Matalan tason laserhoidon vaikutukset iskeytyneen alemman poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset ja anti-inflammatoriset vaikutukset matalan tason laserhoidon vaurioituneen alemman poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dictrict 5
-
Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
- Faculty of Odonto-Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä oli kaksi törmättyä kolmatta poskihammasta symmetrisesti samassa asennossa kuin Pell-Gregoryn ja Winterin luokitukset, jotka diagnosoitiin 2D-panoraamaradiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauti, verenpainetauti, diabetes mellitus, raskaana olevat, paikalliset infektiot
- kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- potilaat, jotka eivät käyneet seurantakäynnillä, suljettaisiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser
Ompeleen jälkeen laseria käytettiin oikealle tai vasemmalle puolelle satunnaisesti jokaiselle potilaalle satunnaistusarkin mukaan.
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA), jonka aallonpituus oli 810 nm, asetettiin suunsisäisesti 1 cm:n etäisyydelle poistetun hampaan syvennyksen kohdalle ja kierrettiin halkaisijaltaan 2 cm alueella.
Käytetty teho oli 0,5 ± 20 % W, jatkuvasti 30 s.
Todellinen vapautunut kokonaisenergia oli 12,8 J ja käytetty todellinen energiatiheys oli 4 J/cm2.
|
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA), jonka aallonpituus oli 810 nm, asetettiin suunsisäisesti 1 cm:n etäisyydelle poistetun hampaan syvennyksen kohdalle ja kierrettiin halkaisijaltaan 2 cm alueella.
Käytetty teho oli 0,5 ± 20 % W, jatkuvasti 30 s.
Todellinen vapautunut kokonaisenergia oli 12,8 J ja käytetty todellinen energiatiheys oli 4 J/cm2.
Jokaista potilasta säteilytettiin 3 kertaa peräkkäin heti leikkauksen jälkeen, päivänä 1 ja päivänä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ei-laser
Jokaiselle potilaalle kontrollipuolella laitettiin sama käsikappale intraoraalisesti, mutta laseria ei aktivoitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
|
Likert-asteikko
|
2 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
|
Likert-asteikko
|
4 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
|
Likert-asteikko
|
6 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Likert-asteikko
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Likert-asteikko
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kasvojen turvotusaste
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Merkitse iholle pysyvästi pisteet, joita käytettiin ennen leikkausta tapahtuvan turvotuksen kirjaamiseen vertailuarvojen A, B, C, D perusteella. A oli silmän ulkoinen uloke, B oli Gonion, C oli huulten kosketus ja D oli alhaisin. korvaliuskan kohta.
Kasvojen turvotuksen aste määritettiin käyttämällä mittanauhaa (pyöristetty lähimpään millimetriviivaan): pystysuoraan silmän ulkokulmasta Gonioniin (segmentti AB) ja vaakasuunnassa: korvalehdestä huuli-commissuuriin (CD-segmentti).
Yleisen kasvojen turvotuksen arvioimiseksi laskemme turvotusalueen (mm2) suunnilleen kaavalla AB*CD/2
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Kasvojen turvotusaste
Aikaikkuna: toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Merkitse iholle pysyvästi pisteet, joita käytettiin ennen leikkausta tapahtuvan turvotuksen kirjaamiseen vertailuarvojen A, B, C, D perusteella. A oli silmän ulkoinen uloke, B oli Gonion, C oli huulten kosketus ja D oli alhaisin. korvaliuskan kohta.
Kasvojen turvotuksen aste määritettiin käyttämällä mittanauhaa (pyöristetty lähimpään millimetriviivaan): pystysuoraan silmän ulkokulmasta Gonioniin (segmentti AB) ja vaakasuunnassa: korvalehdestä huuli-commissuuriin (CD-segmentti).
Yleisen kasvojen turvotuksen arvioimiseksi laskemme turvotusalueen (mm2) suunnilleen kaavalla AB*CD/2
|
toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Trismus-tutkinto
Aikaikkuna: päivänä 1 leikkauksen jälkeen
|
mittaamalla potilaan ylemmän ja alemman (suurin suuaukon, MOA) keskietuhampaiden mesiaalikulman välinen etäisyys paksulla
|
päivänä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Trismus-tutkinto
Aikaikkuna: päivänä 2 leikkauksen jälkeen
|
mittaamalla potilaan ylemmän ja alemman (suurin suuaukon, MOA) keskietuhampaiden mesiaalikulman välinen etäisyys paksulla
|
päivänä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
sIgA-pitoisuus
Aikaikkuna: toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Ensin sylkinäytettä sentrifugoitiin 10 minuuttia nopeudella 3000 rpm 40 celsiusasteessa.
Suun limakalvosolujen, punasolujen eliminoinnin jälkeen 500 ui näyteliuosta lisättiin 5 ui proteolyyttistä inhibiittoria sIgA-vasta-aineiden pilkkomisen välttämiseksi tutkittavasta näytteestä.
Näytettä täristettiin vortex-vibraattorilla 20 sekuntia ja säilytettiin -80 °C:ssa.
Kun näytteitä oli kerätty riittävästi, näytteet suoritettiin Elisa sandwich -menettelyllä Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA:n (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) standardiohjeiden mukaisesti käyttämällä Elisa IRE 96 SFRI Kit -lukijaa 450 nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Ranska)
|
toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen turvotusaste
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Merkitse iholle pysyvästi pisteet, joita käytettiin ennen leikkausta tapahtuvan turvotuksen kirjaamiseen vertailuarvojen A, B, C, D perusteella. A oli silmän ulkoinen uloke, B oli Gonion, C oli huulten kosketus ja D oli alhaisin. korvaliuskan kohta.
Kasvojen turvotuksen aste määritettiin käyttämällä mittanauhaa (pyöristetty lähimpään millimetriviivaan): pystysuoraan silmän ulkokulmasta Gonioniin (segmentti AB) ja vaakasuunnassa: korvalehdestä huuli-commissuuriin (CD-segmentti).
Yleisen kasvojen turvotuksen arvioimiseksi laskemme turvotusalueen (mm2) suunnilleen kaavalla AB*CD/2
|
ennen leikkausta
|
|
sIgA-pitoisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Ensin sylkinäytettä sentrifugoitiin 10 minuuttia nopeudella 3000 rpm 40 celsiusasteessa.
Suun limakalvosolujen, punasolujen eliminoinnin jälkeen 500 ui näyteliuosta lisättiin 5 ui proteolyyttistä inhibiittoria sIgA-vasta-aineiden pilkkomisen välttämiseksi tutkittavasta näytteestä.
Näytettä täristettiin vortex-vibraattorilla 20 sekuntia ja säilytettiin -80 °C:ssa.
Kun näytteitä oli kerätty riittävästi, näytteet suoritettiin Elisa sandwich -menettelyllä Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA:n (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) standardiohjeiden mukaisesti käyttämällä Elisa IRE 96 SFRI Kit -lukijaa 450 nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Ranska)
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NT62 72 28 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .