Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonnousupelon hoito Anorexia Nervosassa

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jose Gutierrez Maldonado, University of Barcelona

Painonnousun pelon hoito. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus anorexia Nervosa -potilaille

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva altistustekniikka anorexia nervosan (AN) hoidon parantamiseksi. Ehdotetaan systemaattista ja hierarkkista kehon altistusinterventiota, jossa potilas omistaa virtuaalisen avatarin. Aluksi virtuaalikeho vastaa potilaan todellisia mittoja, sitten kokeen suorittaja lisää asteittain virtuaalisen kehon painoindeksin (BMI) arvoja altistusistuntojen aikana, kunnes saavutetaan terve BMI-arvo (esim. BMI-pisteet 20). Tässä tutkimuksessa ehdotetaan VR-suoritusmuotoon perustuvaa tekniikkaa, jossa yhdistyvät visuomotoriset ja visuo-taktiilit stimulaatiotoimenpiteet lisäämään näennäistä omistajuuden tunnetta virtuaalikehon yli. Oletuksena on, että VR-pohjaisen kehon altistusintervention lisääminen klassiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) vähentää merkittävästi AN-potilaiden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

VR-kehoaltistuskomponentin lisäämisen tehokkuuden arvioimiseksi tavanomaiseen hoitoon suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. 54 potilasta, joilla on ensisijainen diagnoosi anorexia nervosa ja BMI > 18,5, jaetaan satunnaisesti koeryhmään, joka saa VR-kehoaltistusta kognitiivisen käyttäytymisterapian lisäksi tai kontrolliryhmään, joka saa vain kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Tietoa syömishäiriöiden oireista ja kehoon liittyvästä huomiosta kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kuuden kuukauden seurannan jälkeen. Systemaattisessa ja hierarkkisessa VR-kehon altistusinterventiossa, joka koostuu viidestä viikoittaisesta altistumisesta, potilaat altistuvat vähitellen virtuaalisen avatarin BMI:n nousulle. Jokainen istunto alkaa herättämällä näennäis-taktiilin ja visuomotorisen stimulaation avulla illusorisia omistajuuden tunteita virtuaalikehossa. Tämän jälkeen potilaat altistuvat virtuaaliselle keholleen, jotta heidän kehokuvansa ahdistuneisuusreaktiot tottuu tai häviäisi ja siten vähennetään painonnousun pelkoa. Altistuksen aikana potilaita pyydetään keskittymään virtuaalikehon eri osiin kysymällä, mitä he ajattelevat ja tuntevat heistä. Kehon omistamisen illuusio, kehoon liittyvä ahdistus ja painonnousun pelko arvioidaan jokaisen istunnon aikana visuaalisten analogisten asteikkojen avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Universitat de Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi anorexia nervosa (DSM-V)
  • 14 vuoden iästä alkaen
  • BMI:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • visuaaliset puutteet
  • epilepsia tai neuroleptilääkkeitä
  • psykoottinen häiriö
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • lääketieteellisiä komplikaatioita
  • raskaus
  • kliininen sydämen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia sekä VR-pohjainen kehon altistus
Tähän ryhmään määritetyt potilaat saavat tavallisen CBT:n kliinisestä yksiköstä tai sairaalasta, jossa he ovat, ja lisäksi kuusi VR-pohjaista kehon altistushoitoa. Näissä viikoittaisissa istunnoissa potilaat käyvät läpi kehon altistustoimenpiteen, jossa he omistavat virtuaalisen avatarin oikeineen mittauksensa kanssa, joka nostaa asteittain sen BMI-arvoja seuraavien altistusistuntojen ajan, kunnes terve BMI-arvo saavutetaan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia sekä VR-pohjainen kehon altistus
Yhdistä tavanomaiset kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT) -istunnot viiteen VR-pohjaiseen kehoaltistushoitokertaan.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tähän ryhmään määritetyt potilaat saavat tavanomaista hoitoa siitä keskuksesta, johon heidät on värvätty tutkimukseen (CBT), ja heidän on suoritettava arvioinnit saman aikataulun mukaisesti kuin koeryhmä.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tavallinen CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Painoindeksin muutoksen arviointi
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Muutos syömishäiriöluettelossa 3 (EDI-3) laihtumiseen tähtäävä asteikko (EDI-DT)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Arvio laihtumiseen tähtäävän halun muutoksesta maksimipistemäärällä 28, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta laihtumiseen
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Muutos syömishäiriöiden inventaario-3 (EDI-3) kehon tyytymättömyysasteikko (EDI-BD)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Kehon tyytymättömyyden muutoksen arviointi maksimipistemäärällä 40, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon tyytymättömyyttä
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Muutos nuorten siluettitestissä (TSA) kehon vääristymispisteissä
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Vartalon vääristymän muutoksen arviointi nuorilla käyttämällä TSA:n kehon vääristymäpisteitä, jotka voivat vaihdella -3:sta 3:een, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kehon vääristymistä
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Muutos nuorten siluettitestin (TSA) kehon tyytymättömyyspisteissä
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Nuorten kehon tyytymättömyyden muutoksen arviointi käyttämällä TSA:n kehon tyytymättömyyspisteitä, jotka voivat vaihdella -3:sta 3:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa kehon tyytymättömyyttä
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD) kehon vääristymäpisteet
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Kehon vääristymien muutoksen arviointi aikuisilla käyttämällä BIAS-BD-kehon vääristymäpisteitä, jotka vaihtelevat -80:sta 80:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon vääristymistä
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD) kehon tyytymättömyyspisteet
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Aikuisten kehon tyytymättömyyden muutoksen arviointi käyttämällä BIAS-BD-kehon tyytymättömyyspisteitä, jotka vaihtelevat välillä -80–80, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon tyytymättömyyttä
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Fyysisen ulkonäön muutostilan ahdistusasteikko (PASTAS)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Kehoon liittyvän ahdistuneisuuden arviointi PASTAS-testillä, maksimipistemäärä 32, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehoon liittyvää ahdistusta
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Muutos kehon arvostusasteikossa (BAS)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Kehon arvostuksen muutoksen arviointi BAS:n avulla mahdollisten pisteiden asteikolla 13-65, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon arvostusta
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos katseen täydellisessä kiinnittymisajassa painoon liittyviin kehon osiin
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Vartaloon kohdistuvan tarkkaavaisuuden arviointi käyttämällä katseen täydellistä kiinnittymisaikaa (arvioitu millisekunteina) painoon liittyviin kehon osiin, korkeammat arvot osoittavat suurempaa huomioharhaa
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Muutos katseen kiinnitysten lukumäärässä painoon liittyviin ruumiinosiin
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua
Vartaloon kohdistuvan tarkkaavaisuuden arviointi käyttämällä katseen painoon liittyviin kehonosiin kiinnittymien lukumäärää, korkeammat arvot osoittavat suurempaa huomioharhaa
ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 6 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehoon liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia. Lähtötilanne (ennen vartaloaltistusjakson aloittamista), joka toinen minuutti altistuksen aikana ja kehon altistusjakson lopussa
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehoon liittyvää ahdistusta
Jopa 40 minuuttia. Lähtötilanne (ennen vartaloaltistusjakson aloittamista), joka toinen minuutti altistuksen aikana ja kehon altistusjakson lopussa
Painon nousun pelko
Aikaikkuna: Jopa 40 minuuttia. Perustaso (ennen kehon altistusjakson aloittamista) ja kehon altistusjakson lopussa
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painonnousun pelkoa
Jopa 40 minuuttia. Perustaso (ennen kehon altistusjakson aloittamista) ja kehon altistusjakson lopussa
Kehon omistamisen illuusio
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kehon altistusjakson aloittamista)
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon omistajuuden illuusiota
Perustaso (ennen kehon altistusjakson aloittamista)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Barcelona

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hospital Clinic of Barcelona
Hospital Universitari de Bellvitge
Istituto Auxologico Italiano
Hospital San Carlos, Madrid
Hospital Sant Joan de Deu

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: José Gutiérrez-Maldonado, Prof. Dr., University of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PSI2015-70389-R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia