Positiivisia ehdotuksia MP3-viestien kautta
Myönteisten ehdotusten antaminen kriittisesti sairaille potilaille ennalta tallennettujen MP3-viestien avulla mielenterveystulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lioudmila V Karnatovskaia, MD
- Puhelinnumero: 507 284-2511
- Sähköposti: Karnatovskaia.Lioudmila@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kimberly R Johnson, MD
- Puhelinnumero: 507 284-2511
- Sähköposti: johnson.kimberly5@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus ja/tai vasopressoreita vaativa
- Päästettiin teho-osastolle
- Odotettu viipyvän yli 48 tuntia teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian historia
- Henkinen kehitysvammaisuuden historia
- Itsemurhayritysten historia
- Aiempi psykoottinen häiriö, kuten skitsofrenia
- Akuutti alkoholi-/ainemyrkytys tai vieroitus
- Vaikea metabolinen enkefalopatia
- Potilaat mukavuushoidossa
- Potilaiden ei odoteta selviävän sairaalahoidosta
- Ne, joilla on kuulovamma
- Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: PSBPS-äänen tallennus
30 minuutin päivittäinen äänitallenteen hallinnointi, joka sisältää kuulokkeiden kautta toimitettuja psykologisen tuen viestejä, jotka perustuvat positiiviseen ehdotukseen
|
Äänitallennuksen päivittäinen hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) – ahdistus
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21 alaskaalaa kohti: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14 Ahdistus 7 Masennus 7 Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
TL-kysymykset: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
Kokonaispisteet lasketaan yhteen korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa ahdistusta tiettyyn tapahtumaan liittyen.
Kysymyksiä yhteensä: 22: Tunkeutuminen 7, Välttäminen 8, Hyperarousal 7
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Montreal Cognitive Assessment -Blind (MoCA-blind)
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Alipisteet lasketaan jokaisesta viidestä osiosta.
Kokonaispisteet lasketaan osapisteistä, ja enimmäispistemäärä on 22.
Pistemäärä, joka on > 18, katsotaan normaaliksi kognitioksi.
Kysymyksiä yhteensä:13: Muisti 3, Huomio 4, Kieli 3, Abstraktio 2, Suunta 1
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoiva kysely terveydentilasta tai terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Pisteytystiedot: 5L - 5 vaikeusastetta: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat paremmin havaittua nykyistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kysymyksiä yhteensä: 6 Liikkuvuus: 1 Itsehoito: 1 Tavalliset toiminnot: 1 Kipu/epämukavuus: 1 Ahdistus/masennus: 1 Terveystila - Visuaalinen analoginen asteikko: 1
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - masennus
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) – ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
Kokonaispisteet lasketaan yhteen korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa ahdistusta tiettyyn tapahtumaan liittyen.
Kysymyksiä yhteensä: 22: Tunkeutuminen 7, Välttäminen 8, Hyperarousal 7
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Montreal Cognitive Assessment -Blind (MoCA-blind)
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Alipisteet lasketaan jokaisesta viidestä osiosta.
Kokonaispisteet lasketaan osapisteistä, ja enimmäispistemäärä on 22.
Pistemäärä, joka on > 18, katsotaan normaaliksi kognitioksi.
Kysymyksiä yhteensä:13: Muisti 3, Huomio 4, Kieli 3, Abstraktio 2, Suunta 1
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoiva kysely terveydentilasta tai terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Pisteytystiedot: 5L - 5 vaikeusastetta: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat paremmin havaittua nykyistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kysymyksiä yhteensä: 6 Liikkuvuus: 1 Itsehoito: 1 Tavalliset toiminnot: 1 Kipu/epämukavuus: 1 Ahdistus/masennus: 1 Terveystila - Visuaalinen analoginen asteikko: 1
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-003735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .