Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan vertailu lapsilla, jotka saavat kaudaalitukoksen nukutusaineiden mukaan: Laskimonsisäinen kokonaisanestesia vs. haihtuva anestesia

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Kaudaalisalpausta käytetään yleisesti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsipotilailla. Suuremman määrän (1,5 ml/kg) paikallispuudutteen kaudaalisalpauksessa on raportoitu lisäävän kallon leviämisen tasoa, vaan myös antavan paremman laadun ja pitempään analgesian kestoa verrattuna tavanomaiseen tilavuuteen (1,0 ml/kg). Kuitenkin kaudaalisalpaus, jossa on suuri määrä paikallispuudutetta, voi lisätä kallonsisäistä painetta (ICP). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että propofolin anestesia alentaa ICP:tä verrattuna haihtuvaan anestesiaan. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin testaamaan, voiko propofoli vähentää ICP:n nousua kaudaalisalpauksen jälkeen verrattuna haihtuvaan anestesiaan, sevofluraaniin. On yhä enemmän todisteita siitä, että ultraäänellä mitattu näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) korreloi ICP-asteen kanssa ja pystyy havaitsemaan kallonsisäisen verenpaineen. Siksi ONSD mitataan ICP:n korvikkeena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sama määrä potilaita jaetaan satunnaisesti P- tai S-ryhmään. P- ja S-ryhmän osallistujat nukutetaan propofolilla ja sevofluraanilla, vastaavasti. Riippumatta määrätystä ryhmästä, kaikki osallistujat saavat kaudaalisalpauksen, jossa on 1,5 ml/kg 0,15 % ropivakaiinia (jopa 30 ml yksittäistä osallistujaa kohti). Kaikki anestesiatoimenpiteet paitsi pääpuudutusaine ovat samat kaikilla osallistujilla. ONSD mitataan seuraavina ajankohtina: ennen (T0), välittömästi sen jälkeen (T1) ja 10 minuuttia (T2) ja 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen. Kummastakin silmästä otetaan kaksi mittausta kustakin näköhermon tupesta. Neljän mittauksen keskiarvoa pidetään ONSD:nä kullakin aikapisteellä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urologisessa leikkauksessa lapsista 36-72 kuukauden ikäisiä potilaita
  • Paino alle 20 kg (Kehon painon raja on asetettu, koska lasten kaudaalitukoksen paikallispuudutusaineen enimmäismäärä on rajoitettu 30 ml:aan.)
  • Hoitosuunnitelma kaudaalisalpaukseen analgesiaa varten, ovat mukana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireita tai merkkejä selkärangan poikkeavuuksista tai infektiosta ristinluun alueella
  • Koagulopatia
  • Lisääntynyt ICP
  • Oftalmiset sairaudet
  • Lisääntynyt ICP historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ryhmä P
Ryhmän P osallistujat nukutetaan propofolilla.
Lääke: Propofol
Ryhmän P osallistujat nukutetaan propofolilla
Active Comparator: ryhmä S
Ryhmän S osallistujat nukutetaan sevofluraanilla.
Lääke: Sevofluraani
Ryhmän S osallistujat nukutetaan sevofluraanilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ONSD
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ONSD on ICP:n korvike. ONSD mitattiin transorbitaalisella sonografialla. Transorbitaalinen sonografia suoritetaan käyttämällä lineaarista 6-13 Hz koetinta. Kun suljetulle yläluomelle on levitetty paksu kerros steriiliä kytkentägeeliä, anturi asetetaan varovasti ilman painetta. Aksiaaliset kuvat kiertoradalta saadaan näköhermon tasosta, ja ONSD mitataan 3 mm näköhermon pään takaa, kuten aiemmin on kuvattu.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ONSD
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ONSD on ICP:n korvike. ONSD mitattiin transorbitaalisella sonografialla. Transorbitaalinen sonografia suoritetaan käyttämällä lineaarista 6-13 Hz koetinta. Kun suljetulle yläluomelle on levitetty paksu kerros steriiliä kytkentägeeliä, anturi asetetaan varovasti ilman painetta. Aksiaaliset kuvat kiertoradalta saadaan näköhermon tasosta, ja ONSD mitataan 3 mm näköhermon pään takaa, kuten aiemmin on kuvattu.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ONSD
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ONSD on ICP:n korvike. ONSD mitattiin transorbitaalisella sonografialla. Transorbitaalinen sonografia suoritetaan käyttämällä lineaarista 6-13 Hz koetinta. Kun suljetulle yläluomelle on levitetty paksu kerros steriiliä kytkentägeeliä, anturi asetetaan varovasti ilman painetta. Aksiaaliset kuvat kiertoradalta saadaan näköhermon tasosta, ja ONSD mitataan 3 mm näköhermon pään takaa, kuten aiemmin on kuvattu.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ONSD
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ONSD on ICP:n korvike. ONSD mitattiin transorbitaalisella sonografialla. Transorbitaalinen sonografia suoritetaan käyttämällä lineaarista 6-13 Hz koetinta. Kun suljetulle yläluomelle on levitetty paksu kerros steriiliä kytkentägeeliä, anturi asetetaan varovasti ilman painetta. Aksiaaliset kuvat kiertoradalta saadaan näköhermon tasosta, ja ONSD mitataan 3 mm näköhermon pään takaa, kuten aiemmin on kuvattu.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa (mmHg)
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa (mmHg)
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa (mmHg)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sevofluraanin loppupitoisuus (tilavuus-%)
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sevofluraanin loppupitoisuus (tilavuus-%)
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sevofluraanin loppupitoisuus (tilavuus-%)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sevofluraanin loppupitoisuus (tilavuus-%)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Arvioitu propofolikonsentraatio vaikutuskohdassa (μg/ml)
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Arvioitu propofolikonsentraatio vaikutuskohdassa (μg/ml)
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Arvioitu propofolikonsentraatio vaikutuskohdassa (μg/ml)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Arvioitu propofolikonsentraatio vaikutuskohdassa (μg/ml)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Kehon lämpötila (℃)
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Kehon lämpötila (℃)
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Kehon lämpötila (℃)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Kehon lämpötila (℃)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sisäänhengityspaineen huippu (mmHg)
Aikaikkuna: ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ennen (T0) kaudaalilukkoa.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sisäänhengityspaineen huippu (mmHg)
Aikaikkuna: heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
heti (T1) kaudaalitukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sisäänhengityspaineen huippu (mmHg)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
10 minuuttia (T2) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
ICP:hen vaikuttavat muuttujat: Sisäänhengityspaineen huippu (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.
30 minuuttia (T3) kaudaalisen tukoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4-2020-0061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia