Henkilökohtainen lähestymistapa affektiivisen harhamuutoksen vaikutuksiin oireiden muutoksiin ja märehtimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0317
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai etenevä vakava masennushäiriö, ahdistuneisuushäiriön kanssa tai ilman, alkoholinkäyttöhäiriön kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö, mania ja/tai psykoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen Affective Bias Modification
Tietokonepohjainen Affective Bias -muokkaus
|
Affective bias modifikation (ABM) -menettelyssä parilliset ärsykkeet (esim. negatiivinen ja positiivinen ilme) esitetään kannettavan tietokoneen näytöllä, minkä jälkeen yksi tai kaksi koetinta (pistettä) ilmestyy yhden ärsykkeen avaruudelliseen sijaintiin.
Osallistujien tulee sitten painaa yhtä kahdesta painikkeesta mahdollisimman nopeasti osoittaakseen anturin pisteiden lukumäärän.
Stimulien esitysaika on 50 % 500 ms ja 50 % 1000 ms (tasaisesti jakautunut tehtävän aikana).
Yhteensä ABM sisältää 90 koetta eri valenssien kasvojen parikuvasta.
Aktiivisessa tilassa koetin esiintyy kunkin parin positiivisimpien ärsykkeiden kohdalla 87 %:ssa kokeista (rohkaisee positiiviseen affektiiviseen harhaan).
Osallistujat tekevät ABM:n kotonaan (n.
5 min.)
kahdesti päivässä kahden viikon ajan (28 istuntoa) toimittamillamme kannettavilla tietokoneilla.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen Affective Bias -muokkaus
Tietokonepohjainen huijaus Affective Bias Modification
|
Affective bias modifikation (ABM) -menettelyssä parilliset ärsykkeet (esim. negatiivinen ja positiivinen ilme) esitetään kannettavan tietokoneen näytöllä, minkä jälkeen yksi tai kaksi koetinta (pistettä) ilmestyy yhden ärsykkeen avaruudelliseen sijaintiin.
Osallistujien tulee sitten painaa yhtä kahdesta painikkeesta mahdollisimman nopeasti osoittaakseen anturin pisteiden lukumäärän.
Stimulien esitysaika on 50 % 500 ms ja 50 % 1000 ms (tasaisesti jakautunut tehtävän aikana).
Yhteensä ABM sisältää 90 koetta eri valenssien kasvojen parikuvasta.
Valetilassa koetin esiintyy kunkin parin positiivisimpien ärsykkeiden sijainnissa 50 %:ssa kokeista (ei satunnaisuutta näytetyn kasvonilmeen ja koettimen sijainnin välillä).
Osallistujat tekevät ABM:n kotonaan (n.
5 min.)
kahdesti päivässä kahden viikon ajan (28 istuntoa) toimittamillamme kannettavilla tietokoneilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain koru
Vain arvioinnit tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitetut masennusoireet: Becks masennusvarasto-II
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Itse ilmoitetut masennusoireet 6 kuukautta ABM-intervention jälkeen 21-osaisen asteikon perusteella.
Jokainen esine pisteytetään 0-3 (missä pisteytyskuvaus on mukautettu jokaiseen tuotteeseen), mikä tuottaa pistemäärän 0-63.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Valtion märehdytys: Lyhyt valtion märehdytysvarasto (BSRI)
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja kahden viikon seuranta.
|
Muutos itse ilmoitetussa valtion märehdytyksessä stressin induktion jälkeen ennen interventiota 8-asteikolla.
Eropiste: BSRI -interventio - BRSI -lähtökohta.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa valtion märehdyksen vähenemistä intervention suhteen.
Jokainen esine pisteytetään 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla.
Kokonaispistemäärä jaettuna 8: lla keskimääräisen esineen kokonaispistemäärän tarjoamiseksi, joten min = 0 ja max = 100 jokaiselle BSRI -arviointiaikapisteelle.
Oletettiin, että valtion märehdyksen muutos interventiokaudella välittäisi ABM: n vaikutusta masennusoireisiin kuuden kuukauden seurannassa.
|
Lähtötasolla ja kahden viikon seuranta.
|
|
Valtion märehdytys: Lyhyt valtion märehdytysvarasto
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua seuranta.
|
Itse ilmoitettu valtion märehdytys stressin induktion jälkeen 8 esineen asteikolla.
Jokainen esine pisteytetään 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, jolloin pisteet saadaan 0-800, joka on ilmoitettu jaettuna 8: lla keskimääräisen kokonaispistemäärän tarjoamiseksi.
Siten min = 0 ja max = 100.
Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän valtion märehdytystä.
|
Kahden viikon kuluttua seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afektiivinen puolueellisuus: Dot-koetin tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötasosta kahden viikon seuranta
|
Reaktioajan muutos millisekunnissa koettimiin positiivisten kasvojen ärsykkeiden sijainnissa verrattuna negatiivisten ärsykkeiden sijainnin koettimiin.
Positiivinen lukumäärä tarkoittaa negatiivisen puolueellisuuden vähenemistä.
|
Lähtötasosta kahden viikon seuranta
|
|
Oireverkon muutos: Koe masennusoireiden näytteenotto
Aikaikkuna: Kahdesta viikosta ennen lähtötilantoa kahden viikon kuluttua kahden viikon interventiosta.
|
Muuttui märehdytyksen keskipiste verkoissa, jotka arvioidaan 9-kappaleen kokemuksen perusteella, joka on oman ilmoitettujen masennusoireiden näytteenottokysely, joka on pistetty 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla (korkeampi arvo, enemmän oireita; kääntää kiinnostuksen, positiivisen vaikutuksen ja aktiivisuuden; Kraft et al. , 2023, psykiatrian tutkimusviestintä).
Kaksi henkilökohtaista verkkoa (interventiota edeltävää ja jälkeistä) arvioitiin käyttämällä VAR1-funktiota R-paketin psykonetrics-ohjelmassa, ja täydellisen tietojen maksimaalinen todennäköisyysestimaattori, joka perustuu kokemuksenäytteenottokyselyihin, joita annettiin 5 kertaa päivässä 14 päivän ajan ennen 14 päivää ennen ja intervention jälkeen.
Näissä verkoissa märehdytyksen keskipiste laskettiin käyttämällä Qgraphia (Epskamp et al., 2012) ja standardisoitiin.
Muutos märehdytyskeskuksessa laskettiin erona märehdytyskeskuksen välillä kahdessa arvioidussa verkossa ja suurempi lukumäärä osoittaa lisääntyneen märehdytyksen keskipistettä (post-PRE).
|
Kahdesta viikosta ennen lähtötilantoa kahden viikon kuluttua kahden viikon interventiosta.
|
|
Oireverkko: Koe masennusoireiden näytteenotto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa kahden viikon intervention jälkeen.
|
Verkkojen märehdytyksen keskipiste, joka perustuu 9-kappaleiseen kokemukseen ottokyselyyn itse ilmoitettujen masennusoireiden, jotka pisteytettiin 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla (korkeampi arvo, enemmän oireita; kiinnostuksen kääntäminen, positiivinen vaikutus ja aktiivisuus; Kraft et al., 2023 , Psykiatrian tutkimusviestintä).
Henkilökohtaiset verkot arvioitiin käyttämällä VAR1-funktiota R-paketin psykonetrics-ohjelmassa. Täydellisellä tietolla maksimaalinen todennäköisyysestimaattori perustuu kokemuksen näytteenottokyselyihin, joita annettiin 5 kertaa päivässä 14 päivän ajan kahden viikon intervention jälkeen.
Märehdytyksen keskipiste tässä verkossa laskettiin käyttämällä Qgraphia (Epskamp ym., 2012) ja standardisoitiin.
Suurempi lukumäärä osoittaa suuremman märehdyksen keskipiste.
|
Kaksi viikkoa kahden viikon intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nils Inge Landrø, Dr.Philos, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/FO249225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .