Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisten kantasoluinfuusioiden teho COVID-19-potilaiden hoidossa

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Prof. Sheikh Riazuddin, Jinnah Hospital
Kantasoluterapia on noussut vallankumouksellisena hoitona sairauksiin, joita pidettiin hoitamattomina vasta muutama vuosi sitten. Napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (UCMSC) on osoitettu korjaavan vaurioituneita maksaa, munuaisia, sydäntä, haimaa, ihoa, rustoa ja sarveiskalvoa eläinmalleissa ja useissa ihmiskokeissa. Regeneraation kautta tapahtuvan solujen korvaamisen lisäksi UCMSC:t välittävät parakriinisten signaalireittien kautta, mikä johtaa immuunimodulaatioon. Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kliinisten ilmentymien uskotaan johtuvan septisesta shokista ja sytokiinimyrskystä, jotka aiheuttavat akuutin hengityshäiriön ja akuutin sydänvaurion. Tällä hetkellä COVID-19-virustautiin ei ole parannuskeinoa; Monihoitostrategioita kuitenkin tutkitaan. Viimeisten kahden kuukauden aikana julkaistiin neljä raporttia, joiden mukaan mesenkymaaliset kantasolut (MSC:t) voivat voimakkaan immunomodulatorisen kykynsä ansiosta estää sytokiinimyrskyn ja siten vähentää COVID-19:ään liittyvää sairastuvuutta. Kaikki tutkimukset raportoivat, että COVID-19-potilaat reagoivat myönteisesti MSC-hoitoon. Nämä raportit, yhdessä eläinmalleissa suoritetun kantasoluhoidon aiempien menestysten kanssa, tutkijat, seitsemän laitoksen konsortio, ehdottavat UCMSC-hoidon tehokkuuden tutkimista COVID-19-potilailla Jinnahin sairaalassa Lahoressa. Tutkijat ehdottavat UCMSC:n antamista potilaille, joilla on COVID-19-infektion aiheuttama akuutti keuhkotulehdus ja joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita. Ensimmäisessä 15 potilaan kohortissa UCMSC:itä annetaan kolmella suonensisäisellä infuusiolla, joista kukin on 500 000 UCMSC:tä painokiloa kohti päivinä 1, 3 ja 5. Toinen kontrollina toimiva viiden potilaan ryhmä saa vain normaalia hoitoa. Infuusion jälkeisen 30 päivän aikana suoritetaan joukko testejä UCMSC-hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Samanaikaisesti tutkijat ehdottavat vertailevaa tutkimusta COVID-19-virusmäärän määrittämiseksi kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä ja viruksen kuoriproteiini ELISA:lla, joka on kehitetty tutkijan neuvonantajalaboratoriossa (Dr. Tauseef Butt, Progenra Inc. Philadelphia, USA), jonka lopullisena tavoitteena on kehittää paikallisesti nopea diagnostinen määritys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (UCMSC) eristäminen ja karakterisointi: Ihmisen napanuorakudokset ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet kerätään hepatiitti B-, C- ja COVID-19-virusnegatiivisilta naisilta, jotka ovat tulleet terveille raskauksille keisarileikkauksen aikana. raskausajan päätyttyä. Napanuorakudos kuljetetaan steriilissä 1 x fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa (PBS), joka sisältää 200 yksikköä/ml penisilliiniä ja 200 µg/ml streptomysiiniä jäillä. Bioturvallisuuskaapissa johto pestään 4-5 vaihdolla steriiliä 1x PBS:ää ja asetetaan Petri-levylle, jossa on 15 ml PBS:ää. Johtoa kaavitaan varovasti kirurgisella terällä kuolleiden solujen poistamiseksi. 9 cm:n napanuora leikataan kolmeen yhtä suureen osaan ja pestään huolellisesti veritulppien, napanuoran valtimoiden ja suonien poistamiseksi. Segmentit pestään kolme kertaa PBS:llä ja jauhetaan. Jauhettuja paloja inkuboidaan 17,5 ml:ssa kollagenaasiliuosta (201 U/ml kollagenaasi tyyppi I seerumittomassa DMEM-HG:ssä) 50 ml:n kartiomaisessa putkessa ~3,5 tuntia inkubaattorissa 5 % CO2:ssa, 95 % kosteudessa 37⁰C. Noin 3,5 tunnin kuluttua digestoitu lysaatti kulkee siivilän läpi ja laimennetaan kolme kertaa 1 x PBS:llä. Sentrifugoinnin jälkeen solut kylvetään kahteen 25 cm2:n pulloon ja sijoitetaan inkubaattoriin 5 % CO2:ssa, 95 % kosteudessa 37 °C:ssa. Pullot syötetään tuoreella väliaineella (DMEM-HG, jota on täydennetty 20 % FBS:llä ja 1 % antibioottiliuoksella) joka kolmas päivä. Noin 18. päivänä solut saavuttavat jopa 85 %:n konfluenssin ja siirretään kahteen 75 cm2:n pulloon, joissa väliaine vaihdetaan joka toinen päivä. P3:n UCMSC:t karakterisoidaan käyttämällä erilaisia ​​spesifisiä vasta-aineita. P3:n soluja käytetään potilaiden siirtoon. Viittätoista (15) potilasta hoidetaan kolmella suonensisäisellä infuusiolla (IV) 500 000 UCMSC:tä painokiloa kohti perifeerisen laskimonsisäisen infuusion kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
        • Jinnah Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt ovat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä yli 18-vuotiaita
  • Sinulla on oltava kliininen COVID-19-diagnoosi, jossa on vähintään yksi kliinisistä oireista (esim. kuume ≥38°C, väsymys, yskä) ja positiivinen tulos käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiotestistä (RT-PCR) tai vastaavasta.
  • Henkilöt, joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita COVID-19-oireita
  • Riittävä laskimopääsy
  • Vain naispotilaille halukkuus käyttää suositeltua ehkäisyä 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen
  • On suostuttava noudattamaan kaikkia opintovaatimuksia ja oltava valmis suorittamaan kaikki opintovierailut
  • Vaatii sairaalahoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä. Naispuolisille koehenkilöille on tehtävä verikoe seulonnan yhteydessä ja ennen infuusiota.
  • Kyvyttömyys suorittaa mitään päätepisteanalyysin edellyttämistä arvioinneista
  • Sinulla on tiedossa allergia penisilliinille tai streptomysiinille
  • sinulla on kliininen pahanlaatuisuushistoria kolmen vuoden sisällä (eli potilailla, joilla on aiempi pahanlaatuisuus, on oltava taudista 3 vuoden ajan), lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvisolusyöpää, okasolusyöpää, melanoomaa in situ tai kohdunkaulan karsinoomaa, jos uusiutuminen tapahtuu; - Aiempi huumeiden väärinkäyttö (laittomat "katuhuumeet" paitsi marihuana tai reseptilääkkeet, joita ei käytetä asianmukaisesti olemassa olevaan sairauteen) tai alkoholin väärinkäyttö (≥ 5 juomaa päivässä 3 kuukauden ajan) tai dokumentoitu lääketieteellinen, ammatillinen tai alkoholin tai huumeiden käytöstä viimeisen 24 kuukauden aikana aiheutuneet oikeudelliset ongelmat
  • Ole seerumipositiivinen HIV:lle, hepatiitti BsAg:lle tai vireemiselle hepatiitti C:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1: Hoito
Viittätoista (15) potilasta hoidetaan kolmella suonensisäisellä infuusiolla (IV) 5 x 10^5 UCMSC:tä painokiloa kohti perifeerisellä laskimonsisäisellä infuusiolla päivinä 1, 3 ja 5 normaalihoidon (SOC) lisäksi.
Biologinen: Suonensisäiset kantasolujen infuusiot
Viljellyt kantasolut ruiskutetaan suonensisäisesti päivinä 1, 3 ja 5. Potilaita seurataan ja arvioidaan erilaisten hematologisten ja elintoimintojen suhteen lähtötasolla (päivä 0) ja päivinä 1, 3, 5, 7, 14, 21 ja 30
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: tavallinen hoito
Viittä (5) potilasta hoidetaan Standard of Care (SOC) mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infuusioon liittyvien haittatapahtumien turvallisuuden ja tehon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 01 - Päivä 30
Niiden osallistujien määrä, joilla oli merkittäviä sivuvaikutuksia kantasoluhoitoryhmässä
Päivä 01 - Päivä 30
Rintakehän röntgenkuva tai TT-skannaus
Aikaikkuna: Päivä 01 - Päivä 30
Arvio keuhkokuumeen paranemisesta kantasoluinfuusioiden seurauksena
Päivä 01 - Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR
Aikaikkuna: Päivä 01 - Päivä 30
Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR-analyysi negatiivisten koronavirustestitulosten arvioimiseksi kantasoluhoidon jälkeen
Päivä 01 - Päivä 30
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 01 - Päivä 30
Elinten toiminnan arviointi (Jokaiselle elinjärjestelmälle on annettu arvo 0 (normaali) - 4 (korkein toimintahäiriön aste))
Päivä 01 - Päivä 30
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Päivä 01 - Päivä 30
Kaikkien kuolleiden lukumäärä 30 päivän sisällä ensimmäisen infuusion jälkeen
Päivä 01 - Päivä 30
Kliiniset hengityselinten muutokset
Aikaikkuna: Päivä 01 - Päivä 30
Keuhkojen fysiologian paranemisen tutkiminen hoidon jälkeen
Päivä 01 - Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jinnah Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Johns Hopkins University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Moazzam N Tarar, MBBS, FCPS, Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center, Lahore
  • Päätutkija: Azra Mehmood, PhD, Centre of Excellence in Molecular Biology, Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JB&RSC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportti julkaistaan ​​ja se on saatavilla verkossa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavilla verkossa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia