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Autologe aus Fett gewonnene Stammzellen (AdMSCs) für COVID-19

13. April 2023 aktualisiert von: Celltex Therapeutics Corporation

Klinische Studie zur prophylaktischen Wirksamkeit von aus autologem Fettgewebe gewonnenen mesenchymalen Stammzellen (AdMSCs) gegen Coronavirus 2019 (COVID-19)

Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie der Phase 2 mit 200 Probanden, die noch nie mit COVID-19 infiziert waren (SARS-Cov-2-Virus-Screen-Test negativ, kein Blut SARS-Cov-2 IgM- und IgG-Antikörper, die während der Registrierung nachgewiesen wurden), gefolgt von einer Pilotstudie mit 5 Probanden, um die Sicherheit des vorgeschlagenen Drei-Dosen-Regimes von autologen AdMSCs-Infusionen zu demonstrieren. Die 100 Studienteilnehmer, die ihre AdMSCs zuvor bei Celltex hinterlegt haben, erhalten alle drei Tage drei Dosen autologer AdMSCs (ca. 200 Millionen Zellen) als intravenöse Infusion. Die 100 Probanden in der Kontrollgruppe, die ihre AdMSCs zuvor bei Celltex hinterlegt haben, erhalten keine AdMSC-Therapie von Celltex, sondern Placebo-Behandlungen. Alle Probanden werden auf Sicherheit (unerwünschte Ereignisse/schwere unerwünschte Ereignisse), COVID-19-Symptome, SARS-Cov-2-Virustest, Blut-SARS-Cov-2-IgM- und -IgG-Antikörpertests, Blutzytokine und Entzündungen (CRP, IL_6, IL -10, TNFα)-Tests und Bewertung der Schwere der Erkrankung für 6 Monate nach der letzten Dosis der AdMSC-Infusion für die Studiengruppe und 6 Monate nach der Aufnahme für die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Männlich oder weiblich
  • Die Probanden sollten AdMSCs in Celltex eingezahlt haben (bereits bestandene Screening-Tests auf übertragbare Krankheiten für HIV, Syphilis, Hepatitis B und C während der Einlagerungsphase)
  • Muss eine Einverständniserklärung für die Studienteilnahme verstehen und freiwillig unterschreiben, die vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren eingeholt wurde
  • Hohe Anfälligkeit für SARS-Cov-2-Infektionen wie Fettleibigkeit (BMI ≥ 40), frühes bis mittleres Stadium der Hypertonie (systolischer Druck über 140 Hg oder diastolischer Druck über 90 mm Hg), diabetischer Mellitus Hämoglobin A1c >8 % ), chronische Herzerkrankung (eine oder mehrere Erkrankungen, darunter zuvor diagnostizierte Erkrankungen der Herzkranzgefäße, chronische Herzrhythmusstörungen, Kardiomyopathie usw.), chronische Lungenerkrankung (COPD, Fibrose), chronische Lebererkrankung (Leberfunktionsstörung, definiert als ALT, AST, LDH oder Bilirubin > 2 x die obere Grenze des Normalbereichs (ULN) gemäß lokalen Laborstandards) und Nierenerkrankungen (Serumkreatinin > 133 mmol/L (1,5 mg/dL). Keine Endstadien der oben genannten Erkrankungen.
  • Keine vorherige COVID-19-Geschichte
  • SARS-CoV-2 RT-PCR oder gleichwertige Tests in Atemwegsproben negativ
  • Bluttest auf SARS-Cov-2 IgM und IgG negativ

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (mit Verwendung eines anderen Prüfpräparats) innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten
  • Bluttest auf SARS-Cov-2-Antikörper IgM und IgG positiv
  • Patienten mit schweren Grunderkrankungen, die das Überleben beeinträchtigen, einschließlich Blutkrankheiten, Kachexie, aktiver Blutung, schwerer Mangelernährung usw.
  • Klinisch aktive maligne Erkrankung
  • Frühere thrombotische Erkrankung
  • Vorgeschichte einer bekannten Lungenembolie oder eines bekannten sekundären Anti-Phospholipid-Syndroms
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Komponenten, die zur Kultivierung der AdMSCs verwendet werden, z. BSA und schwefelhaltige Produkte (z. B. DMSO)
  • Schweres Trauma oder Operation innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Psychischer Zustand, der den Probanden (oder den/die gesetzlich zulässigen Vertreter/n des Probanden) unfähig macht, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen
  • Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch innerhalb eines Jahres vor Beginn der Studienbehandlung
  • Jede Bedingung nach Ansicht des Prüfarztes, die wahrscheinlich die Bewertung der AdMSC-Therapie oder die zufriedenstellende Durchführung der Studie beeinträchtigt
  • Irreversibles schweres Endorganversagen wie Herzinsuffizienz/-infarkt, Schlaganfall, Leber- und Nierenversagen aufgrund anderer Krankheitszustände
  • Patienten oder Familienanamnese mit hyperkoagulierbaren Zuständen, wie z. B. Protein-C-/Protein-S-Mangel, Faktor-V-Leiden, Mutation des Prothrombin-Gens, Dysfibrinogenämie usw.
  • Vorgeschichte der Langzeitanwendung von Immunsuppressiva
  • Organtransplantation in den letzten 6 Monaten
  • Schwanger, stillend, oder Wunsch, schwanger zu werden oder nicht bereit, Empfängnisverhütung während der Teilnahme an der Studiendauer zu praktizieren, es sei denn, während der Studie chirurgisch sterilisiert oder postmenopausal
  • Patienten mit schwerer obstruktiver Lungenentzündung, schwerer interstitieller Lungenfibrose, alveolärer Proteinose, allergischer Alveolitis und anderen bekannten viralen oder bakteriellen Lungenentzündungen. Dazu gehören Patienten mit Lungenbildgebung, die eine interstitielle Lungenschädigung aufzeigt, bevor sie sich mit COVID-19 infizieren.
  • Das QT-Intervall zeigt mehr als 450 ms bei Männern und 470 ms bei Frauen in der Krankengeschichte oder während des Bildschirm-EKG-Tests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Phase 2 der AdMSC-Gruppe

Jeder Proband erhält alle drei Tage drei Dosen von 200 Millionen aus autologem Fett gewonnenen mesenchymalen Stammzellen durch intravenöse Infusion

Andere Namen: Celltex-AdMSCs Celltex-AdMSCs
Biologisch: autologe, aus Fett gewonnene Stammzellen
Kultur expandierter mesenchymaler Stammzellen, die aus dem eigenen abdominalen Fettgewebe eines Patienten isoliert wurden
Andere Namen:
  • Celltex-AdMSCs
Placebo-Komparator: Phase 2 Placebo-Gruppe
Die Kontrollgruppe erhält alle drei Tage drei Dosen Placebo über eine intravenöse Infusion.
Biologisch: autologe, aus Fett gewonnene Stammzellen
Kultur expandierter mesenchymaler Stammzellen, die aus dem eigenen abdominalen Fettgewebe eines Patienten isoliert wurden
Andere Namen:
  • Celltex-AdMSCs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit und akute Sicherheit der AdMSC-Infusion durch Bewertung der Gesamtzahl von UE/SUE, die mit dem Medikament in Verbindung stehen und nicht
Zeitfenster: 6 Monate
unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
6 Monate
Der Gesamtanteil der Probanden, die im Vergleich zur Kontrollgruppe irgendwelche UE/SUEs entwickeln, die mit den AdMSC-Infusionen zusammenhängen oder nicht zusammenhängen
Zeitfenster: 6 Monate
unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
6 Monate
COVID-19-Inzidenzraten sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Probanden, die mit SARS-Cov-2 infiziert sind, gemessen durch PCR oder andere SARS-Cov-2-Virustests auf nukleärer Ebene in Atemwegsproben (oropharyngeale Proben), die mit einem oropharyngealen Abstrich unter Verwendung der CDC-Standardmethode entnommen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Der Anteil der Probanden, die mit dem SARS-Cov-2-Virus infiziert sind, entwickelt zwischen der Studiengruppe und der Kontrollgruppe Symptome, einschließlich leichter, klassischer, schwerer und kritisch schwerer Fälle.
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Veränderung des Anteils der Probanden, die mit SARS-Cov-2 infiziert sind und IgM/IgG-Antikörper gegen SARS-Cov-2 entwickeln, zwischen Studiengruppe und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Veränderung der Lymphozytenzahl in der Zahl der weißen Blutkörperchen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Veränderung der arteriellen Blutgase PaO2 gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Vergleichen Sie den Anteil der Probanden, die schwere COVID-19-Pneumonie-Fälle entwickeln, sowohl für die Studien- als auch für die Kontrollgruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
COVID-19-Mortalitätsraten sowohl für Studien- als auch für Kontrollgruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP) (mg/l) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Änderung des D-Dimers (mg/l) gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Veränderung von Procalcitonin (ug)/l gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Änderung des natriuretischen Pro-Typ-B-Peptids (pro-BNP) (pg/ml) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Veränderung des Bilirubins (mg/dL) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Veränderung von Kreatinin (mg/dL) gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Änderung der Bluttestwerte für Zytokin-Panels (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNFα) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Der Anteil der Probanden von SARS-CoV-2 RT-PCR-positiv bis negativ in Atemwegsproben (oropharyngeale Proben), die durch oropharyngealen Abstrich unter Verwendung der CDC-Standardmethode entnommen wurden. im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate
Quantifizierung der viralen RNA im Stuhl für die Baseline und abschließende Nachsorge.
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Celltex Therapeutics Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Derek W Guillory, MD., Root Causes Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CTX0020-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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