Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus moottorin esikäsittelytyökaluna kognitiiviseen motoriseen kuntoutukseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla

lauantai 20. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmassa, ja siihen kuolee vuosittain 6,5 miljoonaa ihmistä. Aivohalvauksen maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa, ja sen arvioitu esiintyvyys on 33 miljoonaa vuodessa, ja se vaikuttaa yhdelle kuudesta henkilöstä elämänsä aikana. Kansainvälisten tietojen mukaan Aasian talouden kokonaistaakan ennustetaan kasvavan 1,3 miljardiin vuoteen 2050 mennessä. Siksi tarvitaan asianmukaista ja oikea-aikaista aivohalvaushoitoa terveydenhuollon kustannusten säästämiseksi ja sairauden aiheuttaman taakan vähentämiseksi. Tutkimukset ovat raportoineet VR-intervention tehokkuuden paitsi kognitiivisissa kyvyissä, myös sen on todettu olevan samanaikaisesti tehokas parantamaan muita osa-alueita, kuten huomiokykyä ja koordinaatiota motorisen uudelleenkoulutuksen kanssa. VR yhdistettynä äskettäin kehitettyyn moottorin esikäsittelykonseptiin on osoittanut rohkaisevia tuloksia aivohalvauspotilaiden motorisen hallinnan ja tehtävien suorittamisen parantamisessa. Lisätutkimuksia tarvitaan analysoimaan motorisen esikäsittelyn vaikutusta VR:llä aivohalvauspotilailla erilaisiin neurologisiin alueisiin; Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR-pohjaisen motorisen esikäsittelyn vaikutusta sensomotorisiin, toiminnallisiin ja kognitiivisiin tuloksiin subakuuteissa aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 62 potilasta. Vapaaehtoisen suostumuksen jälkeen kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään A ja B yksinkertaisen satunnaisnäytteenoton kirjekuorimenetelmällä. Ryhmän A potilaat saavat VR-pohjaista motorista esikäsittelyä, kun taas ryhmän B potilaat saavat Motor-Relearning-ohjelmaa tavanomaisena hoitona. Molemmille ryhmille annetaan 16 istuntoa omaa protokollansa mukaan, jotka sisältävät 45 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokaiselle potilaalle suoritetaan ennakko- ja jälkiarviointi kaikilla kolmella kvantitatiivisella tulosmittauksella, ts. FMA-UE, CAHAI-13 ja MoCA. Tutkimus lopetetaan, jos potilas raportoi väsymyksestä > 8/10 visuaalisella analogisella asteikolla, ei pysty suorittamaan liikkeitä, raportoi kipua, silmien rasitusta tai tahdonvoimaisen väsymyksen merkkejä hemiplegisissä tai ei-hemiplegisissa raajoissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Ziauddin University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset aivohalvauspotilaat iältään 25-65 vuotta
  • Potilaat, joilla oli iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus subakuutissa vaiheessa < 3 kuukautta
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta eli < 26 (19,0-25,2) MoCA:ssa
  • Minimipistemäärä 28 Motricity-indeksissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoituja visuaalisia vaivoja, jotka voivat rajoittaa tehtävien suorittamista
  • Kommunikaatiohäiriöt, kuten afasia tai dysartria, jotka voivat haitata kognitiivista arviointia
  • Liitännäissairaudet, kuten kohonnut verenpaine (>160 mmhg/105 mmHg), sydänsairaudet tai krooniset sairaudet
  • Vakava tai aktiivinen psyykkinen sairaus ja olemassa oleva dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Peliin perustuva kuntoutus
Laite: Virtuaalitodellisuuden koulutusistunto
VR-pohjaista moottorin esikäsittelyinterventiota annetaan 16 istunnon ajan, jotka sisältävät 45 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan kahdessa VR-ympäristössä.
Placebo Comparator: Perinteinen kuntoutus
Käyttäytyminen: Motor-uudelleenoppimisohjelma
Motor-Relearning Ohjelman interventio annetaan 16 istunnon aikana, jotka sisältävät 45 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan kahdessa VR-ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemiplegisen yläraajan sensorimotorinen toiminta (esihoito)
Aikaikkuna: Perustaso
Sensorimotorinen toiminta arvioidaan Fugl-Meyerin arviointitestillä, jossa korkeat arvot osoittavat sensoimotorisen toiminnan lisääntymistä
Perustaso
Hemiplegisen yläraajan sensorimotorinen toiminta (hoidon jälkeinen)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Sensorimotorinen toiminta arvioidaan Fugl-Meyerin arviointitestillä, jossa korkeat arvot osoittavat sensoimotorisen toiminnan lisääntymistä
4 viikon kuluttua
Hemiplegisen yläraajan toimintakyky (esihoito)
Aikaikkuna: Perustaso
Toiminnallinen kyky arvioidaan Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13:lla, jossa korkeat arvot osoittavat toiminnallisen kyvyn lisääntymistä
Perustaso
Hemiplegisen yläraajan toimintakyky (jälkihoito)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Toiminnallinen kyky arvioidaan Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13:lla, jossa korkeat arvot osoittavat toiminnallisen kyvyn lisääntymistä
4 viikon kuluttua
Kognitiivinen toiminto (esihoito)
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla, jossa korkeat arvot osoittavat kognitiivisen toiminnan lisääntymistä
Perustaso
Kognitiivinen toiminto (hoidon jälkeinen)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla, jossa korkeat arvot osoittavat kognitiivisen toiminnan lisääntymistä
4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ziauddin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JRizvi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia