanvaihto säädetään valtimoveren kaasutulosten perusteella. Potilas pysyy tutkimusasetuksissa 48 tuntia tavoiteasetuksen saavuttamisesta. Veri ja BAL kerätään ilmoittautumishetkellä, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.

PaO2 < 100 (FiO2 >= 21 %) PaCO2 50-60
Muut: Normoksia ja hyperkarbia
PaO2 < 100 (FiO2 >= 21 %) PaCO2 50-60
Active Comparator: Hyperoksia ja normokarbia

Mekaaninen ilmanvaihto säädetään valtimoveren kaasutulosten perusteella. Potilas pysyy tutkimusasetuksissa 48 tuntia tavoiteasetuksen saavuttamisesta. Veri ja BAL kerätään ilmoittautumishetkellä, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.

PaO2 > 250 (FiO2 >= 70 %) PaCO2 30-40
Muut: Hyperoksia ja normokarbia
PaO2 > 250 (FiO2 >= 70 %) PaCO2 30-40
Active Comparator: Hyperoksia ja hyperkarbia

Mekaaninen ilmanvaihto säädetään valtimoveren kaasutulosten perusteella. Potilas pysyy tutkimusasetuksissa 48 tuntia tavoiteasetuksen saavuttamisesta. Veri ja BAL kerätään ilmoittautumishetkellä, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.

PaO2 > 250 (FiO2 >= 70 %) PaCO2 50-60
Muut: Hyperoksia ja hyperkarbia
PaO2 > 250 (FiO2 >= 70 %) PaCO2 50-60

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Vaihtoajat 24, 48 ja 72
ROS-tuotanto (teho on suhteellisia valoyksiköitä sekunnissa (RLU/s)) käyttämällä luminoliriippuvaista kemiluminesenssia, mitattuna 90 sekunnin välein 60 minuutin mittausajan kuluessa. Yli kolmekymmentä pintamarkkeria neutrofiilien alapopulaatioissa, mukaan lukien CD10, CD11b, CD15, CD16, CD45, CD66b, CD45, CD274, CD279 ja CD88, eri aikoina trauman jälkeen, analysoidaan käyttämällä virtaussytometriaa ja CyTOF-tekniikkaa. Jos on osoitettu, solunsisäisen p38/MK2-signalointireitin aktivaatio analysoidaan Western blot -menetelmällä, ja yksittäisten solujen RNA-ekspressioprofiileja yritetään käyttää yksisoluisten RNA-sekvensointitekniikoiden avulla.
Vaihtoajat 24, 48 ja 72

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien aktivointi
Aikaikkuna: Vaihtoajat 24, 48 ja 72
ROS-tuotanto (teho on suhteellisia valoyksiköitä sekunnissa (RLU/s)) käyttämällä luminoliriippuvaista kemiluminesenssia, mitattuna 90 sekunnin välein 60 minuutin mittausajan kuluessa. Yli kolmekymmentä pintamarkkeria neutrofiilien alapopulaatioissa, mukaan lukien CD10, CD11b, CD15, CD16, CD45, CD66b, CD45, CD274, CD279 ja CD88, eri aikoina trauman jälkeen, analysoidaan käyttämällä virtaussytometriaa ja CyTOF-tekniikkaa. Jos on osoitettu, solunsisäisen p38/MK2-signalointireitin aktivaatio analysoidaan Western blot -menetelmällä, ja yksittäisten solujen RNA-ekspressioprofiileja yritetään käyttää yksisoluisten RNA-sekvensointitekniikoiden avulla.
Vaihtoajat 24, 48 ja 72
Puriinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Vaihtoajat 24, 48 ja 72
Adenosiinitrifosfaatin (ATP) ja adenosiinidifosfaatin (ADP) muuntaminen adenosiiniksi (ADO) lymfomononukleaarisoluissa, jotka on saatu traumapotilaiden ja kontrollien ääreisverestä ja BAL:sta.
Vaihtoajat 24, 48 ja 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Talmor, MD MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016P000144
  • PR151953 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI tukee täysin lopullisen tutkimusdatan jakamista tärkeiden tieteellisten päämäärien palvelemiseksi julkaisujen, viestinnän ja online-tietojen "mixed mode" -sarjojen avulla vastaavilla PI-verkkosivuilla. PI:n tavoitteena on DoD:n tukemien tutkimusten lopullisen tutkimusdatan oikea-aikainen julkaisu ja jakaminen, joka mahdollistaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Sponsoroituun tutkimukseen osallistuvien henkilöiden oikeuksia ja yksityisyyttä on suojeltava aina. Laajempaan käyttöön tarkoitetuissa tiedoissa ei tulisi olla tunnisteita, jotka mahdollistaisivat yhteydet yksittäisiin tutkimuksen osallistujiin, eikä muuttujia, jotka voisivat johtaa yksittäisten tutkittavien henkilöllisyyden deduktiiviseen paljastamiseen. Jos ilmaantuu immateriaalioikeuksia, jotka edellyttävät patenttia, PI varmistaa, että tekniikka (materiaalit ja tiedot) on laajalti tutkimusyhteisön saatavilla NIH:n periaatteiden ja ohjeiden mukaisesti, jotka on dokumentoitu osoitteessa http://grants.nih.gov/grants. /policy/data_sharing/data_sharing_brochure.pdf.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta ensisijaisen tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen dtalmor@bidmc.harvard.edu. Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus ja heillä on oltava tarvittavat eettisen lautakunnan hyväksynnät.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Normoxia ja Normocarbia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia