Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Burosumabi CSHS:lle

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Laura Tosi

Avoin tutkimus burosumabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdellä potilaalla, jolla on ihon luuston hypofosfatemiaoireyhtymä (CSHS)

Burosumabi (tunnetaan myös nimellä Crysvita®) on täysin ihmisen immunoglobuliini G1 (IgG1) monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoutuu fibroblastikasvutekijä 23:een (FGF23) ja estää sen toimintaa, mikä johtaa seerumin fosforipitoisuuden nousuun. Tämä lääke on jo hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla on X-kytketty hypofosfatemia (XLH), mutta ei ihon luuston hypofosfatemiaoireyhtymän (CSHS) hoitoon. Oletuksena on, että burosumabista voi olla kliinistä hyötyä CSHS-potilaalle johtuen tämän potilaan yhteisestä taustasta ja potilaista, joilla on XLH - epänormaalisti kohonnut FGF23 alhaisten iän mukaan sovitettujen seerumin fosforipitoisuuksien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa useita häiriöitä (joista jokaisella on ainutlaatuinen taustalla oleva syy), jotka johtavat epätavallisen korkeisiin verenkierrossa oleviin FGF23-tasoihin, mikä puolestaan ​​johtaa munuaisten fosfaatin häviämiseen ja 1,25-dihydroksivitamiinin alentuneeseen (tai poikkeavan normaaliin suhteessa kohonneeseen FGF23:een) D (1,25[OH]2D). Näissä sairauksissa kliiniset oireet ovat samankaltaisia ​​ja sisältävät usein osteomalasiaa (ja lapsilla riisitautia), lihasheikkoutta, väsymystä, luukipua ja murtumia. Burosumabi on FDA:n hyväksymä yhteen näistä häiriöistä, X-kytkettyyn hypofosfatemiaan (XLH). XLH-potilailla tehdyissä kerta- ja toistuvan annoksen kliinisissä tutkimuksissa burosumabin ihonalainen (SC) anto nosti ja piti jatkuvasti seerumin fosforipitoisuutta ja fosfaatin tubulaarista reabsorptiota (TRP) ja paransi radiologista riisitautia ilman merkittävää vaikutusta virtsan kalsiumtasoihin. Positiivisia tuloksia havaittiin myös XLH:n ei-kliinisessä farmakologisessa mallissa. Oletuksena on, että burosumabista voi olla kliinistä hyötyä tälle potilaalle johtuen tästä potilaasta ja potilaista, joilla on epänormaalisti kohonnut XLH - FGF23 alhaisten iän mukaan sovitettujen seerumin fosforipitoisuuksien yhteydessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Potilas on vahvistanut CSHS:n lääkärin diagnoosilla
  2. Potilas on vahvistanut FGF23-arvon nousun, kun seerumin fosforipitoisuus paasto on alhainen < 2,5 mg/dl
  3. Potilas, joka sietää burosumabihoitoa
  4. Korjattu seerumin kalsiumtaso < 10,8 mg/dl
  5. eGFR > 25 ml/min/1,73 m2 (käyttäen CKD-EPI-yhtälöä)
  6. On oltava tutkijoiden mielestä valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja aikataulua
  7. Anna tutkittavan tai laillisen valtuutetun edustajan (LAR) kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimus on selitetty ja ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista
  8. Sinulla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja oltava valmis tekemään lisäraskaustestejä tutkimuksen aikana.
  9. On oltava valmis käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja vähintään 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat: yhdistelmäehkäisy (estrogeenia ja progestiinia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (esim. oraalinen, intravaginaalinen, transdermaalinen), pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (esim. oraalinen, injektoitava, implantoitava) , kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS), molemminpuolinen munanjohtimien tukos tai seksuaalinen pidättyvyys (eli heteroseksuaalisesta yhdynnästä pidättäytyminen koko tutkimushoitoihin liittyvän riskin ajan, kun tämä on suositellun mukaista ja tutkittavan tavanomainen elämäntapa)

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Aktiivisen D-vitamiinin samanaikainen käyttö (esim. kalsitrioli) ja/tai eksogeeninen fosfaattilisä burosumabihoidon aikana. D-vitamiinin pitoisuudet laskevat alle
  2. Veren fosforitaso normaalin alueen sisällä tai sen yläpuolella, kun et ota fosfaattia tai aktiivista D-vitamiinia.
  3. Vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka määritellään eGFR:ksi alle 25 ml/min/1,73 m2
  4. Käyttö tai osallistuminen tutkimuksiin, joissa käytetään muita tutkimushoitoja, mukaan lukien muita monoklonaalisia vasta-aineita
  5. Kohde tai laillisesti valtuutettu edustaja ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  6. Tutkijan mielestä tutkittava ei välttämättä pysty täyttämään kaikkia tutkimukseen osallistumisen vaatimuksia
  7. Aiempi yliherkkyys burosumabin apuaineille, mikä tutkijan mielestä lisää koehenkilön haittavaikutusten riskiä
  8. Tutkittavalla on ehto, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan esittää huolta tutkittavan turvallisuudesta tai tietojen tulkinnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Burosumabi
Burosumabia, joka on FDA:n hyväksymä X-kytkettyyn hypofosfateemiseen riisitautiin, annetaan kuukausittain, yhteensä 12 kuukauden ajan, ja titrataan, jotta saavutetaan tavoitetaso seerumin paastofosforitaso iän normaalin rajoissa. Valittu burosumabin aloitusannos on 0,3 mg/kg annettuna SQ Q4W. Suurin sallittu annos tässä protokollassa on 2,0 mg/kg. Burosumabi annetaan ihonalaisesti (SC).
Lääke: Burosumabi
Burosumabi, tutkimustuote, on rekombinantti ihmisen IgG1 monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu FGF23:een. Se toimitetaan steriilinä, kirkkaana, värittömänä ja säilöntäaineita sisältämättömänä liuoksena ja se annetaan ihonalaisena injektiona.
Muut nimet:
  • Crysvita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fosforin muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Seerumin fosforipitoisuuden muutos lähtötasosta 52 viikon aikana burosumabihoidolla.
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 1,25(OH)2-D-vitamiinissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutokset lähtötasosta 52 viikon aikana 1,25(OH)2-D-vitamiinissa
52 viikkoa
Muutokset fosfaatin tubulaarisessa reabsorptiossa (TRP)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutokset lähtötasosta 52 viikon aikana fosfaatin tubulaarisessa reabsorptiossa (TRP)
52 viikkoa
Muutokset TmP/GFR:ssä (munuaistiehyissä olevan fosfaatin maksimireabsorptionopeuden suhde glomerulusten suodatusnopeuteen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutokset lähtötasosta 52 viikon aikana TmP/GFR:ssä (munuaistiehyiden maksimaalisen fosfaatin reabsorptionopeuden suhde glomerulusten suodatusnopeuteen
52 viikkoa
Biomekaaninen merkki
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Burosumabin vaikutus 52 viikon ajan luun vaihtuvuuden biokemialliseen markkeriin, joka heijastaa osteomalasian vakavuutta: alkalinen fosfataasi (ALP).
52 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos kävelykapasiteetissa 52 viikon aikana 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) arvioituna
52 viikkoa
Istu-seisomatesti (STST)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutos proksimaalisessa lihastoiminnassa 52 viikon aikana istumisesta seisomaan -testillä (STST) arvioituna
2 viikkoa
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos potilaan/vanhempien raportoimissa tuloksissa 52 viikon aikana lyhyen kipututkimuksen (BPI) arvioiden mukaan
52 viikkoa
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos potilaan/vanhempien raportoimissa tuloksissa 52 viikon aikana lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) arvioiden mukaan
52 viikkoa
SF36 tuotteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos potilaan/vanhempien raportoimissa tuloksissa 52 viikon aikana SF36-kohteen lyhyen terveyskyselyn (SF-36) perusteella arvioituna
52 viikkoa
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos potilaan/vanhempien raportoimissa tuloksissa 52 viikon aikana PROMIS Pain Intensity -instrumentilla arvioituna. Kipu on arvioitu asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
52 viikkoa
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos potilaan/vanhempien raportoimissa tuloksissa 52 viikon aikana PROMIS Pain Interference -instrumentilla arvioituna. Vastaukset aggregoidaan ja muunnetaan T-pisteiksi välillä 0-100, jossa 50 on keskiarvo ja jokainen 10 on yksi keskipoikkeama keskiarvosta.
52 viikkoa
PROMIS-fyysinen toiminta liikkumisapuvälineellä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos potilaan/vanhempien raportoimissa tuloksissa 52 viikon aikana PROMIS Physical Function with Mobility Aid -laitteen arvioituna. Vastaukset aggregoidaan ja muunnetaan T-pisteiksi välillä 0-100, jossa 50 on keskiarvo ja jokainen 10 on yksi keskipoikkeama keskiarvosta.
52 viikkoa
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos potilaan/vanhempien raportoimissa tuloksissa 52 viikon aikana PROMIS-väsymyslaitteen arvioituna. Vastaukset aggregoidaan ja muunnetaan T-pisteiksi välillä 0-100, jossa 50 on keskiarvo ja jokainen 10 on yksi keskipoikkeama keskiarvosta.
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laura Tosi

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Children's National Research Institute
Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laura Tosi, MD, Children's National Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB 11746

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia