Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan matalan tason punaisen valon hoidon teho likinäköisyyden hallinnassa

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kliininen tutkimus likinäköisyyden hallinnasta koululaisille, jotka käyttävät toistuvaa matalan tason punaisen valon terapiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko toistuva matalan tason punaisen valon hoito hidastaa likinäköisyyden etenemistä kiinalaisilla koululaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Low level light therapy (LLLT) on innovatiivinen ja ei-invasiivinen hoitomuoto useiden silmäsairauksien hoitoon. Sen mahdolliset mekanismit suonikalvon aineenvaihdunnan ja verenkierron parantamiseksi voivat parantaa skleraalista hypoksiaa, mikä hidastaa likinäköisyyden etenemistä. Tutkijan alustava tapaussarjatutkimus ehdotti, että toistuva matalan tason punaisen valon hoito hidasti likinäköisyyden etenemistä tehokkaasti ilman kliinisesti havaittavia sivuvaikutuksia. Satunnaistetun kliinisen kokeen avulla tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko toistuva matalan tason punaisen valon hoito hidastaa likinäköisyyden etenemistä kiinalaisilla koululaisilla. Tutkittavat kohteet jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään (saavat toistuvaa matalan tason punavalohoitoa) tai kontrolliryhmään (käyttäen tavallisia yksinäkölinssejä). Aksiaalipituutta ja sykloplegista taittumista seurataan vuoden ajan (1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukausi), jonka jälkeen aksiaalisen pituuden muutoksia ja taittovirheitä verrataan kahdessa ryhmässä. Kolmannella kuukaudella tehdään välianalyysi, jolloin tiedot raportoidaan ja esitetään. Tehdään p-arvon asianmukainen säätö ja päätös tutkimuksen jatkamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
264

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
        • The Second People's Hospital Of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518038
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumisikä: 8-13 vuotta
  2. Palloekvivalenttifraktiot (SER): -1,00 - -5,00 dioptria (D)
  3. Astigmatismi 2,50 D tai vähemmän
  4. Anisometropia 1,5 D tai vähemmän
  5. Silmälasikorjattu monokulaarinen logMAR-näöntarkkuus (VA): 0 tai parempi
  6. Vanhemmat ymmärtävät ja hyväksyvät ryhmittelyn satunnaisen jakamisen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Strabismus ja binokulaariset näköhäiriöt kummassakin silmässä
  2. Silmän poikkeavuudet joko silmässä tai muut systeemiset poikkeavuudet
  3. Aiempi hoito likinäköisyyden hallinnassa, esim. lääkkeet, ortokeratologia, progressiiviset lisälinssit, bifokaaliset linssit jne. kumpaankin silmään
  4. Muut vasta-aiheet kummassakin silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Yksinäköinen silmälasilinssi
Yksinäköinen linssi teholla etäisyyden taittumisen korjaamiseen.
Kokeellinen: Toistuva matalan tason punaisen valon hoito
Yksinäön linssi ja toistuva matalan tason punaisen valon hoito
Laite: Matalatasoinen punaisen valon terapia
Sen lisäksi, että käytetään yhden näön silmälasilinssiä, joissa on etäisyyden taittumista korjaava teho, matalan tason punavalohoitoa suoritetaan kahdesti koulupäivässä kotona vähintään 4 tunnin välein, kukin hoito kestää 3 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalisen pituuden muutos (mm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Aksiaalinen pituusmuutos (mm) on karakterisoitu kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. IOLMasteria käytetään aksiaalisen pituuden (mm) mittaamiseen.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cycloplegic pallomainen ekvivalenttimuutos (diopteri)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Sykloleginen pallomainen ekvivalenttimuutos (diopteria, D) on karakterisoitu kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. Sykloplegia indusoidaan yhdellä tippalla Alcaine 0,5 % ja sen jälkeen kahdella tippalla 1 % syklopentolaattia annosteltuna 0, 5 kumpaankin silmään. Kolmatta tippaa syklopentolaattia käytetään, jos valoheijastus on olemassa 20 minuutin kuluttua. Valorefleksi ja pupillien laajeneminen tarkistetaan vielä 15 minuutin kuluttua. Laajentuminen ja valoheijastuksen tila kirjataan ja täysi sykloplegia on perusteltu, jos pupilli laajenee 6 millimetriin tai enemmän ja valoheijastus puuttuu. Taittuminen suoritetaan automaattisella refraktorilla. Tiedot pallomaisesta ja sylinterimäisestä tehosta ja akselista poimitaan automaattisesti automaattisesta refraktorista. Pallon ekvivalenttiteho (D) lasketaan pallomaisena tehona (D) plus puolet lieriömäisestä tehosta (D).
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Sarveiskalvon kaarevuuden muutos (mm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Sarveiskalvon kaarevuus (mm) on karakterisoitu kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. IOLMasteria käytetään sarveiskalvon kaarevuuden (mm) mittaamiseen.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Etukammion syvyyden muutos (mm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Etukammion syvyys (mm) on karakterisoitu kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. IOLMasteria käytetään mittaamaan etukammion syvyyttä (mm).
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Muutos valkoisesta valkoiseksi (mm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Valkoisesta valkoiseen (mm) luonnehditaan kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. IOLMasteria käytetään mittaamaan valkoisesta valkoiseen (mm).
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Näöntarkkuuden muutos luonnehditaan kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. Etänäöntarkkuuden mittaamiseen käytetään ETDRS-kaaviota (Precision vision, Villa Park, Illinois, USA), jossa on vakiovalaistus. Näöntarkkuusmittaus suoritetaan 4 metrin etäisyydeltä. Korjaamaton näöntarkkuus mitataan kaikilta lapsilta.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus on hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä tietyn ajanjakson aikana interventioryhmässä. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan kaikista hoidon aiheuttamista haittatapahtumista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, häikäisy, välähdyssokeus ja jälkikuvat.
1 kuukausi
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus on hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä tietyn ajanjakson aikana interventioryhmässä. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan kaikista hoidon aiheuttamista haittatapahtumista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, häikäisy, välähdyssokeus ja jälkikuvat.
3 kuukautta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus on hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä tietyn ajanjakson aikana interventioryhmässä. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan kaikista hoidon aiheuttamista haittatapahtumista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, häikäisy, välähdyssokeus ja jälkikuvat.
6 kuukautta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus on hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä tietyn ajanjakson aikana interventioryhmässä. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan kaikista hoidon aiheuttamista haittatapahtumista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, häikäisy, välähdyssokeus ja jälkikuvat.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalisen pituuden muutos (mm)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aksiaalinen pituusmuutos (mm) luonnehditaan kahden vuoden seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. IOLMasteria käytetään aksiaalisen pituuden (mm) mittaamiseen.
2 vuotta
Cycloplegic pallomainen ekvivalenttimuutos (diopteri)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sykloleginen palloekvivalenttimuutos (diopteria, D) luonnehditaan kahden vuoden seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. Sykloplegia indusoidaan yhdellä tippalla Alcaine 0,5 % ja sen jälkeen kahdella tippalla 1 % syklopentolaattia annosteltuna 0, 5 kumpaankin silmään. Kolmatta tippaa syklopentolaattia käytetään, jos valoheijastus on olemassa 20 minuutin kuluttua. Valorefleksi ja pupillien laajeneminen tarkistetaan vielä 15 minuutin kuluttua. Laajentuminen ja valoheijastuksen tila kirjataan ja täysi sykloplegia on perusteltu, jos pupilli laajenee 6 millimetriin tai enemmän ja valoheijastus puuttuu. Taittuminen suoritetaan automaattisella refraktorilla. Tiedot pallomaisesta ja sylinterimäisestä tehosta ja akselista poimitaan automaattisesti automaattisesta refraktorista. Pallon ekvivalenttiteho (D) lasketaan pallomaisena tehona (D) plus puolet lieriömäisestä tehosta (D).
2 vuotta
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Näöntarkkuuden muutos luonnehditaan kahden vuoden seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. Etänäöntarkkuuden mittaamiseen käytetään ETDRS-kaaviota (Precision vision, Villa Park, Illinois, USA), jossa on vakiovalaistus. Näöntarkkuusmittaus suoritetaan 4 metrin etäisyydeltä. Korjaamaton näöntarkkuus mitataan kaikilta lapsilta.
2 vuotta
Muutokset muissa silmäparametreissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
IOLMasteria käytetään silmäparametrien mittaamiseen (esim. sarveiskalvon kaarevuuden muutos). Kunkin parametrin muutos luonnehditaan sen 2 vuoden seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona.
2 vuotta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus on hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä tietyn ajanjakson aikana interventioryhmässä. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan kaikista hoidon aiheuttamista haittatapahtumista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, häikäisy, välähdyssokeus ja jälkikuvat.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xiangya Hospital of Central South University
Shenzhen Children's Hospital
The Second People's Hospital of Foshan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mingguang He, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019KYPJ093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia