Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifokaalinen neuromodulaatio Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorisissa ja kognitiivisissa toiminnoissa

lauantai 13. helmikuuta 2021 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Multifokaalinen neuromodulaatio Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorisissa ja kognitiivisissa toiminnoissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Parkinsonin tautia (PD) sairastavat ihmiset kokevat erilaisia ​​motorisia ja ei-motorisia oireita koko sen evoluution ajan. Sille on ominaista pääasiassa vapina, jäykkyys, bradykinesia ja asennon epävakaus, mikä johtaa progressiiviseen toiminnalliseen rajoittumiseen ja tavanomaisten päivittäisten toimintojen suorittamisen heikkenemiseen. Lisäksi potilailla voi olla kognitiivisia häiriöitä, muistin puutteita, visuospatiaaliseen toimintahäiriöön liittyviä ongelmia, vaikeuksia suorittaa peräkkäisiä tai toistuvia liikkeitä, jäätymistä ja hitaita psykologisia vasteita. Aiemmat tutkimukset, jotka on analysoitu systemaattisilla katsauksilla, viittaavat Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuuteen PD:n motoristen ja ei-motoristen oireiden parantamisessa stimulaatioalueesta riippuen. Suurin osa niistä keskittyy kuitenkin vain yhteen tiettyyn alueeseen. Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia multifokaalisen neuromodulaation vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä varten suoritetaan satunnaistettu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on 60 PD:tä sairastavaa henkilöä, jotka rekrytoidaan João Pessoan neurologian ja fysioterapian referenssikeskuksista. Osallistujien rekrytoinnin jälkeen heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 - tDCS primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli + dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC); Ryhmä 2 - tDCS yli Primaarisen motorisen aivokuoren + Frontaalinen polaarinen alue (FPA); Ryhmä 3 - tDCS primaarisen motorisen aivokuoren yli. Jokaisessa tilassa ensimmäinen perusarvio (T0) suoritetaan 15 hoitokerran (T1) jälkeen ja 30 päivää protokollan päättymisen jälkeen (seurantaarviointi - T2), jona aikana osallistujat eivät saa minkäänlaista hoitoa. . Arvioidut tulokset ovat: Motorinen ja kognitiivinen toiminta, toimeenpanotoiminnot, huomio ja suunnittelu, tasapaino, kävelynopeus ja elämänlaatu. Kaikissa analyyseissä käytetään tilastoohjelmistoa SPSS (SPSS Inc, Chicago IL, USA) Windowsille, versio 20.0, ja sitä pidetään merkittävänä, alfa-arvo 5 % (p <0,05).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PB
      • João Pessoa, PB, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Suellen Marinho Andrade

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikehäiriöihin erikoistuneen neurologin idiopaattisen PD:n diagnoosi;
  • Taudin asteikko I ja III välillä modifioidun Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan;
  • Käytä Parkinsonin taudin vastaisia ​​lääkkeitä säännöllisesti;
  • Yli 24 tai 18 pistettä (matalakoulutuksen omaaville osallistujille) vahvistetaan Mini Mental State Examination -tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillisen parkinsonismin diagnoosi;
  • Neurologiset liitännäissairaudet;
  • Aiempi epilepsia, neurokirurgia (mukaan lukien metalliklipsi-implantaatio) ja sydämentahdistimen implantaatio;
  • Aiempi kirurginen interventio PD:n vuoksi (DBS-implantaatio – syväaivojen stimulaatio);
  • Vakavien jäätymisjaksojen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: tDCS M1:n ja DLPFC:n kautta
Anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) ja vasemman dorsolateraalisen prefrontaalikuoren (DLPFC) yli. Kesto: 20 minuuttia; Intensiteetti: 2mA.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat saavat 15 transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 20 minuutin ajan 2 mA intensiteetillä 5 kertaa viikossa. Virta toimitetaan suolaliuokseen upotettujen pintaelektrodien kautta käyttämällä paristokäyttöistä neurostimulaattoria (TCT-Research, Trans Cranial Technologies, Hong Kong). Pientä aktiivista spesifistä elektrodia (5x5 cm) käytetään estämään vierekkäisten alueiden peittyminen, jolloin virrantiheys on 0,08 mA / cm². Nämä parametrit ovat aiemmissa ihmistutkimuksissa vahvistettujen turvallisten rajojen sisällä.
Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: tDCS M1:n ja FPA:n kautta
Anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) ja vasemman frontaalisen polaarialueen (FPA) yli. Kesto: 20 minuuttia; Intensiteetti: 2mA.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat saavat 15 transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 20 minuutin ajan 2 mA intensiteetillä 5 kertaa viikossa. Virta toimitetaan suolaliuokseen upotettujen pintaelektrodien kautta käyttämällä paristokäyttöistä neurostimulaattoria (TCT-Research, Trans Cranial Technologies, Hong Kong). Pientä aktiivista spesifistä elektrodia (5x5 cm) käytetään estämään vierekkäisten alueiden peittyminen, jolloin virrantiheys on 0,08 mA / cm². Nämä parametrit ovat aiemmissa ihmistutkimuksissa vahvistettujen turvallisten rajojen sisällä.
Muut nimet:
  • tDCS
Active Comparator: tDCS M1:n kautta
Anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yli. Kesto: 20 minuuttia; Intensiteetti: 2mA.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat saavat 15 transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 20 minuutin ajan 2 mA intensiteetillä 5 kertaa viikossa. Virta toimitetaan suolaliuokseen upotettujen pintaelektrodien kautta käyttämällä paristokäyttöistä neurostimulaattoria (TCT-Research, Trans Cranial Technologies, Hong Kong). Pientä aktiivista spesifistä elektrodia (5x5 cm) käytetään estämään vierekkäisten alueiden peittyminen, jolloin virrantiheys on 0,08 mA / cm². Nämä parametrit ovat aiemmissa ihmistutkimuksissa vahvistettujen turvallisten rajojen sisällä.
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen toiminnan muutokset, jotka on arvioitu Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla - Osa III (UPDRS - III)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Tässä tuloksessa käytetään yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa - osa III. Osa III antaa kokonaispistemäärän liikkeisiin liittyvistä toiminnoista ja toiminnoista (mm. vapina, jäykkyys, kävely, vuorotteluliikkeet). Tämä osio koostuu 33 kohdasta, jotka voivat vaihdella nollasta (normaali) neljään (vakava), ja vastaukset liittyvät yleisesti hyväksyttyihin kliinisiin termeihin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on motorisen toiminnan heikkeneminen.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioimat muutokset kognitiivisissa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kognitiivinen seulontatyökalu. MoCA koostuu kahdeksasta kognitiivisesta alueesta, jotka pisteytetään välillä 0-30 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa): lyhytaikainen muisti; visuaaliset taidot; johtava toiminta; suullinen sujuvuus; huomio, keskittyminen ja työmuisti; Kieli; lauseen toisto; ja spatiotemporaalinen orientaatio.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset huomioinnissa ja henkisessä joustavuudessa, jotka on arvioitu Trail Making -testillä - A ja B
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään poluntekotestiä - osia A ja B. Ehdossa A osallistujan on piirrettävä viivoja irrottamatta kynää paperilta yhdistääkseen numerot peräkkäin. Ehdossa B osallistujan on piirrettävä viivoja yhdistääkseen numeroita ja kirjaimia vuorotellen numero- ja aakkosjärjestyksessä. Ennen tehtävän suorittamista molemmista osista esitetään lyhyt "harjoituslomake", jossa yllä olevat ohjeet annetaan. Lopullinen pistemäärä edustaa kokonaisaikaa, joka kuluu tehtävän suorittamiseen. Kun osallistuja tekee virheen kokeen aikana, kokeen vastaanottajan tulee huomauttaa virheestä kokeen aikana ja pyytää kokeen vastaanottajaa palaamaan edelliseen ympyrään ja jatkamaan koetta. Siten virheitä ei kirjata lokiin, vaan ne lisäävät kokonaisaikaa.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Muutokset johtotehtävissä ja suunnittelussa arvioi London Tower Task
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Tower of London -tehtävä on erittäin herkkä arvioimaan PD-potilaiden toimeenpanohäiriöitä. Tower of London koostuu kolmesta pystysuorasta erikorkuisesta tapista ja kolmesta värillisestä pallosta, joiden keskellä on reikä tappien sopimista varten. Tavoitteena on siirtää niitä toistamaan tietyllä liikemäärällä esitellyn kohdehahmon asema. On 15 ongelmaa, joiden vaikeusaste kasvaa ja liikkuvien osien mahdollisuudet vähenevät. Kolme yritystä ratkaista ongelma on sallittu. Arvioidaan: kokonais- ja keskimääräinen suoritusaika sekä kokonaispisteet, jotka saadaan kunkin vaiheen pisteiden summalla, välillä 0-3.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Muutokset työmuistissa mitattuna numerovälin eteenpäin ja taaksepäin -testillä
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Digit Span Forward (DSF) liittyy huomion tehokkuuteen, kun taas Digit Span Backward (DSB) työmuistin suorituskykyyn. Molemmat testit sisältävät kuusi paria satunnaisia ​​numerosarjoja, jotka tutkija lukee ääneen nopeudella yksi sekunnissa. DSF:n aikana osallistujan on toistettava jokainen numerosarja täsmälleen sellaisena kuin se on annettu, kun taas DSB:ssä heidän on toistettava jokainen numerosarja käänteisessä järjestyksessä. Kun jakso toistetaan oikein, tutkija lukee seuraavan ja jatkaa, kunnes koehenkilö epäonnistuu sarjassa tai toistaa korkeimman sekvenssin oikein. Jokaisesta oikein toistetusta numerosta annetaan yksi piste.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Mini-BESTestin arvioimat tasapainomuutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Mini-BESTest-testiä käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen 14 toiminnossa. Näitä ovat TUG (Timed Up and Go), Push and Release Test ja kävelyn laatu nopeuden muuttamisen, esteiden käsittelyn ja oman kehon akselin ympäri kääntymisen aikana. Jokainen 14 kohteesta pisteytetään 0–2, ja 0 ilmaisee alhaisinta toimivuustasoa.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Muutokset kävelynopeudessa arvioituna 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Kävelynopeuden ja poljinnopeuden arvioimiseen käytetään 10 metrin kävelytestiä (10 MWT). Määritetään 10 metrin etäisyys, josta 2 metriä alkukiihtyvyyttä ja 2 metriä hidastuvuutta. Osallistujilla on 3 yritystä kulkea matka, kävellen mahdollisimman nopeasti juoksematta. Kolmen yrityksen aikana käytetystä ajasta lasketaan keskiarvo. Lopuksi askelmäärä lasketaan visuaalisella havainnolla.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaadun muutokset Parkinsonin tautikyselyllä (PDQ-39) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)
PDQ-39 on erityinen elämänlaadun arviointiasteikko Parkinsonin taudille ja sisältää 39 kohtaa, joihin voidaan vastata viidellä eri vastausvaihtoehdolla: "ei koskaan"; "Joskus"; "joskus"; "usein"; "Aina" tai "se on minulle mahdotonta". Instrumentti on jaettu kahdeksaan ulottuvuuteen: liikkuvuus (10 kohdetta), päivittäiset elämäntoimet (6 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta), stigma (4 kohdetta), sosiaalinen tuki (3 kohdetta), kognitio (4 kohdetta), viestintä ( 3 tuotetta) ja kehon epämukavuutta (3 tuotetta). Jokaisen henkilön kokonaispistemäärä lasketaan seuraavan kaavan mukaan: 100 x (potilaspisteiden summa 39 kysymyksessä / 4 x 39). Kunkin ulottuvuuden pistemäärä saadaan samalla tavalla kuin kokonaispistemäärä. Matala pistemäärä osoittaa, että yksilön parempi käsitys elämänlaadusta.
Lähtötaso 6 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Federal University of Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NeuroPark

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia