Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI-tutkimus heroiiniriippuvuuden rTMS-hoidon neurologisesta mekanismista

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tang-Du Hospital

PET/MRI-tutkimus rTMS:n neurologisesta mekanismista heroiiniriippuvuuden hoidossa stimuloimalla vasenta dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta

Heroiiniriippuvuus on vakava ongelma ja olemassa olevien hoitomenetelmien uusiutumisaste on erittäin korkea. Äskettäin kansainväliset lehdet, kuten Science, raportoivat, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi vähentää addiktien himoa, lievittää masennusta ja ahdistuneisuusoireita, ja sen odotetaan olevan tehokas hoitomuoto. Alustava kokeemme, jossa käytettiin rTMS:ää heroiiniriippuvaisten vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren stimuloimiseksi, osoitti myös samanlaisia ​​vaikutuksia, mutta mekanismi on epäselvä. Aiemmin tutkijat havaitsivat, että toiminnallinen yhteys vasemman johtajan ohjausverkon ja oletustilan verkon välillä korreloi negatiivisesti uusiutumiskäyttäytymisen kanssa, kun taas toiminnallinen yhteys huomioivan verkon ja oletustilan verkon välillä korreloi positiivisesti uusiutumiskäyttäytymisen kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että addiktien dopamiinin toimintahäiriö ja aivojen aineenvaihdunta ovat verkkoyhteyksien biologinen perusta. Se viittaa siihen, että suuren aivojen verkkoyhteyden ominaisuuksien ja dopamiinireseptorin tason sekä riippuvuuden uusiutumiskäyttäytymisen välisen suhteen selvittäminen on toivottavaa, jotta voidaan ymmärtää paremmin riippuvuuden rTMS-hoidon neurologista mekanismia. Tässä projektissa tutkijat aikovat tarkkailla aivoverkoston yhteyksien, glukoosiaineenvaihdunnan ja dopamiini-D2-reseptorin muutoksia ennen ja jälkeen rTMS-hoidon addiktisilla suuren aivoverkoston näkökulmasta yhdistämällä PET/MRI:n psykobehavioristiseen lähestymistapaan. RTMS:n ja uusiutumiskäyttäytymisen välistä suhdetta analysoidaan syvällisesti, jotta saadaan tieteellinen perusta tehokkaiden hoito-ohjelmien kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Heroiinista riippuvaisten osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Heroiiniriippuvuuden kliininen diagnoosi
  • Olet saanut hoitoa metadonin ylläpitohoito-ohjelmassa vähintään 6 kuukautta
  • ovat olleet vakaalla annoksella vähintään 1 kuukauden ennen tutkimukseen osallistumista
  • Oikeakätinen

Terveiden kontrollin osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Terveen kontrollin kliininen diagnoosi
  • Oikeakätinen

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus, joka ei ole heroiini- ja nikotiiniriippuvuus
  • Neurologiset merkit ja/tai aiempi neurologinen sairaus
  • Pään trauman historia
  • Anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia tai endokriinisiä sairauksia
  • Nykyinen sairaus tai viimeaikainen lääkkeiden käyttö
  • Magneettisesti aktiivisten esineiden esiintyminen kehossa
  • Klaustrofobia tai muu sairaus, joka estää osallistujaa makaamasta PET/MRI-skannerin edessä noin 40 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kokeellista hoitoa saavat saavat 20 rTMS-istuntoa, stimulaatioprotokolla sisälsi 20 istuntoa 30 päivän sisällä (kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikkoa, 10 Hz:n taajuus, pulssin intensiteetti 100 % lepomotorisen kynnyksen arvosta, 50 pulssia per juna , junien välinen tauko 10 s, 40 stimulaatiojunaa, 2000 pulssia/istunto)
SHAM_COMPARATOR: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kokeellista hoitoa saavat saavat 20 rTMS-istuntoa, stimulaatioprotokolla sisälsi 20 istuntoa 30 päivän sisällä (kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikkoa, 10 Hz:n taajuus, pulssin intensiteetti 100 % lepomotorisen kynnyksen arvosta, 50 pulssia per juna , junien välinen tauko 10 s, 40 stimulaatiojunaa, 2000 pulssia/istunto)
EI_INTERVENTIA: Ei toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Halupisteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Pitkittyneen raittiuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Pitkittyneiden oireiden pisteet arvioidaan pitkittyneiden oireiden kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Masennusoireiden pisteet arvioidaan Beck Depression Inventorylla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Ahdistuneisuusoireiden pisteet arvioidaan Hamiltonin ahdistusasteikolla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Impulsiivisen käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Impulsiivisen käyttäytymisen pisteet arvioidaan Barrattin impulsiivisuusasteikolla
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Unen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Unipisteet arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,2,3,4,5,6 kuukautta myöhemmin
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja koko aivojen toiminnallisen yhteyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen perustuvaa toiminnallista liitettävyyttä mitataan magneettikuvauksella, joka perustuu veren happitasoriippuvuuteen
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Koko aivojen harmaan aineen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Harmaan aineen tilavuus mitataan magneettikuvauksella (korkean resoluution T1-painotettu kuva)
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Koko aivojen valkoisen aineen eheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Fraktionaalinen anisotropia, aksiaalinen diffuusio ja radiaalinen diffuusio mitataan magneettikuvauksella (diffuusiotensorikuvantaminen)
Lähtötilanne, 1 viikko myöhemmin, 1,3,6 kuukautta myöhemmin
Koko aivojen dopamiini 2 -reseptorin saatavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden kuluttua
11C-raklopridin kerääntyminen analysoidaan aikasidonnaisella positroniemissiotomografialla
Perustaso 1 kuukauden kuluttua
Glukoosin aineenvaihdunnan muutos aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauden kuluttua
18F-FDG:n kerääntyminen analysoidaan aikasidonnaisella positroniemissiotomografialla
Perustaso 1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tang-Du Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Longxiao Wei, phd, Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Addiction-No.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia