Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMS-986259:n nousevan annoksen tutkimus terveiden osallistujien turvallisuuden tutkimiseksi

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja moninkertainen nouseva annostutkimus BMS-986259:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä osallistujilla.

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus BMS-986259:stä lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi eri sairauksissa ja väestöryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on 18,0 kg/m^2 - 30,0 kg/m^2.
  • Miehet ja naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä.
  • Osan C japanilaisten kohorttien osallistujien on oltava ensimmäisen sukupolven japanilaisia ​​(syntyneet Japanissa, eivät asuneet Japanin ulkopuolella yli 10 vuotta, ja molemmat vanhemmat ovat etnisesti japanilaisia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi annostus toisessa kohortissa nykyisessä tutkimuksessa tai osallistuminen tutkittavaan lääkkeeseen 2 kuukauden sisällä ennen (ensimmäistä) lääkkeen antamista nykyisessä tutkimuksessa.
  • Mikä tahansa merkittävä akuutti tai krooninen sairaus, suuri leikkaus 12 kuukauden sisällä tai tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen 3 kuukauden sisällä.
  • Kyvyttömyys saada laskimopunktio ja/tai sietää laskimopääsyä. , hemoglobiinin poikkeavuudet tai positiivinen seulonta hepatiitti C:n, hepatiitti B:n, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen, mukaan lukien maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A SAD - A1-kohortti
Yksittäinen nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa A SAD - A2-kohortti
Yksittäinen Nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa A SAD-A3 kohortti
Yksittäinen Nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa A SAD-A4 kohortti
Yksittäinen Nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa A SAD - A5 kohortti
Yksittäinen Nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa A SAD-A6 Kohortti
Yksittäinen Nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa B MAD-B1 Kohortti
Useita nousevia annoksia
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa B MAD - B2 Kohortti
Useita nousevia annoksia
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa B MAD - B3 Kohortti
Useita nousevia annoksia
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa B MAD - B4 Kohortti
Useita nousevia annoksia
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa C JMAD - C1 Kohortti
Japanilainen moninkertainen nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa C JMAD - C2 Kohortti
Japanilainen moninkertainen nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti
Kokeellinen: Osa C JMAD - C3 Kohortti
Japanilainen moninkertainen nouseva annos
Lääke: BMS-986259
Yksittäinen ja moninkertainen nouseva annos annoksesta 1 annokseen 5
Muut: Plasebo
Placebo vastaa BMS-986259
Diagnostinen testi: P-aminohippuraatti
Diagnostinen agentti
Diagnostinen testi: Iohexol
Diagnostinen agentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
jopa 7 viikkoa
AE, joka johtaa lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Kliinisesti merkittävien muutosten lukumäärä elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Kliinisesti merkittävien muutosten määrä EKG:ssä (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Kliinisesti merkittävien muutosten määrä fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Kliinisesti merkittävien muutosten määrä kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) – SAD-osa A
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
jopa 7 viikkoa
Suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax) – SAD-osa A
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Päätteen eliminointinopeusvakio (Lz) - Osa A SAD
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
jopa 7 viikkoa
Puoliintumisaika (T-HALF) - Osa A SAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC(0-T) - SAD-osa A
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollaajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan (AUC(INF)-A-osa SAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Näennäinen kokonaisvartalovara (CL/F) - SAD-osa A
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Näennäinen jakautumistilavuus päätevaiheessa (Vz/F) - Osa A SAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) - Osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Päivälle 1, päivä 13 ja päivä 14
Jopa 7 vuotta
Suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax) - Osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Yli tp 7 viikkoa
Päivälle 1, päivä 13 ja päivä 14
Yli tp 7 viikkoa
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala yhdellä annosteluvälillä (AUC(TAU)- Osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Päivälle 1 ja 14
Jopa 7 viikkoa
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC(0-T)-osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Päivälle 14
Jopa 7 viikkoa
Päätteen eliminointinopeusvakio (Lz) - Osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
Päivälle 14
jopa 7 viikkoa
Puoliintumisaika (T-HALF) – osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Päivälle 14
Jopa 7 viikkoa
Ilmeinen kokonaisvaratila (CL/F) - Osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Päivälle 14
Jopa 7 viikkoa
Näennäinen jakautumistilavuus päätevaiheessa (Vz/F) – osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Päivälle 14
Jopa 7 viikkoa
Akkumulaatiosuhde Cmax (AR(Cmax)-osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Päivälle 14
Jopa 7 viikkoa
Akkumulaatiosuhde AUC(TAU) (AR(AUC[TAU])- Osa B ja osa C MAD
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
päivälle 14
Jopa 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CV019-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia