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DAMP-vermittelte angeborene Immuninsuffizienz und Pneumonie nach Trauma – das Harvard-Longwood (HALO) Campus Area Consortium (HALO)

7. März 2022 aktualisiert von: Daniel Talmor, Beth Israel Deaconess Medical Center

Danger Associated Molecular Patterns (DAMP) Mediated Innate Immun Failure and Pneumonia After Trauma – das Harvard-Longwood (HALO) Campus Area Consortium

Die Sterblichkeitslast durch Traumata in den Vereinigten Staaten ist erheblich und ist derzeit die häufigste Todesursache in der Kriegsführung und bei Zivilisten unter 45 Jahren. Infektionen und Sepsis sind die Hauptursachen für Morbidität und Tod bei frühen Überlebenden. Pneumonie (PNA) tritt bei 17–36 % der beatmeten Traumapatienten auf; weit mehr als Nichttraumapatienten. Der lang gehegten dogmatischen Vorstellung einer mechanischen Veranlagung zur Entwicklung einer Pneumonie bei einem Trauma fehlt es an robuster Unterstützung. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die angeborene Immunantwort auf Verletzungen eine wichtige Rolle bei der Erhöhung der Anfälligkeit für Infektionen spielt.

Dieser Antrag dient der Unterstützung eines Focused Program Award, der sich mit der Rolle befasst, die „Gefahrensignalisierung“ aufgrund von „Gefahr-assoziierten molekularen Mustern“ (oder DAMPs), die aus somatischen Gewebeverletzungen stammen, bei der Veränderung der angeborenen Immunsignalisierung in der Lunge in einer Weise spielt, die für PNA prädisponiert . Diese angeborene Immunantwort spielt eine zentrale Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten einer Lungenentzündung. Die Organisation des Focused Program Award besteht aus sechs Projekten mit Mitarbeitern aus den Abteilungen für Chirurgie, Medizin und Anästhesiologie des Beth Israel Deaconess Medical Center; die Abteilung für Chirurgie am Brigham and Women's Hospital und die Abteilungen für Biologie und Bioingenieurwesen am Massachusetts Institute of Technology.

Der Teil dieses Projekts zur Interaktion mit menschlichen Subjekten wird vom Human Subjects & Samples Project des Awards abgedeckt, obwohl die aus diesem Projekt gewonnenen Informationen und Gewebe mit den anderen Projekten geteilt werden und die für diese Projekte geplanten Aktivitäten in diesem Antrag beschrieben sind .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Interventionsgruppe besteht darin, Ziel 3 dieser Forschungsstudie anzugehen. Ziel 3 wird erreicht, indem in Frage kommende Patienten auf normoxische oder hyperoxische Zustände mit normokarbischen oder hyperkarbischen Blutkonzentrationen durch Anpassungen des Beatmungsgeräts gemäß dem faktoriellen Design randomisiert werden. Alle vier Gruppen werden für viele maschinell beatmete Patienten im Rahmen der Standardpraxis betrachtet. Die Ermittler werden Patienten ausschließen, bei denen diese Einstellungen schädlich sein könnten. Der Patient befindet sich bis Stunde 60 der mechanischen Beatmung in den Studieneinstellungen, und diese Einstellungen werden 48 Stunden lang nach Erreichen der Zielwerte für den Sauerstoffpartialdruck (PaO2) beibehalten. Bei der Einschreibung wird ein arterieller Zugang gelegt, falls noch keiner vorhanden ist, und ein arterielles Blutgas (ABG) wird entnommen, wenn in den letzten 12 Stunden vor der Einschreibung kein ABG entnommen wurde. Über 1-3 Stunden nach Anpassungen des Beatmungsgeräts werden mehrere Blutzuckerwerte gezogen, um die Notwendigkeit weiterer Anpassungen des Beatmungsgeräts zu bestimmen. Zu den vorhersehbaren Anpassungen gehören Änderungen an FiO2, Atemfrequenz und Tidalvolumen. Sobald der gewünschte PaO2-Wert erreicht ist („Zeitpunkt 0“), erhält der Prüfarzt während des 48-stündigen Interventionszeitraums alle 12 Stunden einen ABG. Nachdem die Einstellungen des Beatmungsgeräts 48 Stunden lang beibehalten wurden, geht die Verwaltung des Beatmungsgeräts wieder auf das klinische Team über. Blut und bronchoalveoläre Lavage (BAL) werden dem Patienten zum Zeitpunkt der Einschreibung entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voraussichtlich mindestens 48 Stunden ab dem Zeitpunkt des Screenings im Beatmungsmodus im Kontrollmodus (CMV).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer primären akuten neurologischen Störung
  • Patienten nach einem Herzstillstand
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Begleitende Aufnahme in HALO als Fall(Trauma)-Patient
  • Nicht zur vollen Beatmungsunterstützung verpflichtet
  • Verweigerung des behandelnden Arztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Normoxie mit Normocarbia

Die mechanische Beatmung wird basierend auf den arteriellen Blutgaswerten angepasst. Der Patient bleibt nach Erreichen der Zieleinstellung 48 Stunden lang in den Studieneinstellungen. Blut und BAL werden zum Zeitpunkt der Registrierung nach 24 Stunden, nach 48 Stunden und nach 72 Stunden entnommen.

PaO2 < 100 (FiO2 >= 21%) PaCO2 von 30-40
Sonstiges: Normoxie mit Normocarbia
PaO2 < 100 (FiO2 >= 21%) PaCO2 von 30-40
Aktiver Komparator: Normoxie mit Hypercarbie

Die mechanische Beatmung wird basierend auf den arteriellen Blutgaswerten angepasst. Der Patient bleibt nach Erreichen der Zieleinstellung 48 Stunden lang in den Studieneinstellungen. Blut und BAL werden zum Zeitpunkt der Registrierung nach 24 Stunden, nach 48 Stunden und nach 72 Stunden entnommen.

PaO2 < 100 (FiO2 >= 21%) PaCO2 von 50-60
Sonstiges: Normoxie mit Hypercarbie
PaO2 < 100 (FiO2 >= 21%) PaCO2 von 50-60
Aktiver Komparator: Hyperoxie mit Normocarbia

Die mechanische Beatmung wird basierend auf den arteriellen Blutgaswerten angepasst. Der Patient bleibt nach Erreichen der Zieleinstellung 48 Stunden lang in den Studieneinstellungen. Blut und BAL werden zum Zeitpunkt der Registrierung nach 24 Stunden, nach 48 Stunden und nach 72 Stunden entnommen.

PaO2 > 250 (FiO2 >= 70%) PaCO2 von 30-40
Sonstiges: Hyperoxie mit Normocarbia
PaO2 > 250 (FiO2 >= 70%) PaCO2 von 30-40
Aktiver Komparator: Hyperoxie mit Hypercarbie

Die mechanische Beatmung wird basierend auf den arteriellen Blutgaswerten angepasst. Der Patient bleibt nach Erreichen der Zieleinstellung 48 Stunden lang in den Studieneinstellungen. Blut und BAL werden zum Zeitpunkt der Registrierung nach 24 Stunden, nach 48 Stunden und nach 72 Stunden entnommen.

PaO2 > 250 (FiO2 >= 70%) PaCO2 von 50-60
Sonstiges: Hyperoxie mit Hypercarbie
PaO2 > 250 (FiO2 >= 70%) PaCO2 von 50-60

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Wechseln Sie um die Stunden 24, 48 und 72
ROS-Produktion (Ausgabe ist in relativen Lichteinheiten pro Sekunde (RLU/s)) unter Verwendung von Luminol-abhängiger Chemilumineszenz, gemessen alle 90 Sekunden über den Assay-Zeitverlauf von 60 Minuten. Über dreißig Oberflächenmarker auf neutrophilen Subpopulationen, einschließlich CD10, CD11b, CD15, CD16, CD45, CD66b, CD45, CD274, CD279 und CD88, zu verschiedenen Zeitpunkten nach einem Trauma werden mithilfe von Durchflusszytometrie und CyTOF-Technologie analysiert. Wo angegeben, wird die Aktivierung des intrazellulären p38/MK2-Signalwegs durch Western-Blotting analysiert, und RNA-Expressionsprofile einzelner Zellen werden unter Verwendung von Einzelzell-RNA-Sequenzierungstechnologien versucht.
Wechseln Sie um die Stunden 24, 48 und 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung von Neutrophilen
Zeitfenster: Wechseln Sie um die Stunden 24, 48 und 72
ROS-Produktion (Ausgabe ist in relativen Lichteinheiten pro Sekunde (RLU/s)) unter Verwendung von Luminol-abhängiger Chemilumineszenz, gemessen alle 90 Sekunden über den Assay-Zeitverlauf von 60 Minuten. Über dreißig Oberflächenmarker auf neutrophilen Subpopulationen, einschließlich CD10, CD11b, CD15, CD16, CD45, CD66b, CD45, CD274, CD279 und CD88, zu verschiedenen Zeitpunkten nach einem Trauma werden mithilfe von Durchflusszytometrie und CyTOF-Technologie analysiert. Wo angegeben, wird die Aktivierung des intrazellulären p38/MK2-Signalwegs durch Western-Blotting analysiert, und RNA-Expressionsprofile einzelner Zellen werden unter Verwendung von Einzelzell-RNA-Sequenzierungstechnologien versucht.
Wechseln Sie um die Stunden 24, 48 und 72
Purinstoffwechsel
Zeitfenster: Wechseln Sie um die Stunden 24, 48 und 72
Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) und Adenosindiphosphat (ADP) in Adenosin (ADO) in lymphomononukleären Zellen, die aus dem peripheren Blut und BAL von Traumapatienten und Kontrollen gewonnen wurden.
Wechseln Sie um die Stunden 24, 48 und 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Talmor, MD MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016P000144
  • PR151953 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der PI befürwortet voll und ganz den Austausch von endgültigen Forschungsdaten, um wichtigen wissenschaftlichen Zielen zu dienen, was durch Veröffentlichung, Kommunikation und Online-Datensätze im „gemischten Modus“ auf der jeweiligen PI-Webseite erfolgen soll. Der PI strebt die rechtzeitige Veröffentlichung und gemeinsame Nutzung von endgültigen Forschungsdaten aus DoD-unterstützten Studien an, die die Nutzung durch andere Forscher ermöglichen.

Die Rechte und die Privatsphäre von Personen, die an geförderter Forschung teilnehmen, müssen jederzeit geschützt werden. Daten, die für eine breitere Nutzung bestimmt sind, sollten frei von Identifikatoren sein, die eine Verbindung zu einzelnen Forschungsteilnehmern ermöglichen würden, und Variablen, die zu einer deduktiven Offenlegung der Identität einzelner Probanden führen könnten. Sollte geistiges Eigentum entstehen, das ein Patent erfordert, stellt der PI sicher, dass die Technologie (Materialien und Daten) in Übereinstimmung mit den NIH-Prinzipien und -Richtlinien, die unter http://grants.nih.gov/grants dokumentiert sind, für die Forschungsgemeinschaft allgemein verfügbar bleibt /policy/data_sharing/data_sharing_brochure.pdf.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 12 Monate nach und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung der primären Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an dtalmor@bidmc.harvard.edu gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen und über alle erforderlichen Genehmigungen der Ethikkommission verfügen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemstillstand

Klinische Studien zur Normoxie mit Normocarbia

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