Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio Crohnin tautia sairastavalle potilaalle

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maria Abreu, University of Miami

Kokonaisvaltainen ruokavaliohoito Crohnin tautia sairastaville

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vähärasvaisen, runsaasti kuitua sisältävän ruokavalion (LFD), joka sisältää minimaalisen osan rasvaa, tehokkuus ruoansulatuskanavan oireiden, elämänlaadun ja tulehduksen merkkien parantamiseksi veressä ja ulosteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Crohnin taudin mukaanottokriteerit:

  • Mies tai nainen ≥18 ja ≤70 vuotta vanha ja asuu jonkun kanssa, joka osallistuu päivittäiseen ruokavalioon
  • Dokumentoidusti diagnosoitu Crohnin tauti
  • sCDAI alle 400
  • Potilaiden, jotka saavat suun kautta 5-aminosalisylaattia, mesalamiinia tai sulfasalatsiinia, on oltava vakaalla annoksella vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa
  • Seulonnassa antituumorinekroottisilla tekijöillä (TNF) tai immunosuppressantteilla (AZA, 6-merkaptopuriini (6-MP) tai metotreksaatti) hoidetun annoksen on täytynyt olla vakaalla annoksella ≥ 4 viikon ajan
  • Steroideja saa käyttää enintään 20 mg prednisonia vuorokaudessa tai budesonidia 9 mg päivässä seulonnassa. Jos se on kliinisesti aiheellista, steroideja voi pienentää 4 viikon hoidon jälkeen. Prednisonia saa vähentää enintään 2,5 mg/vko ja budesonidia enintään 3 mg/vko.
  • Ei antibioottien tai probioottien käyttöä 2 viikkoa ennen seulontaa

Crohnin taudin poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja keliakia

  • Vatsan paise, oireinen suolen ahtauma, potilaat, joiden anatomia on muuttunut: aiempi täydellinen kolektomia tai proktokolektomia tai odotettu kolektomia tutkimusjakson aikana ja sykkyräsuolen pussi tai avanne
  • Muita kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia: raskaus tai imetys, epävakaa tai hallitsematon lääketieteellinen häiriö, paksusuolen dysplasia tai adenoomat ja pahanlaatuiset kasvaimet. Myrkylliset megakoolontilanteet, kuten potilaat, joilla on lyhyt elinajanodote
  • Syklosporiinin, mykofenolaattimofetiilin, sirolimuusin, talidomidin tai takrolimuusin käyttö 2 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Prednisonin tarve > 20 mg päivässä tai budesonidin > 9 mg vuorokaudessa seulonnan aikana. Sai suonensisäisiä kortikosteroideja 2 viikon sisällä ennen seulontaa, seulonnan aikana tai tutkimusjakson aikana paitsi esilääkityksenä anti-TNF:lle
  • Parenteraalisen kokonaisravitsemuksen käyttö seulonnan aikana ja tutkimusjakson aikana.
  • Seuraavien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen seulontajakson aikana tai vähintään <12 viikkoa; Hemoglobiini <8,0 g/dl, albumiini <2,8 g/dl.
  • Yhteistyökyvytön käytös tai mikä tahansa tila, joka voi tehdä potilaan mahdollisesti epämukaiseksi tutkimusmenettelyyn
  • Muita merkittäviä tai hengenvaarallisia samanaikaisia ​​sairauksia, joissa vähärasvainen/kuitupitoinen ruokavalio voi vaikuttaa negatiivisesti
  • Antibioottien käytön tarve tutkimusjakson aikana
  • Tunnettu allergia puupähkinöille tai maapähkinöille
  • Raskaana olevat naiset

Perheen kaltaisten jäsenten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Sisällytä:

  • Mies tai nainen ≥18 ja ≤70 vuotta vanha
  • Elä samassa taloudessa ja osallistu potilaiden päivittäiseen ruokavalioon
  • Ei antibioottien tai probioottien käyttöä 2 viikkoa ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja keliakia
  • Vatsan paise, oireinen suolen ahtauma, potilaat, joiden anatomia on muuttunut: aiempi täydellinen kolektomia tai proktokolektomia tai odotettu kolektomia tutkimusjakson aikana ja sykkyräsuolen pussi tai avanne
  • Muita kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia: raskaus tai imetys, epävakaa tai hallitsematon lääketieteellinen häiriö, paksusuolen dysplasia tai adenoomat ja pahanlaatuiset kasvaimet. Myrkylliset megakoolontilanteet, kuten yhteistyöhaluinen käytös tai mikä tahansa tila, joka voi tehdä potilaan mahdollisesti epämukaiseksi tutkimusmenettelyihin. Potilaat, joiden elinajanodote on lyhyt
  • Syklosporiinin, mykofenolaattimofetiilin, sirolimuusin, talidomidin tai takrolimuusin käyttö 2 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Parenteraalisen kokonaisravitsemuksen käyttö seulonnan aikana ja tutkimusjakson aikana.
  • Muita merkittäviä tai hengenvaarallisia samanaikaisia ​​sairauksia, joissa vähärasvainen/kuitupitoinen ruokavalio voi vaikuttaa negatiivisesti
  • Antibioottien käytön tarve tutkimusjakson aikana
  • Tunnettu allergia puupähkinöille tai maapähkinöille
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Crohnin taudin (CD) kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain kertaluonteisen standardin hoito-ruokavalioneuvontaa vierailulla 1.
Käyttäytyminen: Ruokavalioneuvonta
Vakiohoitoruokavalioneuvonta klinikalla käynnillä 1.
Kokeellinen: Kokeellinen CD vähärasvaisen ruokavalion (LFD) ryhmä
Osallistujille tarjotaan LFD-aterioita 8 peräkkäisen viikon ajan, joka sisältää päivittäisen aamiaisen, lounaan, illallisen ja välipaloja.
Muut: CD LFD
Päivittäinen aamiainen, lounas, illallinen ja välipalat LFD katettu ateriat. Aterioissa on noin 20 % kaloreita rasvasta, tavoitesuhde on lähellä 1:1 omega-6/omega-3-rasvahappoja ja noin 25-35 grammaa kuitua päivässä.
Kokeellinen: Kokeellinen CD LFD + DPS Group
Osallistujille ja yhdelle heidän kanssaan asuvalle perheenjäsenelle tarjotaan LFD-aterioita 8 peräkkäisen viikon ajan, joka sisältää päivittäisen aamiaisen, lounaan, päivällisen ja välipaloja. Lisäksi osallistuja ja hänen perheenjäsenensä saavat 12 peräkkäistä viikkoa dyadista psykologista tukea (DPS).
Muut: CD LFD
Päivittäinen aamiainen, lounas, illallinen ja välipalat LFD katettu ateriat. Aterioissa on noin 20 % kaloreita rasvasta, tavoitesuhde on lähellä 1:1 omega-6/omega-3-rasvahappoja ja noin 25-35 grammaa kuitua päivässä.
Käyttäytyminen: Dyadinen psykologinen tuki (DPS)
Diadista psykososiaalista tukea (DPS) tarjotaan yhteensä 12 viikon ajan. 12 viikon DPS-interventio koostuu kahdeksasta istunnosta (pääistunnosta) ja kahdesta tehosteistunnosta. Interventio sisältää psykokasvatuskomponentteja, joissa yhdistyvät didaktiset ja käyttäytymiseen liittyvät säätelymenettelyt terveellisen ruokavaliokäyttäytymisen edistämiseksi itse määritetyistä syistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rasvan saannissa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Päivittäisen rasvan saannin muutos laskettu potilaan ilmoittaman ruokavaliopäiväkirjasovelluksen Nutrihand kautta.
Perustaso, 8 viikkoa
Rasvan saannin noudattamisaste
Aikaikkuna: Viikko 36
Rasvansaannin noudattamista mitataan verkkopohjaisella automaattisella itseohjautuvalla 24 tunnin ruokavalion palauttamisella (ASA24).
Viikko 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten oireiden muutos potilaiden raportoiduilla tuloksilla (PRO2) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
PRO2 on keskimääräisen päivittäisen ulostetiheyden ja vatsakivun summa. Painotettu PRO2-kokonaispistemäärä alle 75 on osoitus remissiosta.
Perustaso, viikko 8
Muutos kliinisissä oireissa Harvey Bradshaw -indeksin (HBI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
HBI on 5 kohdan kyselylomake. HBI-pistemäärä <5 tarkoittaa remissiota, 5-7 tarkoittaa lievää sairautta, 8-16 tarkoittaa kohtalaista sairautta ja >16 tarkoittaa vakavaa sairautta.
Perustaso, viikko 8
Muutos kliinisissä oireissa lyhyellä Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (sCDAI) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
sCDAI on keskimääräisen päivittäisen ulostetiheyden, yleisen hyvinvoinnin ja vatsakipujen summa. Painotettu sCDAI:n kokonaispistemäärä alle 150 osoittaa remissiota, 150-219 tarkoittaa lievää aktiivisuutta, 220-450 tarkoittaa kohtalaista aktiivisuutta ja > 450 osoittaa vakavaa aktiivisuutta.
Perustaso, viikko 8
Elämänlaadun muutos (QoL) Short Inflammation Bowel Disease Questionnaire (sIBDQ) -kyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
sIBDQ on 10 kohdan lyhennetty versio alkuperäisestä IBDQ:sta, joka arvioi QOL:n kokonaispistemäärällä 1–7 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso, viikko 8
Elämänlaadun muutos (QoL) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
PROMIS-29, yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus, arvioi jokaista seitsemästä PROMIS-alueesta neljällä kysymyksellä. Kysymykset arvostetaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Kivun voimakkuudelle on myös yksi 11 pisteen luokitusasteikko. Pistemäärä 50 edustaa vertailupopulaation keskiarvoa tai keskiarvoa. Pistemäärä 60 tarkoittaa, että henkilö on yhden keskihajonnan verran vertailuväestöä korkeampi (keskihajonta = 10).
Perustaso, viikko 8
Muutos sytokiinien erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) ilmentymisessä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutos sytokiinin erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) ilmentymisessä arvioituna mg/l.
Perustaso, viikko 8
Muutos seerumin amyloidi A:n (SAA) ilmentymisessä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutos SAA:n ilmentymisessä arvioituna pg/ml.
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria T Abreu, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20190548

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia