Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun toipumisen vaikutus leikkauksen jälkeen endoskooppisessa sinusleikkauksessa

lauantai 10. elokuuta 2019 päivittänyt: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Edistyneen toipumisen edut leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään endoskooppinen sinusleikkaus

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokollia on käytetty laajasti perioperatiivisten jaksojen aikana eri sairauksissa, ERAS:sta on raportoitu vain vähän potilailla, joille tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus (ESS). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi arvioida ERAS-protokollan etuja verrattuna perinteiseen hoitoon ESS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on CRSwNP, tarvitsee endoskooppisen poskionteloleikkauksen hoitoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • raskaana
  • ASA luokka IV
  • saanut oraalisia tai paikallisia steroideja 4 viikon sisällä ennen leikkausta
  • oli aiempaa ESS-historiaa
  • ei siedä tulehduskipulääkkeitä
  • vakavien mielenterveyssairauksien yhteissairaus
  • ei ole terapian mukainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS ja postoperatiivinen suonensisäinen flubiprofeeniaksetiili
Potilaille annettiin pidennettyä perioperatiivista neuvontaa, lyhyempää paastoruokaa 6-8 tuntia ja hiilihydraattivettä 2 tuntia ennen leikkausta. Varhainen ambulointi ja suun kautta ottaminen 2 tuntia potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta. Kerran päivässä 100 mg Flubiprofen Axetil tässä ryhmässä postoperatiivisen kivun hoitoon.
Lääke: Flurbiprofeeniaksetiili
Yksi tyyppiset tulehduskipulääkkeet, 200 mg 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Laajennettu perioperatiivinen neuvonta
Laajennettu perioperatiivinen neuvonta sisälsi lisätietoa, mukaan lukien leikkaustoimenpiteet, lääkehoidon tärkeys ja lääketieteellinen apu masennuksen ja sairauden aiheuttaman ahdistuksen lievittämiseen leikkauksen aikana.
Käyttäytyminen: Lyhyempi paastoruoka- ja vesiaika ennen leikkausta
ERAS-ryhmän potilaiden piti syödä pikaruokaa 6-8 tuntia ja heille annettiin 12,6 % maltodekstriinihiilihydraattijuomaa 2 tuntia ennen leikkausta
Kokeellinen: ERAS analgesiapumpulla
Potilaille annettiin pidennettyä perioperatiivista neuvontaa, lyhyempää paastoruokaa 6-8 tuntia ja hiilihydraattivettä 2 tuntia ennen leikkausta. Varhainen ambulointi ja suun kautta ottaminen 2 tuntia potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta. Elektroninen kipulääkepumppu, joka sisältää opioidilääkettä ja flubiprofeeniaksetiilia tässä ryhmässä leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
Käyttäytyminen: Laajennettu perioperatiivinen neuvonta
Laajennettu perioperatiivinen neuvonta sisälsi lisätietoa, mukaan lukien leikkaustoimenpiteet, lääkehoidon tärkeys ja lääketieteellinen apu masennuksen ja sairauden aiheuttaman ahdistuksen lievittämiseen leikkauksen aikana.
Käyttäytyminen: Lyhyempi paastoruoka- ja vesiaika ennen leikkausta
ERAS-ryhmän potilaiden piti syödä pikaruokaa 6-8 tuntia ja heille annettiin 12,6 % maltodekstriinihiilihydraattijuomaa 2 tuntia ennen leikkausta
Lääke: Sufentaniili
Yksi opioidilääkkeiden laji, 1,5 µg/kg, kirjasi lääkkeen kulutuksen leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Perinteinen hoito Flubiprofen Axetililla
Perinteinen perioperatiivinen neuvonta ja säännöllinen paastoruoka 12 tuntia ja vesi 6 tuntia ennen leikkausta. Asetu makuulle ja nauti suun kautta vähintään 4 tuntia toipumisen jälkeen. Kerran päivässä 100 mg Flubiprofen Axetil tässä ryhmässä postoperatiivisen kivun hoitoon.
Lääke: Flurbiprofeeniaksetiili
Yksi tyyppiset tulehduskipulääkkeet, 200 mg 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Perinteinen perioperatiivinen neuvonta
Perinteiseen perioperatiiviseen neuvontaan sisältyi leikkausriski ja sairauden ennusteet sekä muut asiat, jotka potilaiden tulee tietää.
Käyttäytyminen: Säännöllinen paastoruoka ja vesi ennen leikkausta
Leikkausta edeltävien paastovaatimusten tiukempi valvonta kieltää kiintoaineet ja nesteet edellisestä keskiyöstä leikkausaikaan.
Kokeellinen: Perinteinen hoito analgesiapumpulla
Perinteinen perioperatiivinen neuvonta ja säännöllinen paastoruoka 12 tuntia ja vesi 6 tuntia ennen leikkausta. Asetu makuulle ja nauti suun kautta vähintään 4 tuntia toipumisen jälkeen. Elektroninen kipulääkepumppu, joka sisältää opioidilääkettä ja flubiprofeeniaksetiilia tässä ryhmässä leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
Lääke: Sufentaniili
Yksi opioidilääkkeiden laji, 1,5 µg/kg, kirjasi lääkkeen kulutuksen leikkauksen jälkeen
Käyttäytyminen: Perinteinen perioperatiivinen neuvonta
Perinteiseen perioperatiiviseen neuvontaan sisältyi leikkausriski ja sairauden ennusteet sekä muut asiat, jotka potilaiden tulee tietää.
Käyttäytyminen: Säännöllinen paastoruoka ja vesi ennen leikkausta
Leikkausta edeltävien paastovaatimusten tiukempi valvonta kieltää kiintoaineet ja nesteet edellisestä keskiyöstä leikkausaikaan.
Placebo Comparator: perinteinen hoito ilman postoperatiivista suonensisäistä analgesiaa.
Perinteinen perioperatiivinen neuvonta ja säännöllinen paastoruoka 12 tuntia ja vesi 6 tuntia ennen leikkausta. Asetu makuulle ja nauti suun kautta vähintään 4 tuntia toipumisen jälkeen. Laskimonsisäinen suolaliuos tarvittavan suun kautta otettavan kipulääkeaineen kanssa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Käyttäytyminen: Perinteinen perioperatiivinen neuvonta
Perinteiseen perioperatiiviseen neuvontaan sisältyi leikkausriski ja sairauden ennusteet sekä muut asiat, jotka potilaiden tulee tietää.
Käyttäytyminen: Säännöllinen paastoruoka ja vesi ennen leikkausta
Leikkausta edeltävien paastovaatimusten tiukempi valvonta kieltää kiintoaineet ja nesteet edellisestä keskiyöstä leikkausaikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
Nälkäpisteet ennen leikkausta pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Ahdistuneisuusasteikko mitattiin Self-rating Anxiety Scale (SAS) -kyselylomakkeella. SAS-kysely sisältää 20 kohdetta ja jokainen kohta on 1-4 pistettä. Raportoidaan kokonaispistemäärät, jotka vaihtelevat 20-80 pistettä ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että enemmän ahdistusta.
lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
janopisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
Janopisteet ennen leikkausta pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, kuten aiemmin on kuvattu, 0 tarkoittaa, että ei mitään valittamista ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva.
5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
Yleiset mukavuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kolcaba General Comfort Questionnaire (GCQ) arvioitiin potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. GCQ-kysely sisältää 28 kohdetta ja jokainen kohta on 1-4 pistettä. Raportoidaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 28-112 pistettä ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että tuntuu mukavammalta.
lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) arvioitiin potilaiden unen laadun arvioimiseksi. MOS-SS-kysely sisältää 7 kohtaa, mukaan lukien unihäiriöt, kuorsaus, herääminen hengenahdistukseen tai päänsäryyn, unen riittävyydestä, päiväsaikaan uneliaisuudesta ja unen määrästä.
lähtötilanteessa ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tongren Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR-ERAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen rinosinusiitti (diagnoosi)

Kliiniset tutkimukset Flurbiprofeeniaksetiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa