Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloogniskowa neuromodulacja funkcji motorycznych i poznawczych osób z chorobą Parkinsona

13 lutego 2021 zaktualizowane przez: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Wieloogniskowa neuromodulacja funkcji motorycznych i poznawczych osób z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba

Osoby z chorobą Parkinsona (PD) doświadczają różnych objawów motorycznych i niemotorycznych w trakcie jej ewolucji. Charakteryzuje się głównie obecnością drżenia, sztywności, bradykinezji i niestabilności postawy, co prowadzi do postępującego ograniczenia czynnościowego i upośledzenia wykonywania codziennych czynności. Ponadto pacjenci mogą mieć zaburzenia poznawcze, deficyty pamięci, problemy związane z dysfunkcją wzrokowo-przestrzenną, trudności w wykonywaniu ruchów sekwencyjnych lub powtarzalnych, zamrożenie, spowolnienie reakcji psychologicznych. Wcześniejsze badania analizowane w systematycznych przeglądach sugerują skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w łagodzeniu motorycznych i niemotorycznych objawów choroby Parkinsona, w zależności od obszaru stymulacji. Jednak większość z nich koncentruje się tylko na jednym konkretnym obszarze. Dlatego ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu wieloogniskowej neuromodulacji na funkcje motoryczne i poznawcze osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym celu zostanie przeprowadzone randomizowane, potrójnie ślepe badanie kliniczne z udziałem 60 osób z chorobą Parkinsona, rekrutowanych z ośrodków referencyjnych neurologii i fizjoterapii w João Pessoa. Po rekrutacji uczestników zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: Grupa 1 - tDCS nad pierwotną korą ruchową (M1) + grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC); Grupa 2 - tDCS nad pierwotną korą ruchową + czołowy obszar polarny (FPA); Grupa 3 - tDCS nad podstawową korą ruchową. W każdym stanie wstępna ocena wyjściowa (T0) zostanie przeprowadzona po 15 sesjach terapeutycznych (T1) i 30 dni po zakończeniu protokołu (ocena uzupełniająca - T2), w którym to czasie uczestnicy nie otrzymają żadnego rodzaju leczenia . Ocenianymi wynikami będą: funkcje motoryczne i poznawcze, funkcje wykonawcze, uwaga i planowanie, równowaga, szybkość chodu i jakość życia. Do wszystkich analiz zostanie użyte oprogramowanie statystyczne SPSS (SPSS Inc, Chicago IL, USA) dla Windows, wersja 20.0, i zostanie uznane za istotne, wartość alfa 5% (p <0,05).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PB
      • João Pessoa, PB, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Suellen Marinho Andrade

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego chP, wystawione przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchu;
  • Stopień zaawansowania choroby między I a III według zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra;
  • regularnie stosuj leki przeciw parkinsonizmowi;
  • Wynik wyższy niż 24 lub 18 (dla uczestników z niskim wykształceniem), weryfikowany poprzez Mini Mental State Examination.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie atypowego parkinsonizmu;
  • współistniejące choroby neurologiczne;
  • Historia padaczki, neurochirurgii (w tym implantacji metalowych klipsów) i implantacji stymulatora;
  • Przebyta interwencja chirurgiczna w PD (implantacja DBS – głęboka stymulacja mózgu);
  • Obecność ciężkich epizodów zamarzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: tDCS przez M1 i DLPFC
Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad lewą pierwotną korą ruchową (M1) i lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC). Czas trwania: 20 minut; Natężenie: 2mA.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy otrzymają 15 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przez 20 minut każda przy natężeniu 2 mA, 5 razy w tygodniu. Prąd będzie dostarczany za pomocą elektrod powierzchniowych z gąbki zatopionych w soli fizjologicznej przy użyciu zasilanego bateryjnie neurostymulatora (TCT-Research, Trans Cranial Technologies, Hong Kong). Mała aktywna specyficzna elektroda (5x5 cm) zostanie użyta, aby zapobiec pokryciu sąsiednich obszarów, co spowoduje gęstość prądu 0,08 mA / cm². Parametry te mieszczą się w bezpiecznych granicach ustalonych w poprzednich badaniach na ludziach.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: tDCS przez M1 i FPA
Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad lewą pierwotną korą ruchową (M1) i lewym przednim obszarem biegunowym (FPA). Czas trwania: 20 minut; Natężenie: 2mA.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy otrzymają 15 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przez 20 minut każda przy natężeniu 2 mA, 5 razy w tygodniu. Prąd będzie dostarczany za pomocą elektrod powierzchniowych z gąbki zatopionych w soli fizjologicznej przy użyciu zasilanego bateryjnie neurostymulatora (TCT-Research, Trans Cranial Technologies, Hong Kong). Mała aktywna specyficzna elektroda (5x5 cm) zostanie użyta, aby zapobiec pokryciu sąsiednich obszarów, co spowoduje gęstość prądu 0,08 mA / cm². Parametry te mieszczą się w bezpiecznych granicach ustalonych w poprzednich badaniach na ludziach.
Inne nazwy:
  • tDCS
Aktywny komparator: tDCS przez M1
Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad lewą pierwotną korą ruchową (M1). Czas trwania: 20 minut; Natężenie: 2mA.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy otrzymają 15 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przez 20 minut każda przy natężeniu 2 mA, 5 razy w tygodniu. Prąd będzie dostarczany za pomocą elektrod powierzchniowych z gąbki zatopionych w soli fizjologicznej przy użyciu zasilanego bateryjnie neurostymulatora (TCT-Research, Trans Cranial Technologies, Hong Kong). Mała aktywna specyficzna elektroda (5x5 cm) zostanie użyta, aby zapobiec pokryciu sąsiednich obszarów, co spowoduje gęstość prądu 0,08 mA / cm². Parametry te mieszczą się w bezpiecznych granicach ustalonych w poprzednich badaniach na ludziach.
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji motorycznych oceniane za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona - Część III (UPDRS - III)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
W tym celu wykorzystana zostanie Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona – Część III. Część III zawiera ogólną ocenę funkcji i czynności związanych z ruchem (między innymi drżenie, sztywność, chód, ruchy naprzemienne). Ta sekcja składa się z 33 pozycji, które mogą wahać się od zera (normalny) do czterech (ciężki), z odpowiedziami, które są powiązane z powszechnie akceptowanymi terminami klinicznymi. Im wyższy wynik, tym większe upośledzenie funkcji motorycznych.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie do przesiewowej oceny funkcji poznawczych. MoCA składa się z ośmiu domen poznawczych, które są oceniane w zakresie od 0 do 30 punktów (wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie): pamięć krótkotrwała; umiejętności wzrokowo-przestrzenne; funkcja wykonawcza; płynność słowna; uwaga, koncentracja i pamięć robocza; język; powtórzenie zdania; i orientacji czasoprzestrzennej.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany uwagi i elastyczności umysłowej oceniane Testem Łączenia Śladów - A i B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Aby ocenić ten wynik, zostanie wykorzystany test tworzenia szlaków - część A i B. W warunku A uczestnik musi narysować linie, nie odrywając ołówka od papieru, aby połączyć cyfry w ciąg. W warunku B uczestnik musi narysować linie, aby połączyć cyfry i litery w naprzemiennej kolejności numerycznej i alfabetycznej. Przed wykonaniem zadania prezentowany jest krótki „arkusz treningowy” z obu części, w którym podane są powyższe instrukcje. Końcowy wynik reprezentuje całkowity czas do zakończenia wykonania zadania. Gdy uczestnik popełni błąd podczas testu, egzaminator powinien wskazać błąd w czasie testu i poprosić egzaminatora o powrót do poprzedniego koła i kontynuowanie testu. W ten sposób błędy nie są rejestrowane, ale powodują zwiększenie całkowitego czasu.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany w funkcjach wykonawczych i planistycznych oceniane przez London Tower Task
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Zadanie Tower of London jest bardzo czułe w ocenie dysfunkcji wykonawczych u pacjentów z PD. Tower of London składa się z trzech pionowych szpilek o różnej wysokości i trzech kolorowych kul, z otworem pośrodku na szpilki. Celem jest przesunięcie ich w taki sposób, aby w określonej liczbie ruchów odtworzyć pozycję prezentowanej docelowej figury. Istnieje 15 problemów o rosnącym stopniu trudności i zmniejszonych możliwościach ruchomych części. Dozwolone są trzy próby rozwiązania problemu. Oceniane będą: łączny i średni czas wykonania oraz łączna punktacja, uzyskana na podstawie sumy punktów z każdego etapu, w zakresie od 0 do 3.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany w pamięci roboczej oceniane za pomocą testu Digit Span Forward i Backward
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Digit Span Forward (DSF) jest związany z wydajnością uwagi, natomiast Digit Span Backward (DSB) z wydajnością pamięci roboczej. Oba testy obejmują sześć par losowych sekwencji numerycznych, które egzaminator odczytuje na głos z szybkością jednej na sekundę. Podczas DSF uczestnik będzie musiał powtórzyć każdy ciąg cyfr dokładnie tak, jak został podany, natomiast w DSB każdy ciąg cyfr będzie musiał powtórzyć w odwrotnej kolejności. Kiedy sekwencja zostanie powtórzona poprawnie, egzaminator odczytuje następną, kontynuując, aż badany nie zaliczy zestawu sekwencji lub poprawnie powtórzy najwyższą sekwencję. Za każdą prawidłowo powtórzoną cyfrę przyznawany jest jeden punkt.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany w bilansie oceniane przez Mini-BESTest
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Test Mini-BESTest posłuży do oceny równowagi statycznej i dynamicznej w 14 czynnościach. Należą do nich TUG (Timed Up and Go), Push and Release Test oraz test jakości chodu przy zmianie prędkości, pokonywaniu przeszkód i obracaniu się wokół własnej osi ciała. Każda z 14 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcjonalności.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany prędkości chodu oceniane za pomocą 10-metrowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Do oceny prędkości i rytmu chodu zostanie wykorzystany 10-metrowy test marszu (10MWT). Określony zostanie dystans 10 metrów, z 2 metrami przyspieszenia początkowego i 2 metrami opóźnienia. Uczestnicy będą mieli 3 próby pokonania dystansu, idąc tak szybko, jak to możliwe bez biegania. Obliczona zostanie średnia czasu spędzonego podczas trzech prób. Na koniec liczba kroków zostanie policzona poprzez obserwację wzrokową.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany jakości życia osób z chorobą Parkinsona oceniane za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)
PDQ-39 to specyficzna skala oceny jakości życia dla choroby Parkinsona i składa się z 39 pozycji, na które można odpowiedzieć za pomocą pięciu różnych opcji odpowiedzi: „nigdy”; "Czasami"; "Czasami"; "często"; „Zawsze” lub „to dla mnie niemożliwe”. Narzędzie podzielone jest na osiem wymiarów: Mobilność (10 pozycji), Codzienne czynności (6 pozycji), Dobrostan emocjonalny (6 pozycji), Piętno (4 pozycje), Wsparcie społeczne (3 pozycje), Poznanie (4 pozycje), Komunikacja ( 3 szt.) i Dyskomfort ciała (3 szt.). Całkowity wynik dla każdej osoby jest obliczany według następującego wzoru: 100 x (suma punktów pacjentów na 39 pytań / 4 x 39). Wynik każdego wymiaru uzyskuje się w taki sam sposób, jak wynik całkowity. Niski wynik wskazuje na lepsze postrzeganie jakości życia przez jednostkę.
Wartość wyjściowa, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NeuroPark

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami