Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność powtarzanej terapii światłem czerwonym o niskim poziomie w kontroli krótkowzroczności

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Badanie kliniczne kontroli krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym przy użyciu powtarzanej terapii światłem czerwonym o niskim poziomie

Celem tego badania jest ustalenie, czy powtarzana terapia światłem czerwonym o niskim poziomie może spowolnić postęp krótkowzroczności u chińskich uczniów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapia światłem o niskim poziomie (LLLT) to innowacyjna i nieinwazyjna terapia terapeutyczna różnych chorób oczu. Jego potencjalne mechanizmy poprawy tempa metabolizmu naczyniówki i krążenia mogą poprawić niedotlenienie twardówki, spowalniając w ten sposób postęp krótkowzroczności. Wstępne badanie serii przypadków przeprowadzone przez badacza sugerowało, że powtarzana terapia światłem czerwonym o niskim poziomie była skuteczna w spowalnianiu postępu krótkowzroczności bez żadnych klinicznie zauważalnych skutków ubocznych. Wykorzystując randomizowany projekt badania klinicznego, celem tego badania jest ustalenie, czy powtarzana terapia światłem czerwonym o niskim poziomie może spowolnić postęp krótkowzroczności u chińskich dzieci w wieku szkolnym. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej (otrzymującej powtarzaną terapię światłem czerwonym o niskim poziomie) lub grupy kontrolnej (noszącej zwykłe soczewki jednoogniskowe). Długość osiowa i refrakcja cykloplegiczna będą monitorowane przez rok (1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesiąc i 12 miesiąc), po czym zostaną porównane zmiany długości osiowej i błędy refrakcji w obu grupach. Analiza pośrednia zostanie przeprowadzona w trzecim miesiącu, w którym dane zostaną zgłoszone i zaprezentowane. Zostanie podjęta odpowiednia korekta wartości p i decyzja o kontynuacji badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
264

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • The Second People's Hospital Of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518038
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek w momencie rejestracji: 8-13 lat
  2. Sferyczne równoważne refrakcje (SER): -1,00 do -5,00 dioptrii (D)
  3. Astygmatyzm 2,50 D lub mniej
  4. Anizometropia 1,5 D lub mniej
  5. Jednooczna ostrość wzroku (VA) skorygowana okularowo logMAR: 0 lub lepsza
  6. Zrozumienie i akceptacja przez rodziców losowego przydziału do grup

Kryteria wyłączenia:

  1. Zez i zaburzenia widzenia obuocznego w każdym oku
  2. Nieprawidłowości oczne w oku lub inne nieprawidłowości ogólnoustrojowe
  3. Wcześniejsze leczenie kontroli krótkowzroczności, np. leki, ortokorekcja, soczewki progresywne, soczewki dwuogniskowe itp. w każdym oku
  4. Inne przeciwwskazania w obu oczach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Soczewka okularowa jednoogniskowa
Soczewka jednoogniskowa z mocą do korygowania refrakcji odległości.
Eksperymentalny: Powtarzana terapia światłem czerwonym o niskim poziomie
Soczewka jednoogniskowa i powtarzana terapia światłem czerwonym o niskim poziomie
Urządzenie: Niskopoziomowa terapia światłem czerwonym
Oprócz noszenia jednoogniskowych soczewek okularowych z mocą korygowania refrakcji odległości, terapia czerwonym światłem o niskim poziomie jest przeprowadzana dwa razy w ciągu dnia szkolnego w domu w odstępie co najmniej 4 godzin, każdy zabieg trwa 3 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiowa zmiana długości (mm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana długości osiowej (mm) jest charakteryzowana jako różnica między każdą wizytą kontrolną a wartościami wyjściowymi. IOLMaster służy do pomiaru długości osiowej (mm).
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cykloplegiczna sferyczna zmiana ekwiwalentu (dioptrii)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Cykloplegiczna sferyczna zmiana równoważna (Dioptrii, D) jest charakteryzowana jako różnica między każdą wizytą kontrolną a wartościami wyjściowymi. Cycloplegię indukuje się jedną kroplą 0,5% Alcaine, a następnie dwiema kroplami 1% cyklopentolanu podawanych w punkcie 0,5 do każdego oka. Trzecią kroplę cyklopentolanu stosuje się, jeśli odruch światła występuje po 20 minutach. Po dodatkowych 15 minutach sprawdza się odruch świetlny i rozszerzenie źrenicy. Rejestruje się rozszerzenie i stan odruchu świetlnego, a pełna cykloplegia jest uzasadniona, jeśli źrenica rozszerza się do 6 milimetrów lub więcej, a odruch świetlny jest nieobecny. Refrakcję wykonuje się za pomocą autorefraktora. Dane dotyczące sferycznej i cylindrycznej mocy oraz osi są automatycznie pobierane z autorefraktora. Sferyczna moc równoważna (D) jest obliczana jako moc sferyczna (D) plus połowa mocy cylindrycznej (D).
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana krzywizny rogówki (mm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Krzywiznę rogówki (mm) określa się jako różnicę między każdą wizytą kontrolną a wartościami wyjściowymi. IOLMaster służy do pomiaru krzywizny rogówki (mm).
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana głębokości komory przedniej (mm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Głębokość komory przedniej (mm) jest określana jako różnica między każdą wizytą kontrolną a wartościami wyjściowymi. IOLMaster służy do pomiaru głębokości komory przedniej (mm).
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana bieli na biel (mm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Biały do ​​białego (mm) jest charakteryzowany jako różnica między każdą wizytą kontrolną a wartościami wyjściowymi. IOLMaster służy do pomiaru bieli do bieli (mm).
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana ostrości wzroku jest charakteryzowana jako różnica między każdą wizytą kontrolną a wartościami wyjściowymi. Tablica ETDRS (Precision vision, Villa Park, Illinois, USA) ze standardowym oświetleniem służy do pomiaru ostrości wzroku do dali. Pomiar ostrości wzroku dokonywany jest z odległości 4 metrów. Nieskorygowaną ostrość wzroku mierzy się u wszystkich dzieci.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem to częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w określonym okresie u pacjentów z ramienia interwencji. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, w tym między innymi oślepiania, ślepoty błyskowej i powidoków.
1 miesiąc
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem to częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w określonym okresie u pacjentów z ramienia interwencji. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, w tym między innymi oślepiania, ślepoty błyskowej i powidoków.
3 miesiące
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem to częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w określonym okresie u pacjentów z ramienia interwencji. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, w tym między innymi oślepiania, ślepoty błyskowej i powidoków.
6 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem to częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w określonym okresie u pacjentów z ramienia interwencji. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, w tym między innymi oślepiania, ślepoty błyskowej i powidoków.
1 rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiowa zmiana długości (mm)
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana długości osiowej (mm) jest charakteryzowana jako różnica między wizytą kontrolną po 2 latach a wartościami wyjściowymi. IOLMaster służy do pomiaru długości osiowej (mm).
2 lata
Cykloplegiczna sferyczna zmiana ekwiwalentu (dioptrii)
Ramy czasowe: 2 lata
Cykloplegiczna sferyczna zmiana równoważna (Dioptrii, D) jest charakteryzowana jako różnica między wizytą kontrolną po 2 latach a wartościami wyjściowymi. Cycloplegię indukuje się jedną kroplą 0,5% Alcaine, a następnie dwiema kroplami 1% cyklopentolanu podawanych w punkcie 0,5 do każdego oka. Trzecią kroplę cyklopentolanu stosuje się, jeśli odruch światła występuje po 20 minutach. Po dodatkowych 15 minutach sprawdza się odruch świetlny i rozszerzenie źrenicy. Rejestruje się rozszerzenie i stan odruchu świetlnego, a pełna cykloplegia jest uzasadniona, jeśli źrenica rozszerza się do 6 milimetrów lub więcej, a odruch świetlny jest nieobecny. Refrakcję wykonuje się za pomocą autorefraktora. Dane dotyczące sferycznej i cylindrycznej mocy oraz osi są automatycznie pobierane z autorefraktora. Sferyczna moc równoważna (D) jest obliczana jako moc sferyczna (D) plus połowa mocy cylindrycznej (D).
2 lata
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana ostrości wzroku jest charakteryzowana jako różnica między wizytą kontrolną po 2 latach a wartościami wyjściowymi. Tablica ETDRS (Precision vision, Villa Park, Illinois, USA) ze standardowym oświetleniem służy do pomiaru ostrości wzroku do dali. Pomiar ostrości wzroku dokonywany jest z odległości 4 metrów. Nieskorygowaną ostrość wzroku mierzy się u wszystkich dzieci.
2 lata
Zmiany innych parametrów oka
Ramy czasowe: 2 lata
IOLMaster służy do pomiaru parametrów oka (np. zmiany krzywizny rogówki). Zmianę każdego parametru scharakteryzowano jako różnicę między wizytą kontrolną po 2 latach a wartościami wyjściowymi.
2 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem to częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w określonym okresie u pacjentów z ramienia interwencji. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, w tym między innymi oślepiania, ślepoty błyskowej i powidoków.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Xiangya Hospital of Central South University
Shenzhen Children's Hospital
The Second People's Hospital of Foshan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mingguang He, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019KYPJ093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami