Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna u pacjenta z chorobą Leśniowskiego-Crohna

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maria Abreu, University of Miami

Holistyczna interwencja dietetyczna dla osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Celem tego badania jest określenie skuteczności diety niskotłuszczowej i bogatej w błonnik (LFD) zawierającej minimalną ilość tłuszczu w poprawie objawów żołądkowo-jelitowych, jakości życia oraz objawów stanu zapalnego we krwi i stolcu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla choroby Leśniowskiego-Crohna:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 i ≤70 lat, mieszkający z osobą, która przestrzega codziennej diety
  • Udokumentowana diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna
  • SCAI mniej niż 400
  • Pacjenci przyjmujący doustnie 5-aminosalicylany, mesalaminę lub sulfasalazynę muszą przyjmować stabilną dawkę przez ≥2 tygodnie przed badaniem przesiewowym
  • Leczeni czynnikami martwicy nowotworu (TNF) lub lekami immunosupresyjnymi (AZA, 6-merkaptopuryna (6-MP) lub metotreksat) podczas badania przesiewowego muszą przyjmować stałą dawkę przez ≥4 tygodnie
  • Na sterydach można przyjmować nie więcej niż prednizon 20 mg dziennie lub budezonid 9 mg dziennie podczas badania przesiewowego. Jeśli istnieją wskazania kliniczne, po 4 tygodniach interwencji może nastąpić stopniowe zmniejszanie dawki steroidów. Dawkę prednizonu można zmniejszyć o nie więcej niż 2,5 mg/tydzień, a budezonidu o nie więcej niż 3 mg/tydzień.
  • Nie stosować antybiotyków ani probiotyków w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym

Kryteria wykluczenia dla choroby Leśniowskiego-Crohna:

Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i celiakią

  • Ropień brzuszny, objawowe zwężenie jelita, pacjenci ze zmienioną anatomią: wcześniejsza całkowita kolektomia lub proktokolektomia lub przewidywana kolektomia w okresie badania i obecność kieszonki jelita krętego lub stomii
  • Inne istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne: ciąża lub laktacja, niestabilna lub niekontrolowana choroba, dysplazja okrężnicy lub gruczolaki i nowotwory złośliwe. Toksyczne sytuacje okrężnicy, takie jak Pacjenci o krótkiej oczekiwanej długości życia
  • Stosowanie cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu, sirolimusu, talidomidu lub takrolimusu w ciągu 2 miesięcy przed skriningiem
  • Potrzeba prednizonu > 20 mg na dobę lub budezonidu > 9 mg na dobę w czasie badania przesiewowego. Otrzymywali dożylnie kortykosteroidy w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym, podczas badania przesiewowego lub w okresie badania, z wyjątkiem premedykacji anty-TNF
  • Stosowanie całkowitego żywienia pozajelitowego w czasie badań przesiewowych iw okresie badania.
  • Obecność któregokolwiek z poniższych nieprawidłowości laboratoryjnych podczas okresu przesiewowego lub co najmniej <12 tygodni; Hemoglobina <8,0 g/dl, Albumina <2,8 g/dl.
  • Zachowanie niechętne do współpracy lub jakikolwiek stan, który może sprawić, że pacjent potencjalnie nie zgodzi się na procedurę badania
  • Inne istotne lub zagrażające życiu choroby współistniejące, na które interwencja diety niskotłuszczowej/wysokobłonnikowej może mieć negatywny wpływ
  • Konieczność stosowania antybiotyków w okresie badania
  • Znana alergia na orzechy lub orzeszki ziemne
  • Kobiety w ciąży

Kryteria włączenia i wyłączenia członka podobnego do rodziny

Włączenie:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 i ≤70 lat
  • Mieszkaj w tym samym gospodarstwie domowym i angażuj się w codzienną dietę pacjentów
  • Nie stosować antybiotyków ani probiotyków w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i celiakią
  • Ropień brzuszny, objawowe zwężenie jelita, pacjenci ze zmienioną anatomią: wcześniejsza całkowita kolektomia lub proktokolektomia lub przewidywana kolektomia w okresie badania i obecność kieszonki jelita krętego lub stomii
  • Inne istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne: ciąża lub laktacja, niestabilna lub niekontrolowana choroba, dysplazja okrężnicy lub gruczolaki i nowotwory złośliwe. Sytuacje z toksycznym rozszerzeniem okrężnicy, takie jak brak współpracy lub jakikolwiek stan, który może potencjalnie spowodować, że pacjent nie zastosuje się do procedur badania. Pacjenci z krótką oczekiwaną długością życia
  • Stosowanie cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu, sirolimusu, talidomidu lub takrolimusu w ciągu 2 miesięcy przed skriningiem
  • Stosowanie całkowitego żywienia pozajelitowego w czasie badań przesiewowych iw okresie badania.
  • Inne istotne lub zagrażające życiu choroby współistniejące, na które interwencja diety niskotłuszczowej/wysokobłonnikowej może mieć negatywny wpływ
  • Konieczność stosowania antybiotyków w okresie badania
  • Znana alergia na orzechy lub orzeszki ziemne
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna choroby Leśniowskiego-Crohna (CD).
Uczestnicy otrzymają tylko jednorazową poradę dietetyczną w ramach standardowej opieki w klinice podczas pierwszej wizyty.
Behawioralne: Poradnictwo dietetyczne
Poradnictwo dietetyczne dotyczące standardu opieki udzielone podczas wizyty w poradni 1.
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa CD stosująca dietę niskotłuszczową (LFD).
Uczestnicy otrzymają posiłki LFD przez 8 kolejnych tygodni, składające się z codziennego śniadania, lunchu, kolacji i przekąsek.
Inny: CD LFD
Codzienne śniadanie, obiad, kolacja i przekąski Posiłki LFD. Posiłki będą zawierały około 20% kalorii pochodzących z tłuszczu, docelowy stosunek kwasów tłuszczowych omega-6/omega-3 zbliżony do 1:1 i około 25-35 gramów błonnika dziennie.
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa CD LFD + DPS
Uczestnicy i jeden członek rodziny, który z nimi mieszka, otrzymają posiłki LFD przez 8 kolejnych tygodni, składające się z codziennego śniadania, lunchu, kolacji i przekąsek. Ponadto uczestnik i członek jego rodziny otrzymają 12 kolejnych tygodni diadycznego wsparcia psychologicznego (DPS).
Inny: CD LFD
Codzienne śniadanie, obiad, kolacja i przekąski Posiłki LFD. Posiłki będą zawierały około 20% kalorii pochodzących z tłuszczu, docelowy stosunek kwasów tłuszczowych omega-6/omega-3 zbliżony do 1:1 i około 25-35 gramów błonnika dziennie.
Behawioralne: Diadyczne wsparcie psychologiczne (DPS)
Diadyczna interwencja wsparcia psychospołecznego (DPS) będzie świadczona łącznie przez 12 tygodni. 12-tygodniowa interwencja DPS składa się z ośmiu sesji (sesje główne) i dwóch sesji przypominających. Interwencja będzie zawierała elementy psychoedukacyjne, które łączą dydaktyczne i behawioralne procedury regulacyjne w celu promowania zdrowych zachowań żywieniowych z określonych przez siebie powodów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana dziennego spożycia tłuszczu obliczona za pomocą aplikacji Nutrihand do dziennika diety zgłaszanej przez pacjenta.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Wskaźnik przestrzegania spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: Tydzień 36
Przestrzeganie spożycia tłuszczów jest mierzone za pomocą internetowego, automatycznego, samodzielnego, 24-godzinnego przypomnienia diety (ASA24).
Tydzień 36

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów klinicznych oceniana na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO2).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
PRO2 to suma średniej dziennej częstości wypróżnień i bólu brzucha. Całkowity ważony wynik PRO2 poniżej 75 wskazuje na remisję.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana objawów klinicznych oceniana za pomocą wskaźnika Harveya Bradshawa (HBI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
HBI to kwestionariusz składający się z 5 pozycji. Wynik HBI <5 wskazuje na remisję, 5-7 wskazuje na łagodną chorobę, 8-16 wskazuje na umiarkowaną chorobę, a >16 wskazuje na ciężką chorobę.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana objawów klinicznych oceniana za pomocą wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (sCDAI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
sCDAI to suma średniej dziennej częstości wypróżnień, ogólnego samopoczucia i bólu brzucha. Całkowity ważony wynik sCDAI mniejszy niż 150 wskazuje na remisję, 150-219 wskazuje na łagodną aktywność, 220-450 wskazuje na umiarkowaną aktywność, a > 450 wskazuje na ciężką aktywność.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana jakości życia (QoL) oceniana za pomocą kwestionariusza krótkiego zapalenia jelit (sIBDQ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
sIBDQ to 10-punktowa skrócona wersja oryginalnego IBDQ oceniająca QOL z całkowitymi wynikami w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QOL.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana jakości życia (QoL) oceniana za pomocą systemu informacyjnego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
PROMIS-29, ogólne badanie jakości życia związanej ze zdrowiem, ocenia każdą z 7 domen PROMIS za pomocą 4 pytań. Pytania są uszeregowane w 5-stopniowej skali Likerta. Istnieje również jedna 11-punktowa skala oceny natężenia bólu. Wynik 50 oznacza średnią lub średnią populacji referencyjnej. Wynik 60 oznacza, że ​​dana osoba jest o jedno odchylenie standardowe wyższa od populacji referencyjnej (odchylenie standardowe = 10).
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana ekspresji cytokinowego białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana ekspresji cytokinowego białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) oceniana w mg/L.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana ekspresji surowiczego amyloidu A (SAA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana ekspresji SAA oceniana w pg/ml.
Wartość bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria T Abreu, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20190548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami