Tehostetun toipumisen vaikutus leikkauksen jälkeen endoskooppisessa sinusleikkauksessa
Edistyneen toipumisen edut leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään endoskooppinen sinusleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on CRSwNP, tarvitsee endoskooppisen poskionteloleikkauksen hoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raskaana
- ASA luokka IV
- saanut oraalisia tai paikallisia steroideja 4 viikon sisällä ennen leikkausta
- oli aiempaa ESS-historiaa
- ei siedä tulehduskipulääkkeitä
- vakavien mielenterveyssairauksien yhteissairaus
- ei ole terapian mukainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERAS ja postoperatiivinen suonensisäinen flubiprofeeniaksetiili
Potilaille annettiin pidennettyä perioperatiivista neuvontaa, lyhyempää paastoruokaa 6-8 tuntia ja hiilihydraattivettä 2 tuntia ennen leikkausta.
Varhainen ambulointi ja suun kautta ottaminen 2 tuntia potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta.
Kerran päivässä 100 mg Flubiprofen Axetil tässä ryhmässä postoperatiivisen kivun hoitoon.
|
Yksi tyyppiset tulehduskipulääkkeet, 200 mg 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Laajennettu perioperatiivinen neuvonta sisälsi lisätietoa, mukaan lukien leikkaustoimenpiteet, lääkehoidon tärkeys ja lääketieteellinen apu masennuksen ja sairauden aiheuttaman ahdistuksen lievittämiseen leikkauksen aikana.
ERAS-ryhmän potilaiden piti syödä pikaruokaa 6-8 tuntia ja heille annettiin 12,6 % maltodekstriinihiilihydraattijuomaa 2 tuntia ennen leikkausta
|
|
Kokeellinen: ERAS analgesiapumpulla
Potilaille annettiin pidennettyä perioperatiivista neuvontaa, lyhyempää paastoruokaa 6-8 tuntia ja hiilihydraattivettä 2 tuntia ennen leikkausta.
Varhainen ambulointi ja suun kautta ottaminen 2 tuntia potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta.
Elektroninen kipulääkepumppu, joka sisältää opioidilääkettä ja flubiprofeeniaksetiilia tässä ryhmässä leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
|
Laajennettu perioperatiivinen neuvonta sisälsi lisätietoa, mukaan lukien leikkaustoimenpiteet, lääkehoidon tärkeys ja lääketieteellinen apu masennuksen ja sairauden aiheuttaman ahdistuksen lievittämiseen leikkauksen aikana.
ERAS-ryhmän potilaiden piti syödä pikaruokaa 6-8 tuntia ja heille annettiin 12,6 % maltodekstriinihiilihydraattijuomaa 2 tuntia ennen leikkausta
Yksi opioidilääkkeiden laji, 1,5 µg/kg, kirjasi lääkkeen kulutuksen leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito Flubiprofen Axetililla
Perinteinen perioperatiivinen neuvonta ja säännöllinen paastoruoka 12 tuntia ja vesi 6 tuntia ennen leikkausta.
Asetu makuulle ja nauti suun kautta vähintään 4 tuntia toipumisen jälkeen.
Kerran päivässä 100 mg Flubiprofen Axetil tässä ryhmässä postoperatiivisen kivun hoitoon.
|
Yksi tyyppiset tulehduskipulääkkeet, 200 mg 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Perinteiseen perioperatiiviseen neuvontaan sisältyi leikkausriski ja sairauden ennusteet sekä muut asiat, jotka potilaiden tulee tietää.
Leikkausta edeltävien paastovaatimusten tiukempi valvonta kieltää kiintoaineet ja nesteet edellisestä keskiyöstä leikkausaikaan.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito analgesiapumpulla
Perinteinen perioperatiivinen neuvonta ja säännöllinen paastoruoka 12 tuntia ja vesi 6 tuntia ennen leikkausta.
Asetu makuulle ja nauti suun kautta vähintään 4 tuntia toipumisen jälkeen.
Elektroninen kipulääkepumppu, joka sisältää opioidilääkettä ja flubiprofeeniaksetiilia tässä ryhmässä leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
|
Yksi opioidilääkkeiden laji, 1,5 µg/kg, kirjasi lääkkeen kulutuksen leikkauksen jälkeen
Perinteiseen perioperatiiviseen neuvontaan sisältyi leikkausriski ja sairauden ennusteet sekä muut asiat, jotka potilaiden tulee tietää.
Leikkausta edeltävien paastovaatimusten tiukempi valvonta kieltää kiintoaineet ja nesteet edellisestä keskiyöstä leikkausaikaan.
|
|
Placebo Comparator: perinteinen hoito ilman postoperatiivista suonensisäistä analgesiaa.
Perinteinen perioperatiivinen neuvonta ja säännöllinen paastoruoka 12 tuntia ja vesi 6 tuntia ennen leikkausta.
Asetu makuulle ja nauti suun kautta vähintään 4 tuntia toipumisen jälkeen.
Laskimonsisäinen suolaliuos tarvittavan suun kautta otettavan kipulääkeaineen kanssa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
|
Perinteiseen perioperatiiviseen neuvontaan sisältyi leikkausriski ja sairauden ennusteet sekä muut asiat, jotka potilaiden tulee tietää.
Leikkausta edeltävien paastovaatimusten tiukempi valvonta kieltää kiintoaineet ja nesteet edellisestä keskiyöstä leikkausaikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
|
Nälkäpisteet ennen leikkausta pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
|
5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
|
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuusasteikko mitattiin Self-rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomakkeella.
SAS-kysely sisältää 20 kohdetta ja jokainen kohta on 1-4 pistettä.
Raportoidaan kokonaispistemäärät, jotka vaihtelevat 20-80 pistettä ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että enemmän ahdistusta.
|
lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
janopisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
|
Janopisteet ennen leikkausta pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
|
5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
|
|
Yleiset mukavuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kolcaba General Comfort Questionnaire (GCQ) arvioitiin potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
GCQ-kysely sisältää 28 kohdetta ja jokainen kohta on 1-4 pistettä.
Raportoidaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 28-112 pistettä ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että tuntuu mukavammalta.
|
lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) arvioitiin potilaiden unen laadun arvioimiseksi.
MOS-SS-kysely sisältää 7 kohtaa, mukaan lukien unihäiriöt, kuorsaus, herääminen hengenahdistukseen tai päänsäryyn, unen riittävyydestä, päiväsaikaan uneliaisuudesta ja unen määrästä.
|
lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Sinuiitti
- Krooninen sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Sufentaniili
- Flurbiprofeeni
- Flurbiprofeeniaksetiili
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR-ERAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .