Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologiset rasvaperäiset kantasolut (AdMSC:t) COVID-19:lle

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Celltex Therapeutics Corporation

Kliininen tutkimus autologisten rasvakudosten mesenkymaalisten kantasolujen (AdMSC) profylaktisesta tehokkuudesta koronavirusta 2019 (COVID-19) vastaan

Tämä on vaiheen 2 monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui 200 henkilöä, jotka eivät ole koskaan saaneet COVID-19-tartuntaa (SARS-Cov-2-virusseulontatesti negatiivinen, ei verta SARS-Cov-2 Ilmoittautumisen aikana havaitut IgM- ja IgG-vasta-aineet), jota seurasi 5 henkilön pilottitutkimus ehdotetun kolmen annoksen autologisten AdMSC-infuusioiden turvallisuuden osoittamiseksi. 100 tutkimushenkilöä, jotka ovat aiemmin panneet AdMSC-solunsa Celltexillä, saavat kolme annosta autologisia AdMSC-soluja (noin 200 miljoonaa solua) suonensisäisenä infuusiona joka kolmas päivä. Vertailuryhmän 100 koehenkilöä, jotka ovat aiemmin panneet AdMSC:nsä Celltexiin, eivät saa Celltexin AdMSC-hoitoa vaan lumelääkehoitoja. Kaikkia koehenkilöitä seurataan turvallisuuden (haittatapahtumat/vakavat haittatapahtumat), COVID-19-oireiden, SARS-Cov-2-virustestin, veren SARS-Cov-2 IgM- ja IgG-vasta-ainetestien, veren sytokiinien ja tulehduksellisten (CRP, IL_6, IL) varalta. -10, TNFa) -testit ja taudin vakavuuden arviointi 6 kuukauden ajan viimeisen AdMSC-infuusion annoksen jälkeen tutkimusryhmälle ja 6 kuukauden ajan kontrolliryhmään ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Mies vai nainen
  • Koehenkilöillä on oltava AdMSC:t Celltexissä (jo on läpäissyt tartuntatautitestit HIV:n, kupan, B- ja C-hepatiittien varalta pankkivaiheessa)
  • On ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  • Erittäin herkkä SARS-Cov-2-infektioille, kuten liikalihavuudelle (BMI ≥ 40), verenpainetaudin varhaisesta keskivaiheeseen (systolinen paine yli 140 Hg tai diastolinen paine 90 mm Hg), diabetes mellitus hemoglobiini A1c >8 % ), krooninen sydänsairaus (yksi tai useampi sairaus, mukaan lukien aiemmin diagnosoitu sepelvaltimotauti, krooninen sydämen rytmihäiriö, kardiomyopatia…), krooninen keuhkosairaus (COPD, fibroosi), krooninen maksasairaus (maksan vajaatoiminta, määritellään joksikin seuraavista: ALAT, AST tai LDH tai bilirubiini > 2 x normaalin yläraja (ULN) paikallisten laboratoriostandardien mukaan) ja munuaissairaudet (seerumin kreatiniini > 133 mmol/L (1,5 mg/dl). Ei edellä mainittujen sairauksien loppuvaiheita.
  • Ei aikaisempaa COVID-19-historiaa
  • SARS-CoV-2 RT-PCR tai vastaava testi negatiivinen hengitystienäytteessä
  • Verikoe SARS-Cov-2 IgM- ja IgG-negatiivisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (käytettäessä toista tutkimuslääkevalmistetta) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa opintomenettelyjä
  • Verikoe SARS-Cov-2-vasta-aineiden IgM- ja IgG-positiivisten varalta
  • Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, jotka vaikuttavat selviytymiseen, mukaan lukien verisairaudet, kakeksia, aktiivinen verenvuoto, vakava aliravitsemus jne.
  • Kliinisesti aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
  • Aiempi tromboottinen häiriö
  • Aiemmin tunnettu keuhkoembolia tai tunnettu sekundaarinen antifosfolipidioireyhtymä
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys AdMSC:iden viljelemiseen käytetyille komponenteille, esim. BSA ja rikkiä sisältävät tuotteet (esim. DMSO)
  • Vakava trauma tai leikkaus 14 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
  • Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava (tai tutkittavan laillisesti hyväksyttävä edustaja) ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö vuoden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Mikä tahansa tutkijan mielestä tila, joka todennäköisesti häiritsee AdMSC-hoidon arviointia tai tutkimuksen tyydyttävää suorittamista
  • Peruuttamattomat vakavat pääteelinten vajaatoiminta, kuten sydämen vajaatoiminta/kohtaus, aivohalvaus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu muista sairauksista
  • Potilaat tai perhehistoria, joilla on hyperkoaguloituvia tiloja, kuten proteiini C:n/proteiini S:n puutos, tekijä V Leiden, protrombiinigeenimutaatio, dysfibrinogenemia jne.
  • Immunosuppressiivisten aineiden pitkäaikainen käyttö historiassa
  • Elinsiirto viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaana oleva, imetys tai halu tulla raskaaksi tai haluton harjoittamaan ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana, ellei ole kirurgisesti steriloitu tai postmenopausaalinen tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumakeuhkokuume, vaikea keuhkojen interstitiaalinen fibroosi, alveolaarinen proteinoosi, allerginen alveoliitti ja muu tunnettu viruskeuhkokuume tai bakteerikeuhkokuume. Tämä koskee potilaita, joilla on keuhkokuvaus, joka paljastaa interstitiaalisen keuhkovaurion ennen COVID-19-tartunnan saamista.
  • QT-aika näyttää yli 450 ms miehillä ja 470 ms naisilla sairaushistoriassa tai EKG-näytön aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 2 AdMSC-ryhmä

Jokainen kohde saa kolme annosta 200 miljoonaa autologista rasvaperäistä mesenkymaalista kantasolua suonensisäisenä infuusiona joka kolmas päivä

Muut nimet: Celltex-AdMSCs Celltex-AdMSCs
Biologinen: autologiset rasvaperäiset kantasolut
Potilaan omasta vatsan rasvakudoksesta eristettyjä mesenkymaalisia kantasoluja viljellään
Muut nimet:
  • Celltex-AdMSC:t
Placebo Comparator: Vaiheen 2 plaseboryhmä
Kontrolliryhmä saa kolme annosta lumelääkettä suonensisäisenä infuusiona joka kolmas päivä.
Biologinen: autologiset rasvaperäiset kantasolut
Potilaan omasta vatsan rasvakudoksesta eristettyjä mesenkymaalisia kantasoluja viljellään
Muut nimet:
  • Celltex-AdMSC:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AdMSC-infuusion siedettävyys ja akuutti turvallisuus arvioimalla lääkkeeseen liittyvien ja ei-liittyvien AE/SAE-tapausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
6 kuukautta
Niiden koehenkilöiden kokonaisosuus, joille kehittyy AdMSC-infuusioihin liittyviä ja ei-liittyviä AE/SAE-tapauksia verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
6 kuukautta
COVID-19:n ilmaantuvuus sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-Cov-2-tartunnan saaneiden henkilöiden osuus mitattuna PCR:llä tai muilla tumatason SARS-Cov-2-virustesteillä hengitystienäytteistä (suunnielun näytteistä), jotka on kerätty suunnielun vanupuikolla CDC-standardimenetelmää käyttäen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
SARS-Cov-2-virustartunnan saaneiden potilaiden osuus kehittää oireita, mukaan lukien lieviä, klassisia, vakavia ja kriittisiä vakavia tapauksia tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Muutos niiden koehenkilöiden osuudessa, jotka ovat saaneet SARS-Cov-2-tartunnan ja kehittävät IgM/IgG-vasta-aineita SARS-Cov-2:ta vastaan ​​tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Lymfosyyttimäärän muutos valkosolujen määrässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Valtimoveren PaO2-kaasujen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Vertaa niiden koehenkilöiden osuutta, joille kehittyy vakavia COVID-19-keuhkokuumetapauksia sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
COVID-19-kuolleisuus sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos (mg/l) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
D-dimeerin muutos (mg/L) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Prokalsitoniinin (ug)/l muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Pro-tyypin B natriureettisen peptidin (pro-BNP) muutos (pg/ml) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Bilirubiinin (mg/dl) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Kreatiniinin (mg/dl) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Sytokiinipaneelien (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNFα) verikoearvojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
SARS-CoV-2 RT-PCR:ssä positiivisten ja negatiivisten koehenkilöiden osuus hengitystienäytteistä (suunnielun näytteet), jotka on kerätty suunielun vanupuikolla CDC-standardimenetelmää käyttäen. verrokkiryhmään verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta
Viruksen RNA:n kvantifiointi ulosteessa lähtötilannetta ja lopullista seurantaa varten.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tehokkuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Celltex Therapeutics Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Derek W Guillory, MD., Root Causes Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTX0020-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia