Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus APP13007:n turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon arvioimiseksi kaihileikkauksen jälkeisen tulehduksen ja kivun hoidossa

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Formosa Pharmaceuticals, Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksinaamioinen, kaksiosainen, lumekontrolloitu vaihe 2A -tutkimus APP13007:n turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon arvioimiseksi kaihileikkauksen jälkeisen tulehduksen ja kivun hoidossa

Tämä on vaiheen 2a, 2-osainen tutkimus (nimetty osaksi A ja B), joka arvioi APP13007:n annosvahvuuden ja annostelutiheyden satunnaistetulla kaksoisnaamioisella tavalla vertailua vastaavaan vastaavaan vehikkeliplaseboon. Osa A suoritetaan ensin 0,05 % APP13007:n ja vastaavan vehikkelin lumelääkkeen arvioimiseksi suhteessa 1:1 noin 42 potilaalla, joilla on postoperatiivinen tulehdus ensimmäisenä päivänä rutiininomaisen, komplisoitumattoman kaihileikkauksen jälkeen ja jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot. Osan A tulosten perusteella tutkimuksen osa B voi olla avoin rekisteröinnille, jotta voidaan arvioida 0,05 % ja/tai 0,1 % APP13007 eri annostiheydillä noin 84 koehenkilössä, myös noin 1:1-suhteessa, aktiivinen vs. lumelääke . Kussakin osassa koehenkilöt palaavat säännöllisesti tutkimusarviointia varten hoitojakson aikana ja sitten seurantakäynnille noin viikon kuluttua tutkimuslääkkeen lopettamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
165

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Cornea and Cataract Consultants of Arizona
    • California
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • United Medical Research Institute
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Martel Eye Medical Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Levenson Eye Associates
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Bowden Eye and Associates
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Ophthalmology Associates
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
        • Eye Care Specialists
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Keystone Research Ltd.
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Cataract & Glaucoma Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotetaan, että sille tehdään yksipuolinen mutkaton kaihipoisto fakoemulsifikaation ja takakammion intraokulaarisen linssin implantoinnin kautta yhteen silmään.
  • Tutkijan mielestä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen arvioitu potentiaali on 0,7 (20/100) tai parempi tutkimussilmässä.
  • Etukammiossa on > 10 ja ≤ 30 solua.
  • Silmänsisäinen paine on ≤ 30 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on etukammion solujen määrä > 0 tai merkkejä silmänsisäisestä tulehduksesta.
  • Saa pisteet > 0 silmäkipuarvioinnissa kummassakin silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: APP13007 0,05 % kahdesti päivässä (BID) [Osa A]
1 tippa 0,05 % APP13007 kahdesti päivässä 21 päivän ajan leikattuun silmään
Lääke: APP13007, 0,05 %
APP13007 silmätippa, 0,05 %
Kokeellinen: APP13007 0,05 % lumelääkettä kahdesti päivässä (BID) [osa A]
1 tippa vastaava ajoneuvoplaseboa 0,05 % APP13007 kahdesti päivässä 21 päivän ajan leikattuun silmään
Lääke: APP13007 lumelääke, 0,05 %
APP13007 plasebosilmätippa, 0,05 %
Kokeellinen: APP13007 0,05 % kahdesti päivässä (BID) ja kerran päivässä (QD) [Osa B]
1 tippa 0,05 % APP13007 kahdesti päivässä 3 päivän ajan ja sen jälkeen 1 tippa kerran päivässä 11 päivän ajan leikattuun silmään
Lääke: APP13007, 0,05 %
APP13007 silmätippa, 0,05 %
Kokeellinen: APP13007 0,05 % lumelääkettä kahdesti päivässä (BID) ja kerran päivässä (QD) [osa B]
1 tippa vastaava ajoneuvoplasebo 0,05 % APP13007 kahdesti päivässä 3 päivän ajan, minkä jälkeen 1 tippa kerran päivässä 11 päivän ajan leikattuun silmään
Lääke: APP13007 lumelääke, 0,05 %
APP13007 plasebosilmätippa, 0,05 %
Kokeellinen: APP13007 0,1 % kahdesti päivässä (BID) ja kerran päivässä (QD) [Osa B]
1 tippa 0,1 % APP13007 kahdesti päivässä 3 päivän ajan ja sen jälkeen 1 tippa kerran päivässä 11 päivän ajan leikattuun silmään
Lääke: APP13007, 0,1 %
APP13007 silmätippa, 0,1 %
Kokeellinen: APP13007 0,1 % lumelääkettä kahdesti päivässä (BID) ja kerran päivässä (QD) [osa B]
1 tippa vastaava ajoneuvoplasebo 0,1 % APP13007 kahdesti päivässä 3 päivän ajan, minkä jälkeen 1 tippa kerran päivässä 11 päivän ajan leikattuun silmään
Lääke: APP13007 lumelääke, 0,1 %
APP13007 plasebosilmätippa, 0,1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (osa A) tai päivään 22 (osa B)
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä ja osallistujien määrä.
Ensimmäisestä annoksesta leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (osa A) tai päivään 22 (osa B)
Silmänsisäinen paine - muutos lähtötilanteesta (POD1 ennen annostelua) hoidon päättymiseen leikkatussa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 22 (osa A) tai päivä 15 (osa B)
Silmänsisäinen paine mitataan millimetreinä Hg kullakin tutkimuskäynnillä Goldmannin applanaatiotonometrillä. Muutos lähtötasosta lasketaan vähentämällä kunkin käynnin arvosta esikäsittelyn mittausarvo.
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 22 (osa A) tai päivä 15 (osa B)
Absoluuttinen etukammion solumäärä - muutos lähtötilanteesta (POD1 ennen annostelua) POD 15:een leikatussa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 15
Solujen lukumäärä silmän etukammiossa lasketaan käyttämällä rakolamppubiomikroskopiaa kullakin tutkimuskäynnillä ja tulokset raportoidaan solujen lukumääränä 1 mm x 1 mm alueella.
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 15
Näöntarkkuus – muutos lähtötilanteesta (POD1 ennen annostelua) hoidon päättymiseen leikatussa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 22 (osa A) tai päivä 15 (osa B)
Kunkin silmän näöntarkkuus korjataan pinhole-menetelmällä ja tarkkuus kvantifioidaan logMAR-asteikolla (minimaalinen resoluutio) käyttämällä "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study" [ETDRS] -kaavioita oikealle ja vasemmalle silmälle. LogMAR-pistemäärä lasketaan käyttämällä väärien kirjainten määrää.
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 22 (osa A) tai päivä 15 (osa B)
Silmäkivun aste – muutos lähtötilanteesta (POD1 ennen annostelua) POD15:een leikatussa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 15
Silmäkipu mitataan kustakin silmästä käyttämällä koehenkilön ilmoittamaa viiden pisteen (0-4) silmäkipuasteikkoa (0 = ei kipua; 4 = voimakasta kipua).
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöt, joiden etukammion solumäärä = 0 POD15:ssä leikatussa tutkimussilmässä ilman pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 15
Solujen lukumäärä silmän etukammiossa lasketaan käyttämällä rakolamppubiomikroskopiaa kullakin tutkimuskäynnillä ja tulokset raportoidaan solujen lukumääränä 1 mm x 1 mm alueella.
Leikkauksen jälkeinen päivä 15
Koehenkilöt, joiden silmäkipu aste = 0 POD 15:ssä leikatussa tutkimussilmässä ilman pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 15
Silmäkipu mitataan kustakin silmästä käyttämällä koehenkilön ilmoittamaa viiden pisteen (0-4) silmäkipuasteikkoa (0 = ei kipua; 4 = voimakasta kipua).
Leikkauksen jälkeinen päivä 15
Etukammion leikkaus – muutos lähtötilanteesta (POD1 ennen annostelua) hoidon päättymiseen leikatussa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 22 (osa A) tai päivä 15 (osa B)
Silmän etukammion sameusaste (loimaus) mitataan rakolamppubiomikroskoopilla ja kvantifioidaan viiden pisteen (0-4) etukammion häivytysasteikolla (0 = ei mitään; 4 = voimakas). Muutos lähtötasosta lasketaan vähentämällä kunkin käynnin arvosta esikäsittelyn mittausarvo.
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 22 (osa A) tai päivä 15 (osa B)
Koehenkilöt, jotka käyttävät anti-inflammatorisia "pelastuslääkkeitä" hoidon päättyessä
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos leikkauksen jälkeiseen päivään 22 (osa A) tai päivään 15 (osa B)
Koehenkilöt, jotka eivät reagoi tutkimushoitoon satunnaistamisen jälkeen (etukammion solujen määrä > 30 solua tai etukammion solumäärän nousu > 15 solulla ennen annosta lähtötasoa tai ≥ 2 asteen lisääntyminen etukammion leikkauksessa ennen annosta ) aloitetaan anti-inflammatorisilla lääkkeillä (kutsutaan nimellä "pelastuslääke"). Rescue-lääkityksen aloittaneiden koehenkilöiden lukumäärä kirjataan jokaisella tutkimuskäynnillä.
Ensimmäinen annos leikkauksen jälkeiseen päivään 22 (osa A) tai päivään 15 (osa B)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Formosa Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chief Medical Officer, AimMax Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CPN-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia