Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AngongNiuhuang-pillereiden teho ja turvallisuus potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (ANGONG-KOKEILU)

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bin Peng, Peking Union Medical College Hospital

AngongNiuhuang-pillerin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus

AngongNiuhuang-pillereillä on ilmeisiä vaikutuksia sydän- ja aivoverisuonisairauksiin. Farmakologiset kokeet vahvistivat, että AngongNiuhuang-pilleri voi suojata veri-aivoestettä, estää kapillaarien läpäisevyyttä, parantaa aivoiskemian ja hypoksian sietokykyä, vähentää oksidatiivista stressivauriota ja siten suojata aivokudosta. Kliiniset tutkimukset ovat myös vahvistaneet, että AngongNiuhuang-pilleri voi lisätä GCS-pisteitä, vähentää koomaa, parantaa hermoston toimintahäiriötä ja edistää hermotoiminnan palautumista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli arvioida aivoinfarktin ja aivoturvotuksen tilavuuden eroa Angong Niuhuang -pillerin ja lumelääkkeen välillä potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus 14 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebo-rinnakkaiskontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan 1:1 kahteen ryhmään tietoisen sisällön tarjoamisen jälkeen: 1) yksi ryhmä saa AngongNiuhuang-pillerit 1 pilleri kerran päivässä 5 päivän ajan; 2) toinen ryhmä saa Placebo of AngongNiuhuang -pillerin 1 pilleri qd/vrk 5 päivän ajan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli arvioida aivoinfarktin ja aivoturvotuksen tilavuuden eroa Angong Niuhuang -pillerin ja lumelääkkeen välillä potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus 14 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen. Tutkimus koostui kuudesta käynnistä, mukaan lukien satunnaistuspäivä, 2 päivää, 3-6 päivää, 7 päivää (hoidon endap-aika), 14 päivää ja 90 päivää (seurannan endap-aika). Demografiset tiedot, oireet ja merkit, laboratoriokoe, neuroimaging-arviointi neurologisen toiminnan arviointiasteikko tallennetaan ohjelman aikana. Kokeilujakso on elokuusta 2020 lokakuuhun 2021, ja 120 tutkittavaa on tarkoitus rekrytoida 10 keskuksesta Kiinassa. Kaikki asiaan liittyvät tutkintaorganisaatiot ja yksityishenkilöt noudattavat Helsingin julistusta ja Kiinan Guard-cell protoplast (GCP) -standardia. Data and Safety Monitoring Board (DSMB) valvoo säännöllisesti turvallisuutta tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yan Zhao, MD
  • Puhelinnumero: 86-10-69154059

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Department of Neurology,Peking Union Medical College Hospital,Shuaifuyuan 1,Dong Cheng District. Beijing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuvat 40-80-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi.
  3. Diagnoosi sisäisen kaulavaltimojärjestelmän akuuteilla aivoinfarktilla.
  4. 10≤ Perustason NIHSS <20.
  5. Alkamisaika ≤36h.
  6. Tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sovi tämän lääkkeen ottamiseksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkärin arvion mukaan.
  2. Kärsivät kallonsisäisistä kasvaimista, enkefaliitista, subarachnoidaalisesta verenvuodosta ja muista aivojen orgaanisista sairauksista.
  3. Potilaat, joilla on verenvuotoa aivoinfarktin jälkeen.
  4. Saatu tai aiottu saada endovaskulaarista hoitoa, mukaan lukien trombektomia, ultraaikainen trombektomia ja stentointi.
  5. Saatu tai suunniteltu dekompressiokraniektomia.
  6. mRS-pisteet > 1 ennen tämän jakson alkua.
  7. Osallistuu, joka ei siedä MRI-skannauksia, kuten sydämentahdistimen tai automaattisen defibrillaattorin käyttäminen tai klaustrofobia.
  8. Trombosytopenia (<100 x 10^9/l), hematologiset sairaudet tai muu systeeminen verenvuototaipumus.
  9. Alaniinitransaminaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 1,5 kertaa normaali yläraja tai kreatiniini > 1,5 kertaa normaali yläraja.
  10. Allerginen AngongNiuhuang-pillerin aineosille.
  11. Sai AngongNiuhuang-pillerin 1 kuukauden sisällä.
  12. Osallistuvat, jotka suunnittelevat raskautta 3 kuukauden sisällä tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti, mutta kieltäytyvät hyväksymästä ehkäisyä; raskauden tai imetyksen aikana.
  13. Osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai on tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa.
  14. Osallistuu, jonka elinajanodote on alle 3 kuukautta.
  15. Ei pysty seuraamaan tätä tutkimusta mielisairauden, kognitiivisten tai emotionaalisten häiriöiden vuoksi.
  16. Osallistujat eivät ole oikeutettuja tähän kliiniseen tutkimukseen tutkijoiden arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AngongNiuhuang
Huumeet: AngongNiuhuang pilleri. Muut hoidot annetaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen standardihoidon ohjeiden mukaisesti.
Lääke: AngongNiuhuang pilleri
Tämä ryhmä saa AngongNiuhuang-pillerit 1 pilleri kerran päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Angong Niuhuang Wan
Muut: Normaali hoito
Muut hoidot akuutin iskeemisen aivohalvauksen standardihoidon ohjeiden mukaisesti
Placebo Comparator: AngongNiuhuangin placebo
Huumeet: AngongNiuhuang-pillerin lumelääke. Muut hoidot annetaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen standardihoidon ohjeiden mukaisesti.
Muut: Normaali hoito
Muut hoidot akuutin iskeemisen aivohalvauksen standardihoidon ohjeiden mukaisesti
Lääke: AngongNiuhuang-pillerin lumelääke
Tämä ryhmä saa lumelääkettä AngongNiuhuang pilleri 1 pilleri qd/vrk 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Angong Niuhuang Wanin placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoinfarktin tilavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Muutokset aivoinfarktin tilavuudessa hoidon 14. päivänä lähtötasosta.
14 päivää
Aivoturvotuksen tilavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Muutokset aivoturvotuksen tilavuudessa hoidon 14. päivänä lähtötasosta.
14 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakavuushaittavaikutuksia 90 päivän sisällä hoidosta.
Aikaikkuna: 90 päivää
Vakavuus Haittatapahtumat
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoinfarktin tilavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutokset aivoinfarktin tilavuudessa hoidon 90. päivänä lähtötasosta.
90 päivää
Aivoturvotuksen tilavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutokset aivoturvotuksen tilavuudessa hoidon 90. päivänä lähtötasosta.
90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on muunneltu rankin-asteikko (mRS) ≤ 2 pistettä hoitopäivinä 14 ja 90.
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
Modified Rankin Scale, yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vajaatoiminnan syistä kärsineiden ihmisten. 0 - Ei oireita.1 - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.2 - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.3 - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.4 - Keskivaikea vamma. Ei pysty hoitamaan omia ruumiillisia tarpeita ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.5 - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, inkontinenssi.6 - Kuollut. 3-6 pisteen mRS-pisteitä pidetään huonona toiminnallisena tuloksena.
14 päivää, 90 päivää
Muutokset NIHSS-pisteissä hoidon 14. ja 90. päivänä lähtötasosta.
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
NIHSS on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen kvantifiointiin. NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä. Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi. Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
14 päivää, 90 päivää
Muutokset Glasgow Coma Scoreissa (GCS) hoidon 7. ja 14. päivänä lähtötasosta.
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää
Käytämme GCS-pisteitä arvioidaksemme kooman asteen. GCS:ssä on kolme toimialuekohdetta (avoin silmän vastaus, puhevaste ja liike). Suurin mahdollinen pistemäärä on 15 ja vähimmäispistemäärä on 3.
7 päivää, 14 päivää
Biomarkkerin muutokset (hs-CRP)
Aikaikkuna: 7 päivää
Hs-CRP:n muutoksen arviointi hoidon päivänä 7.
7 päivää
Biomarkkerin muutokset (MMP-9)
Aikaikkuna: 7 päivää
MMP-9:n muutoksen arviointi hoidon 7. päivänä.
7 päivää
Biomarkkerin muutokset (S-100B)
Aikaikkuna: 7 päivää
S-100B:n muutoksen arviointi hoidon 7. päivänä.
7 päivää
Biomarkkerin (NSE) muutokset
Aikaikkuna: 7 päivää
NSE:n muutoksen arviointi hoidon 7. päivänä.
7 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakavuushaittavaikutuksia 7 päivän sisällä hoidosta.
Aikaikkuna: 7 päivää
Vakavuus Haittatapahtumat
7 päivää
Muutokset toksikologisessa indeksissä, mukaan lukien elohopea ja arseeni hoidon 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7 päivää
toksikologinen indeksi
7 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on haittavaikutuksia 7 ja 90 päivän sisällä hoidosta.
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
Vastoinkäymiset
7 päivää, 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on kokonaiskuolleisuus 7 ja 90 päivän sisällä hoidosta.
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
7 päivää, 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on yhdistettyjä verisuonitapahtumia 7 ja 90 päivän sisällä hoidosta.
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
Yhdistetyt verisuonitapahtumat
7 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bin Peng, MD, Peking Union Medical College Hosptial, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PUMCH-AGNH2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia