Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van herhaalde low-level roodlichttherapie bij myopiecontrole

5 januari 2022 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

De klinische proef van bijziendheidscontrole bij schoolkinderen met behulp van de herhaalde low-level roodlichttherapie

Het doel van deze studie is om te bepalen of herhaalde low-level roodlichttherapie de progressie van bijziendheid bij Chinese schoolkinderen kan vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Low Level Light Therapy (LLLT) is een innovatieve en niet-invasieve therapeutische behandeling voor verschillende oogaandoeningen. De potentiële mechanismen om de choroïdale stofwisseling en circulatie te verbeteren, kunnen sclerale hypoxie verbeteren, waardoor de progressie van bijziendheid wordt vertraagd. De voorlopige case-serie studie van de onderzoeker suggereerde dat herhaalde low-level therapie met rood licht effectief was in het vertragen van de progressie van bijziendheid zonder enige klinisch waarneembare bijwerkingen. Met behulp van een gerandomiseerd klinisch proefontwerp is het doel van deze studie om te bepalen of herhaalde low-level roodlichttherapie de progressie van bijziendheid bij Chinese schoolkinderen kan vertragen. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de behandelingsgroep (ontvangen herhaalde low-level roodlichttherapie) of de controlegroep (met gewone unifocale lenzen). Axiale lengte en cycloplegische refractie zullen gedurende een jaar worden gevolgd (1e maand, 3e maand, 6e maand en 12e maand), waarna veranderingen in axiale lengte en brekingsfouten in de twee groepen zullen worden vergeleken. In de 3e maand wordt een tussentijdse analyse uitgevoerd, waarin de gegevens worden gerapporteerd en gepresenteerd. Er zal een passende aanpassing van de p-waarde en een beslissing over de voortzetting van het onderzoek worden genomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
264

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The Second People's Hospital Of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518038
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd bij inschrijving: 8-13 jaar
  2. Sferische equivalente brekingen (SER's): -1,00 tot -5,00 dioptrieën (D)
  3. Astigmatisme van 2,50 D of minder
  4. Anisometropie van 1,5 D of minder
  5. Voor spektakel gecorrigeerde monoculaire logMAR gezichtsscherpte (VA): 0 of beter
  6. Begrip en acceptatie door ouders van willekeurige toewijzing van groepen

Uitsluitingscriteria:

  1. Strabismus en binoculair zichtafwijkingen in beide ogen
  2. Oogafwijkingen in een oog of andere systemische afwijkingen
  3. Voorafgaande behandeling van bijziendheid, b.v. medicijnen, orthokeratologie, lenzen met progressieve toevoeging, bifocale lenzen, enz. in beide ogen
  4. Andere contra-indicaties in beide ogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Enkelvoudige brillenglazen
Enkelvoudige lens met kracht voor het corrigeren van breking op afstand.
Experimenteel: Herhaalde low-level roodlichttherapie
Enkelvoudige lens en herhaalde low-level roodlichttherapie
Apparaat: Low-level roodlichttherapie
Naast het dragen van enkelvoudige brillenglazen met vermogen voor het corrigeren van afstandsrefractie, wordt thuis tweemaal per schooldag een laag-niveau roodlichttherapie uitgevoerd met een interval van ten minste 4 uur, waarbij elke behandeling 3 minuten duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengteverandering (mm)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Axiale lengteverandering (mm) wordt gekenmerkt als het verschil tussen elk follow-upbezoek en basislijnwaarden. De IOLMaster wordt gebruikt om de axiale lengte (mm) te meten.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cycloplegische sferische equivalente verandering (dioptrie)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Cycloplegische sferische equivalente verandering (dioptrie, D) wordt gekarakteriseerd als het verschil tussen elk vervolgbezoek en basislijnwaarden. Cycloplegie wordt geïnduceerd met één druppel Alcaine 0,5% gevolgd door twee druppels 1% cyclopentolaat toegediend op 0, 5e aan elk oog. De derde druppel cyclopentolaat wordt gebruikt als de lichtreflex na 20 minuten bestaat. De lichtreflex en pupilverwijding worden na nog eens 15 minuten gecontroleerd. Dilatatie en lichtreflexstatus worden geregistreerd en volledige cycloplegie is gerechtvaardigd als de pupil verwijdt tot 6 millimeter of meer en de lichtreflex afwezig is. Refractie wordt uitgevoerd met een autorefractor. De gegevens over bolvormig en cilindrisch vermogen en as worden automatisch uit de autorefractor gehaald. Het sferische equivalente vermogen (D) wordt berekend als het sferische vermogen (D) plus de helft van het cilindrische vermogen (D).
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Cornea kromming verandering (mm)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Corneale kromming (mm) wordt gekenmerkt als het verschil tussen elk follow-upbezoek en basislijnwaarden. De IOLMaster wordt gebruikt om de kromming van het hoornvlies (mm) te meten.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Diepteverandering voorste kamer (mm)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
De diepte van de voorkamer (mm) wordt gekenmerkt als het verschil tussen elk vervolgbezoek en de uitgangswaarden. De IOLMaster wordt gebruikt om de diepte van de voorste kamer (mm) te meten.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Wit naar wit verandering (mm)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Wit tot wit (mm) wordt gekenmerkt als het verschil tussen elk vervolgbezoek en de uitgangswaarden. De IOLMaster wordt gebruikt om wit naar wit (mm) te meten.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Gezichtsscherpte verandering
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Verandering van gezichtsscherpte wordt gekarakteriseerd als het verschil tussen elk vervolgbezoek en basislijnwaarden. Een ETDRS-kaart (Precision vision, Villa Park, Illinois, VS) met standaardverlichting wordt gebruikt om de gezichtsscherpte op afstand te meten. De meting van de gezichtsscherpte wordt uitgevoerd op een afstand van 4 meter. Bij alle kinderen wordt ongecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand
De incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen is het aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen gedurende een bepaalde periode voor proefpersonen in de interventie-arm. Proefpersonen wordt gevraagd eventuele tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te melden, inclusief maar niet beperkt tot verblinding, flitsblindheid en nabeelden.
1 maand
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
De incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen is het aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen gedurende een bepaalde periode voor proefpersonen in de interventie-arm. Proefpersonen wordt gevraagd eventuele tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te melden, inclusief maar niet beperkt tot verblinding, flitsblindheid en nabeelden.
3 maanden
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
De incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen is het aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen gedurende een bepaalde periode voor proefpersonen in de interventie-arm. Proefpersonen wordt gevraagd eventuele tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te melden, inclusief maar niet beperkt tot verblinding, flitsblindheid en nabeelden.
6 maanden
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen is het aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen gedurende een bepaalde periode voor proefpersonen in de interventie-arm. Proefpersonen wordt gevraagd eventuele tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te melden, inclusief maar niet beperkt tot verblinding, flitsblindheid en nabeelden.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengteverandering (mm)
Tijdsspanne: 2 jaar
Axiale lengteverandering (mm) wordt gekarakteriseerd als het verschil tussen 2 jaar follow-upbezoek en basislijnwaarden. De IOLMaster wordt gebruikt om de axiale lengte (mm) te meten.
2 jaar
Cycloplegische sferische equivalente verandering (dioptrie)
Tijdsspanne: 2 jaar
Cycloplegische sferische equivalente verandering (dioptrie, D) wordt gekarakteriseerd als het verschil tussen het 2-jarige follow-upbezoek en de uitgangswaarden. Cycloplegie wordt geïnduceerd met één druppel Alcaine 0,5% gevolgd door twee druppels 1% cyclopentolaat toegediend op 0, 5e aan elk oog. De derde druppel cyclopentolaat wordt gebruikt als de lichtreflex na 20 minuten bestaat. De lichtreflex en pupilverwijding worden na nog eens 15 minuten gecontroleerd. Dilatatie en lichtreflexstatus worden geregistreerd en volledige cycloplegie is gerechtvaardigd als de pupil verwijdt tot 6 millimeter of meer en de lichtreflex afwezig is. Refractie wordt uitgevoerd met een autorefractor. De gegevens over bolvormig en cilindrisch vermogen en as worden automatisch uit de autorefractor gehaald. Het sferische equivalente vermogen (D) wordt berekend als het sferische vermogen (D) plus de helft van het cilindrische vermogen (D).
2 jaar
Gezichtsscherpte verandering
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering van gezichtsscherpte wordt gekarakteriseerd als het verschil tussen een follow-upbezoek van 2 jaar en de uitgangswaarden. Een ETDRS-kaart (Precision vision, Villa Park, Illinois, VS) met standaardverlichting wordt gebruikt om de gezichtsscherpte op afstand te meten. De meting van de gezichtsscherpte wordt uitgevoerd op een afstand van 4 meter. Bij alle kinderen wordt ongecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten.
2 jaar
Veranderingen in andere oculaire parameters
Tijdsspanne: 2 jaar
De IOLMaster wordt gebruikt om oculaire parameters te meten (bijv. verandering van de kromming van het hoornvlies). Verandering van elke parameter wordt gekenmerkt als het verschil tussen het 2-jarige follow-upbezoek en de uitgangswaarden.
2 jaar
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
De incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen is het aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen gedurende een bepaalde periode voor proefpersonen in de interventie-arm. Proefpersonen wordt gevraagd eventuele tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te melden, inclusief maar niet beperkt tot verblinding, flitsblindheid en nabeelden.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Xiangya Hospital of Central South University
Shenzhen Children's Hospital
The Second People's Hospital of Foshan

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mingguang He, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2019KYPJ093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen