Lääkkeiden käytön arviointi Sloveniassa (SLOPUZ)
Lääkkeiden käytön arviointipalvelun edut Sloveniassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brežice, Slovenia, 8250
- Community pharmacy "Lekarna Brežice"
-
Celje, Slovenia, 3000
- Community pharmacy "Celjske lekarne javni zavod"
-
Ilirska Bistrica, Slovenia, 6250
- Community pharmacy "Kraške lekarne Ilirska Bistrica"
-
Koper, Slovenia, 6000
- Community pharmacy "Obalne lekarne Koper"
-
Kočevje, Slovenia, 1330
- Community pharmacy "Lekarna Kočevje"
-
Kranj, Slovenia, 4000
- Community pharmacy " Gorenjske lekarne"
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Community pharmacy "Lekarna Ljubljana"
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Community pharmacy "Javni zdravstveni zavod Mariborske lekarne Maribor"
-
Murska Sobota, Slovenia, 9000
- Community pharmacy "Pomurske lekarne Murska Sobota"
-
Nova Gorica, Slovenia, 5000
- Community pharmacy "Goriška lekarna Nova Gorica"
-
Ormož, Slovenia, 2270
- Community pharmacy "Lekarna Ormož"
-
Ptuj, Slovenia, 2250
- Community pharmacy "Lekarne Ptuj"
-
Sevnica, Slovenia, 8290
- Community pharmacy "Lekarna Sevnica"
-
Žalec, Slovenia, 3310
- Community pharmacy "Žalske lekarne Žalec"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi reseptilääke krooniseen sairauteen vähintään kuuden kuukauden ajan
- apteekkihenkilö, joka on sertifioitu tarjoamaan MUR-palvelun, on katsonut soveltuvan MUR:iin;
- kyky kommunikoida sloveniaksi; Potilaiden mukaan ottaminen tehtiin SOP MUR:n mukaisesti, mikä kuvastaa sitä, miten potilaille yleensä tarjotaan MUR-palvelua Sloveniassa.
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellinen MUR:n tarve (satunnaistamisesta johtuva palvelun viivästyminen vaarantaisi heidän terveytensä);
- terveydenhuollon ammattihenkilön (yleislääkärin, sairaanhoitajan jne.) lähetteen MUR:lle;
- potilaan hoitaja, ei potilas itse, pystyi osallistumaan haastatteluihin ja saamaan MUR:n;
- aiemmin saanut MUR:n tai edistyneen lääkityksen arvioinnin;
- vaikeudet ymmärrys-, kommunikaatio- tai muut asiat (näkemys, kuulo), jotka saattavat vaikuttaa opintojen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, jotka saivat MUR:n käynnillä 1
|
MUR-palvelun tarjoaminen SOP MUR:n (Slovenian apteekkikamari) mukaisesti.
Se on luokiteltu tyypin 2a katsaukseksi (PCNE-typologia) ja se on tarkoitettu potilaille auttamaan heitä säännöllisessä ja asianmukaisessa lääkkeiden käytössä.
MUR tehdään lääkityshistorian ja potilaan tietoon, jonka hän on antanut tarkoituksenmukaisessa keskustelussa apteekkihenkilökunnan kanssa.
Proviisorilla on oltava MUR-todistus.
MUR:n tavoitteena on tunnistaa DRP:t ja suositella toimenpiteitä niiden ratkaisemiseksi.
MUR-haastattelun aikana apteekki täyttää työlomakkeen, johon kirjataan tiedot lääkkeistä, tunnistetuista DRP:istä ja suositelluista toimenpiteistä.
MUR-haastattelun jälkeen potilaalle toimitetaan henkilökohtainen lääkekortti, joka sisältää kaikki tehokkaan ja turvallisen lääkkeiden käytön tukemiseen tarvittavat tiedot (annostusohjelma, ottaminen ruoan kanssa/ilman ruokaa, erityisvaroitukset, suositukset jne.).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa ja MUR-hoitoa 2. käynnin jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa (V2-V1)
|
Itse raportoitu lääkkeiden sitoutuminen useisiin lääkkeisiin, joka on arvioitu 8-kohdan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla (©MMAS-8) ja pisteytetty ©Morisky Widget MMAS-8 Softwarella.
MUR-vaikutus määriteltiin suhteelliseksi eroksi MMAS-8-pisteissä 12 viikon jälkeen (V2-V1) testi- ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 viikkoa (V2-V1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huumeisiin liittyviä ongelmia
Aikaikkuna: 12 viikkoa (V2-V1)
|
Muutokset ilmenevien DRP:iden osuudessa, vähintään yhden mDRP:n sairastavien potilaiden osuudessa ja mDRP:n riskissä käyntien välillä.
Tämä tulos otettiin huomioon vain interventioryhmässä (testiryhmässä), joten sovellettiin ennen-jälkeen -analyysiä.
|
12 viikkoa (V2-V1)
|
|
Lääkkeisiin liittyvä taakka
Aikaikkuna: 12 viikkoa (V1-V2)
|
MUR-vaikutus lääkkeisiin liittyvään rasitteeseen määritettiin keskimääräiseksi suhteelliseksi eroksi Living with Medicines Questionnaire -kyselyn (©LMQ), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kunkin alueen pistemäärän välillä testi- ja kontrolliryhmän välillä 12 viikon jälkeen (V1-V2). .
|
12 viikkoa (V1-V2)
|
|
Potilastiedot ("tieto") lääkkeistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden haastattelu.
Potilaat vastasivat kolmeen kysymykseen kutakin säännöllisesti käyttämänsä reseptilääkkeen osalta: (i) "Mihin käytät lääkettä?", jossa kerrottiin lääkkeen käyttötarkoitus; (ii) "Kuinka sinun pitäisi ottaa lääke?", ilmoittaa päiväannos; ja (iii) "Tiedätkö lääkkeeseen liittyviä erityisvaroituksia?
Jos kyllä, mitkä?".
Lääkkeen käyttötarkoitusta ja sen vuorokausiannosta koskevien vastausten tarkkuus tarkistettiin vertaamalla niitä joko lääkärin ohjeisiin tai, jos lääkärin ohjeita ei ollut saatavilla, valmisteyhteenvetoon (SmPC).
Vastaukset katsottiin "oikeiksi", jos ne vastasivat näissä lähteissä olevia tietoja, "virheellisinä", jos ne eivät täsmänneet, tai "ei tiedossa", jos potilaat vastasivat "en tiedä" tai "ei".
Arvioitiin oikeiden ja väärien vastausten osuudet potilas-lääkettä kohti sekä annettujen tietojen paranemisen tai heikkenemisen osuudet testi- ja kontrolliryhmän käyntien välillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Igor Locatelli, M.Pharm, PhD, University of Ljubljana
- Päätutkija: Mitja Kos, MPharm, PhD, University of Ljubljana
- Opintojen puheenjohtaja: Urska Nabergoj Makovec, MPharm, University of Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Griese-Mammen N, Hersberger KE, Messerli M, Leikola S, Horvat N, van Mil JWF, Kos M. PCNE definition of medication review: reaching agreement. Int J Clin Pharm. 2018 Oct;40(5):1199-1208. doi: 10.1007/s11096-018-0696-7. Epub 2018 Aug 2.
- Nabergoj Makovec U, Kos M, Pisk N. Community pharmacists' perspectives on implementation of Medicines Use Review in Slovenia. Int J Clin Pharm. 2018 Oct;40(5):1180-1188. doi: 10.1007/s11096-018-0644-6. Epub 2018 Jun 16.
- Nabergoj Makovec U, Locatelli I, Kos M. Improved adherence with Medicines Use Review service in Slovenia: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 22;21(1):266. doi: 10.1186/s12913-021-06223-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZ 0120-321/2016-2
- P1-0189 (Muu apuraha/rahoitusnumero: A PhD under research group funded by Slovene Research Agency.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .