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Burosumab für CSHS

4. März 2022 aktualisiert von: Laura Tosi

Eine Open-Label-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Burosumab bei einem einzelnen Patienten mit kutanem Skeletthypophosphatämie-Syndrom (CSHS)

Burosumab (auch bekannt als das Medikament Crysvita®) ist ein vollständig menschlicher monoklonaler Immunglobulin-G1 (IgG1)-Antikörper (mAb), der an den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23) bindet und dessen Aktivität hemmt, was zu einem Anstieg des Serum-Phosphorspiegels führt. Dieses Medikament ist bereits für die Anwendung bei Patienten mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) zugelassen, jedoch nicht für das kutane skelettale Hypophosphatämie-Syndrom (CSHS). Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Burosumab einem Patienten mit CSHS aufgrund des gemeinsamen zugrunde liegenden Merkmals bei diesem Patienten und bei Patienten mit XLH – abnormal erhöhtem FGF23 im Zusammenhang mit niedrigen altersangepassten Serumphosphatspiegeln – klinischen Nutzen bringen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt mehrere Erkrankungen (jede mit einer einzigartigen zugrunde liegenden Ursache), die zu ungewöhnlich hohen zirkulierenden FGF23-Spiegeln führen, die wiederum zu einem renalen Phosphatverlust und reduzierten (oder abweichend normalen in Bezug auf erhöhten FGF23) Spiegeln von 1,25-Dihydroxy-Vitamin führen D (1,25[OH]2D). Bei allen Erkrankungen sind die klinischen Symptome ähnlich und umfassen häufig Osteomalazie (und bei Kindern Rachitis), Muskelschwäche, Müdigkeit, Knochenschmerzen und Frakturen. Burosumab wurde von der FDA für eine dieser Erkrankungen, die X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), zugelassen. In klinischen Studien mit Einzel- und Wiederholungsdosis bei Patienten mit XLH führte die subkutane (sc) Verabreichung von Burosumab zu einem konsistenten Anstieg und anhaltenden Anstieg des Serumphosphatspiegels und der tubulären Reabsorption von Phosphat (TRP) und einer verbesserten radiologischen Rachitis, ohne dass sich dies auf die Kalziumspiegel im Urin auswirkte. Positive Ergebnisse wurden auch in einem nichtklinischen pharmakologischen Modell von XLH beobachtet. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Burosumab bei diesem Patienten aufgrund des gemeinsamen zugrunde liegenden Merkmals bei diesem Patienten und bei Patienten mit XLH – abnormal erhöhtem FGF23 im Zusammenhang mit niedrigen altersangepassten Serumphosphatspiegeln – einen klinischen Nutzen bieten könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Patient hat CSHS durch ärztliche Diagnose bestätigt
  2. Der Patient hat bestätigte FGF23-Erhöhungen im Zusammenhang mit einem niedrigen Nüchtern-Serum-Phosphorgehalt < 2,5 mg/dL
  3. Patient, der die Behandlung mit Burosumab verträgt
  4. Haben Sie einen korrigierten Serumkalziumspiegel < 10,8 mg/dl
  5. Haben Sie eine eGFR > 25 ml/min/1,73 m2 (unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung)
  6. Muss nach Meinung der Prüfärzte bereit sein, die Studienverfahren und den Zeitplan einzuhalten
  7. Stellen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder eines gesetzlichen Bevollmächtigten (LAR) bereit, nachdem die Studie erklärt wurde und bevor forschungsbezogene Verfahren beginnen
  8. Muss beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben und bereit sein, während der Studie zusätzliche Schwangerschaftstests durchzuführen.
  9. Muss bereit sein, für die Dauer der Studie und mindestens 12 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Zu den hochwirksamen Methoden der Empfängnisverhütung gehören: kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Kontrazeption in Verbindung mit Ovulationshemmung (z. B. oral, intravaginal, transdermal), hormonelle Kontrazeption nur mit Gestagen in Verbindung mit Ovulationshemmung (z. B. oral, injizierbar, implantierbar) , Intrauterinpessar (IUP) oder intrauterines hormonfreisetzendes System (IUS), bilateraler Eileiterverschluss oder sexuelle Abstinenz (d. h. Verzicht auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr während des gesamten mit den Studienbehandlungen verbundenen Risikozeitraums, wenn dies im Einklang mit den bevorzugten steht und üblicher Lebensstil des Subjekts)

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Die gleichzeitige Anwendung von aktivem Vitamin D (d. h. Calcitriol) und/oder exogene Phosphat-Supplementierung während der Burosumab-Therapie. Die Probanden dürfen rezeptfreies Vitamin D erhalten, wenn die Werte darunter fallen
  2. Blutphosphatspiegel innerhalb oder über dem normalen Bereich, während kein Phosphat oder aktives Vitamin D eingenommen wird.
  3. Schwere Nierenfunktionsstörung oder Nierenerkrankung im Endstadium, definiert als eine eGFR von weniger als 25 ml/min/1,73 m2
  4. Die Verwendung oder Aufnahme in Studien mit anderen Prüftherapien, einschließlich anderer monoklonaler Antikörper
  5. Subjekt oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter, der nicht willens oder nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  6. Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Proband möglicherweise nicht in der Lage, alle Voraussetzungen für eine Studienteilnahme zu erfüllen
  7. Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Burosumab-Hilfsstoffe, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen aussetzt
  8. Der Proband hat einen Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Probanden oder der Dateninterpretation geben könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Burosumab
Burosumab, das von der FDA für X-chromosomale hypophosphatämische Rachitis zugelassen ist, wird monatlich für insgesamt 12 Monate verabreicht und titriert, um einen angestrebten Nüchtern-Serumphosphatspiegel innerhalb des normalen Bereichs für das Alter zu erreichen. Die gewählte Anfangsdosis von Burosumab beträgt 0,3 mg/kg gegeben SQ Q4W. Die in diesem Protokoll zulässige Höchstdosis beträgt 2,0 mg/kg. Burosumab wird subkutan (sc) verabreicht.
Arzneimittel: Burosumab
Burosumab, das Prüfprodukt, ist ein rekombinanter humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der auf FGF23 abzielt. Es wird als sterile, klare, farblose und konservierungsmittelfreie Lösung geliefert und durch subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
  • Crysvita

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumphosphats
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung des Serumphosphatspiegels über 52 Wochen gegenüber dem Ausgangswert unter Behandlung mit Burosumab.
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des 1,25(OH)2-Vitamin D
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderungen von 1,25(OH)2-Vitamin D gegenüber dem Ausgangswert über 52 Wochen
52 Wochen
Veränderungen der tubulären Reabsorption von Phosphat (TRP)
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderungen der tubulären Reabsorption von Phosphat (TRP) gegenüber dem Ausgangswert über 52 Wochen
52 Wochen
Änderungen von TmP/GFR (das Verhältnis der maximalen renalen tubulären Phosphatreabsorptionsrate zur glomerulären Filtrationsrate).
Zeitfenster: 52 Wochen
Änderungen von TmP/GFR (das Verhältnis der maximalen renalen tubulären Phosphatreabsorptionsrate zur glomerulären Filtrationsrate) gegenüber dem Ausgangswert über 52 Wochen
52 Wochen
Biomechanischer Marker
Zeitfenster: 52 Wochen
Wirkung von Burosumab über 52 Wochen auf den biochemischen Marker des Knochenumsatzes, der den Schweregrad der Osteomalazie widerspiegelt: alkalische Phosphatase (ALP).
52 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der Gehfähigkeit über 52 Wochen, bestimmt durch 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
52 Wochen
Sit-to-Stand-Test (STST)
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderung der proximalen Muskelfunktion über 52 Wochen, gemessen durch den Sit-to-Stand-Test (STST)
2 Wochen
Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der von Patienten/Eltern berichteten Ergebnisse über 52 Wochen, wie anhand des Brief Pain Inventory (BPI) bewertet
52 Wochen
Kurzes Ermüdungsinventar (BFI)
Zeitfenster: 52 Wochen
Änderung der von Patienten/Eltern berichteten Ergebnisse über 52 Wochen, wie durch Brief Fatigue Inventory (BFI) bewertet
52 Wochen
SF36 Item kurze Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der von Patienten/Eltern gemeldeten Ergebnisse über 52 Wochen, wie durch SF36 Item Short Health Survey (SF-36) bewertet
52 Wochen
PROMIS Schmerzintensität
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der von Patienten/Eltern berichteten Ergebnisse über 52 Wochen, wie mit dem PROMIS-Schmerzintensitätsinstrument bewertet. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz steht.
52 Wochen
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der von Patienten/Eltern berichteten Ergebnisse über 52 Wochen, wie mit dem PROMIS-Schmerzinterferenzinstrument bewertet. Die Antworten werden aggregiert und in einen T-Score von 0–100 umgewandelt, wobei 50 der Mittelwert und jede 10 eine Standardabweichung vom Mittelwert ist.
52 Wochen
PROMIS Körperliche Funktion mit Mobilitätshilfe
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der von Patienten/Eltern gemeldeten Ergebnisse über 52 Wochen, wie mit dem Instrument PROMIS Physical Function with Mobility Aid bewertet. Die Antworten werden aggregiert und in einen T-Score von 0–100 umgewandelt, wobei 50 der Mittelwert und jede 10 eine Standardabweichung vom Mittelwert ist.
52 Wochen
PROMIS Müdigkeit
Zeitfenster: 52 Wochen
Veränderung der von Patienten/Eltern berichteten Ergebnisse über 52 Wochen, wie mit dem PROMIS-Müdigkeitsinstrument bewertet. Die Antworten werden aggregiert und in einen T-Score von 0–100 umgewandelt, wobei 50 der Mittelwert und jede 10 eine Standardabweichung vom Mittelwert ist.
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laura Tosi

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Children's National Research Institute
Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Tosi, MD, Children's National Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB 11746

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kutanes Skelett-Hypophosphatämie-Syndrom (CSHS)

Klinische Studien zur Burosumab

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