Intratekaalinen bupivakaiini-fentanyyli ja bupivakaiini-deksmedetomidiini elektiiviseen matalasegmentiseen keisarileikkaukseen
Intratekaalisen bupivakaiini-fentanyylin ja bupivakaiini-deksmedetomidiinin vertaileva arviointi elektiivistä matalasegmentistä keisarinleikkausta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
- Civil Hospital Karachi
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
- DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Termiraskaus Singleton ASA I ja II, BMI <35, elektiivinen C/leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
potilaan kieltäytyminen, spinaalipuudutuksen vasta-aiheet. ASA III ja IV, PIH Pre Eclampsia, allerginen paikallispuudutteelle, sikiön epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä BF
hyperbarinen bupivakaiini 10 mg ja fentanyyli 10 mikrogrammaa
|
Ryhmä A: hyperbarinen bupivakaiini 10 mg ja fentanyyli 10 mikrogrammaa,
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä BD
hyperbarinen bupivakaiini 10 mg ja deksmedetomidiini 5 mikrogrammaa
|
Ryhmä B: hyperbarinen bupivakaiini 10 mg deksmedetomidiinin kanssa 5 mikrogrammaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika T10 dermatomin saavuttamiseen (sek)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
Selkärangan lohkon ominaisuudet
|
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
|
Maksimibromaa saavutettu aika (s)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
Selkärangan lohkon ominaisuudet
|
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
|
Regressioaika T10-dermatomiin (min)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
Selkärangan lohkon ominaisuudet
|
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
|
Moottorin täydellisen palautumisaika (min)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
Selkärangan lohkon ominaisuudet
|
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua.
Kipupisteet kirjattiin ylös
|
1 tunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua.
Kipupisteet kirjattiin ylös
|
2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua.
Kipupisteet kirjattiin ylös
|
3 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua.
Kipupisteet kirjattiin ylös
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tunne heittää mahan sisältö ulos
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vatsan sisällön heittäminen ulos suun kautta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Epämiellyttävä tunne iholla, joka provosoi naarmuuntumista
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hengitysvaikeudet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vapina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vähäinen ja epämiellyttävä täriseminen kylmän lämpötilan laskun vuoksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Bradykardia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lämpönopeus alle <60 bpm
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verenpaineen lasku yli 20 % lähtötasosta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemodynamiikka
|
Perustaso
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
5 minuutin kohdalla
|
|
SBP
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
10 minuutin kohdalla
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
15 minuutin kohdalla
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
20 minuutin kohdalla
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemodynamiikka
|
Perustaso
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
5 minuutin kohdalla
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
10 minuutin kohdalla
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
15 minuutin kohdalla
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
20 minuutin kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemodynamiikka
|
Perustaso
|
|
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
5 minuutin kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
10 minuutin kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
15 minuutin kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
20 minuutin kohdalla
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemodynamiikka
|
Perustaso
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
5 minuutin kohdalla
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
10 minuutin kohdalla
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
15 minuutin kohdalla
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
20 minuutin kohdalla
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemodynamiikka
|
Perustaso
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
5 minuutin kohdalla
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
10 minuutin kohdalla
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
15 minuutin kohdalla
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
|
Hemodynamiikka
|
20 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- dr.sanaurooj@yahoo.com
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .