Диетическое вмешательство для пациента с болезнью Крона

Критерии включения для болезни Крона:

• Мужчина или женщина в возрасте ≥18 и ≤70 лет, живущие с кем-то, кто участвует в ежедневном питании
• Документально подтвержденный диагноз болезни Крона
• sCDAI менее 400
• Пациенты, принимающие перорально 5-аминосалицилаты, месаламин или сульфасалазин, должны принимать стабильную дозу в течение ≥2 недель до скрининга.
• Лечение антиопухолевыми факторами некроза (TNF) или иммунодепрессантами (AZA, 6-меркаптопурин (6-MP) или метотрексат) во время скрининга должно быть на стабильной дозе в течение ≥4 недель
• На стероидах может быть не более 20 мг преднизолона в сутки или будесонида 9 мг в сутки при скрининге. По клиническим показаниям может произойти снижение дозы стероидов через 4 недели вмешательства. Дозу преднизолона можно снижать не более чем на 2,5 мг в неделю, а будесонида — не более чем на 3 мг в неделю.
• Не использовать антибиотики или пробиотики в течение 2 недель до скрининга

Критерии исключения болезни Крона:

Пациенты с язвенным колитом и целиакией

• Абсцесс брюшной полости, симптоматическая кишечная стриктура, пациенты с измененной анатомией: предшествующая тотальная колэктомия или проктоколэктомия или ожидаемая колэктомия в течение периода исследования и наличие подвздошного резервуара или стомы
• Другие клинически значимые лабораторные отклонения: беременность или лактация, нестабильное или неконтролируемое заболевание, дисплазия толстой кишки или аденомы, злокачественные новообразования. Ситуации с токсическим мегаколоном, такие как пациенты с короткой ожидаемой продолжительностью жизни
• Использование циклоспорина, микофенолата мофетила, сиролимуса, талидомида или такролимуса в течение 2 месяцев до скрининга
• Потребность в преднизолоне > 20 мг в сутки или будесониде > 9 мг в сутки на момент скрининга. Получали внутривенные кортикостероиды в течение 2 недель до скрининга, во время скрининга или в течение периода исследования, за исключением случаев премедикации анти-ФНО
• Использование полного парентерального питания во время скрининга и в течение периода исследования.
• Наличие любой из следующих лабораторных аномалий в период скрининга или по крайней мере <12 недель; Гемоглобин <8,0 г/дл, альбумин <2,8 г/дл.
• Отказ от сотрудничества или любое состояние, которое может сделать пациента потенциально несовместимым с процедурой исследования.
• Другие серьезные или опасные для жизни сопутствующие заболевания, при которых вмешательство в диету с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки может негативно повлиять
• Необходимость применения антибиотиков в период исследования
• Известная аллергия на лесные орехи или арахис
• Беременные женщины

Критерии включения и исключения для семейного члена

Включение:

• Мужчина или женщина ≥18 и ≤70 лет
• Живите в одном доме и участвуйте в ежедневном рационе пациентов
• Не использовать антибиотики или пробиотики в течение 2 недель до скрининга

Критерий исключения

• Пациенты с язвенным колитом и целиакией
• Абсцесс брюшной полости, симптоматическая кишечная стриктура, пациенты с измененной анатомией: предшествующая тотальная колэктомия или проктоколэктомия или ожидаемая колэктомия в течение периода исследования и наличие подвздошного резервуара или стомы
• Другие клинически значимые лабораторные отклонения: беременность или лактация, нестабильное или неконтролируемое заболевание, дисплазия толстой кишки или аденомы, злокачественные новообразования. Ситуации токсического мегаколона, такие как отказ от сотрудничества или любое состояние, которое может сделать пациента потенциально несовместимым с процедурами исследования. Пациенты с короткой продолжительностью жизни
• Использование циклоспорина, микофенолата мофетила, сиролимуса, талидомида или такролимуса в течение 2 месяцев до скрининга
• Использование полного парентерального питания во время скрининга и в течение периода исследования.
• Другие серьезные или опасные для жизни сопутствующие заболевания, при которых вмешательство в диету с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки может негативно повлиять
• Необходимость применения антибиотиков в период исследования
• Известная аллергия на лесные орехи или арахис
• Беременные женщины