Verkkopohjainen räätälöity terveyskäyttäytymisinterventio rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille (eWellness) (eWellness)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- pääkieli on englanti
- histologisesti vahvistettu vaiheen 1-111A invasiivinen rintasyöpä tai vaiheen 1-3 paksusuolen syöpä
- vähintään 6 kuukaudesta 5 vuoteen kaikkien ensisijaisten syövän hoitojen päättymisestä (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia, lukuun ottamatta Herceptin-adjuvanttihoitoa saavia naisia)
- heillä on pääsy Internetiin; sinulla on sähköposti ja/tai matkapuhelin (vastaamaan tekstiviestimuistutuksia tutkimuksesta).
Poissulkemiskriteerit:
Sisällytä naiset, jotka saattavat olla raskaana, ja kaikki, jotka ovat/on:
- Toisen syövän historia (poikkeuksena ei-melanooma-ihosyöpä)
- Itse ilmoittamat liitännäissairaudet, jotka estäisivät harjoittamasta turvallisesti fyysistä toimintaa (esim. toimintarajoitukset tai oireinen sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus)
- Suunnittelee tai suunnittelee suurta leikkausta (mukaan lukien rintojen rekonstruktio) interventioaikana
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaisi tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valvonta - hedelmät ja vihannekset
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavallista hoitoa.
|
4 räätälöimätöntä uutiskirjettä, jotka keskittyvät syövästä selviytyneitä koskeviin kysymyksiin (esim.
töihin paluu)
|
|
Muut: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Tämän ryhmän osallistujia rohkaistaan räätälöityjen uutiskirjeiden ja sähköposti-/tai tekstimuistutusten avulla parantamaan ruokavaliota ja fyysistä toimintaa.
|
4 räätälöityä uutiskirjettä, jotka keskittyvät parantamaan terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, toimitetaan viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten keskiarvo
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus mukautetaan Yhdysvaltain mustille tehdyssä kokeessa käytetystä 35 tuotteen mittarista, joka on mukautettu Yhdysvaltain eteläisten mustien 35 kohdan mittaan, joka mittaa kulutuksen tiheyttä edellisen kuukauden aikana.
Pisteet voivat vaihdella välillä 2-24.
Positiiviset tai paremmat tulokset näkyvät korkeampina hedelmien ja vihannesten keskiarvopisteinä.
|
Kuukausi 6
|
|
Hedelmien ja vihannesten yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hedelmien ja vihannesten syöntitiheyttä mitataan edellisen kuukauden aikana 2-osaisella mittarilla (Kuinka monta annosta hedelmiä syöt joka päivä?) ja vihannesten osalta vastaavalla kysymyksellä, joka arvioi tavanomaista vihannesten syöntiä.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-N ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hedelmien ja/tai vihannesten syöntiä.
|
Kuukausi 6
|
|
Metabolic Equivalent Task Hours (MET) fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kohtalainen tai fyysinen aktiivisuus arvioidaan ja erityyppisten aktiviteettien tiheys ja vastausvaihtoehdot: älä tee, 1-3 kertaa/kk, 1-2 kertaa/viikko, 3-4 kertaa/viikko tai 5 tai enemmän. kertaa/viikko.
Kohteet sisältävät erityyppisiä aktiviteetteja, jotka on koottu aiemmasta tutkimuksesta kulttuurisesti soveltuviksi muokatuista 11 kohteen instrumentista.
Osallistujat arvioivat kunkin toiminnan keston olevan joko <20 minuuttia tai 20 minuuttia tai enemmän.
Fyysinen aktiivisuus lasketaan sitten aineenvaihdunnan ekvivalenttina työtunteja (MET) viikossa.
Energiankulutuksen MET-arvot määritettiin kullekin toiminnalle validoitujen instrumenttien perusteella.21
MET-tunnit lasketaan kertomalla taajuus kertaa kesto (muunnettu tunteiksi/viikko) kertaa MET-arvo.
Ilmoitettu fyysisen aktiivisuuden aika voi vaihdella 0 minuutista 6 tuntiin tai enemmän, jos on ilmoitettu istuva käyttäytyminen.
Korkeammat raportoidut arvot vastaavat paremmin raportoituja osallistujien lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden tuloksia.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Rekrytointiaste määritellään seulottujen osallistujien määränä, jotka täyttävät kelpoisuusehdot jaettuna seulottujen henkilöiden lukumäärällä.
|
Kuukausi 6
|
|
Interventio- ja seurantaarvioinnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Säilytys
|
Kuukausi 6
|
|
Luettujen/ladattujen uutiskirjeiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujan sitoutuminen
|
Kuukausi 6
|
|
Ohjelmaprosessin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan seurantatutkimuksen prosessin arviointikysymyksillä ja verkkosivuston käytön mittareilla (esim.
sivustolla käyntikertojen määrä).
Kysymyksissä kysytään osallistujien käsityksiä ja kokemuksia interventiosta, ja ne voivat tarjota arvokasta tietoa siitä, kuinka ohjelmia voidaan muokata tulevaa käyttöä varten tässä populaatiossa.
Toimenpiteet mukautetaan aiemmissa tutkimuksissamme käytetyistä ja niissä arvioidaan käytön helppoutta, interventio-ohjeita ja -pituutta, houkuttelevuutta, koettua henkilökohtaista merkitystä, muistamista, uskottavuutta, uutuutta ja hyödyllisyyttä terveiden muutosten tekemisessä sekä tyytyväisyyttä interventiokomponentteihin.
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia ohjelmaprosessin arvioinnissa.
|
6 kuukautta
|
|
Sivustolla käyntikertojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verkkosivuston mittareiden arviointi suoritetaan ohjelman hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carmina Valle, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1897
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .